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甘草对降低龋齿风险患者唾液链球菌变异与氯己定的疗效

2018年7月17日 更新者：Nancy Helmy Blamon Mikhael、Cairo University

评估草药甘草降低唾液变异链球菌水平的功效（一项随机临床试验）

比较含有天然草药甘草的预防措施替代氯己定预防措施的效果，以减少变形链球菌的影响。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

总共有五十二名患者将被纳入研究。 他们将被分为两组：研究组和对照组。 研究组将接受甘草漱口水，而对照组将接受氯己定漱口水。 将评估两组的唾液细菌计数。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

52

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 18岁以上
  • 合作患者
  • 对甘草不过敏
  • 对氯己定不过敏

排除标准：

  • 怀孕
  • 对甘草过敏的患者
  • 对氯己定过敏的患者
  • 缺乏合规性
  • 功能异常习惯的证据
  • 牙周病患者
  • 口干症
  • 在研究前两周接受任何微生物制剂的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：甘草提取物漱口水
使用含有甘草的漱口水作为高龋齿风险患者的预防措施（开罗大学药学院）
其他：甘草提取物漱口水
含有天然草药甘草根提取物的漱口水，用作降低龋齿指数的预防措施。
PLACEBO_COMPARATOR：氯己定漱口水
在 1:1 稀释漱口水中施用 0.2% 氯己定，对高龋齿风险患者具有广谱抗菌活性
其他：氯己定漱口水
含有氯己定作为活性成分的漱口水

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
唾液细菌计数
大体时间：一星期后
变形链球菌菌数
一星期后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：nancy helmy, Msc、Faculty of Dentistry, Cairo univerisity

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年9月1日

初级完成 (预期的)

2019年8月30日

研究完成 (预期的)

2019年10月1日

研究注册日期

首次提交

2018年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月17日

首次发布 (实际的)

2018年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月17日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CEBD-CU-2018-07-5

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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