- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03590977
Effekten av lakris på å redusere spytt Streptococcus Mutans versus klorohexidin hos kariesrisikopasienter
17. juli 2018 oppdatert av: Nancy Helmy Blamon Mikhael, Cairo University
Evaluering av effekten av en urtelakris for å redusere nivåene av spyttstreptokokker (en randomisert klinisk studie)
For å sammenligne effekten av en naturlig urte-lakrisholdig forebyggende tiltak alternativ til klorhexidin forebyggende tiltak for å redusere effekten av streptokokker mutans.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et totalt antall på femtito pasienter vil bli registrert i studien.
De vil bli delt inn i to grupper: studiegruppe og kontrollgruppe.
Studiegruppen vil bli utsatt for munnvann med lakris og kontrollen vil bli utsatt for munnskylling med klorhexidin.
Spyttbakterietelling vil bli evaluert for begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: nancy helmy, Msc
- Telefonnummer: 002 01002715841
- E-post: nancy.helmy@dentistry.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: sherine hafez, Phd
- Telefonnummer: 002 01099296591
- E-post: sherine.hafez@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- samarbeidende pasienter
- ikke allergisk mot lakris
- ikke allergisk mot klorheksidin
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- allergiske pasienter mot lakris
- allergiske pasienter mot klorheksidin
- mangel på samsvar
- bevis på parafunksjonelle vaner
- pasienter med periodontal sykdom
- xerostomi
- deltakere som mottar et mikrobielt middel to uker før studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: lakrisekstrakt munnvann
administrering av et munnvann som inneholder lakris som et forebyggende tiltak til pasienter med høy kariesrisiko (farmasøytisk fakultet, kairo universitet)
|
munnskyll som inneholder et naturlig urteekstrakt av lakrisrot brukt som et forebyggende tiltak som reduserer kariesindeksen.
|
PLACEBO_COMPARATOR: klorhexidin munnvann
administrering av klorheksidin 0,2 % i 1:1 fortynningsmunnvann som er bredspektret antimikrobiell aktivitet til pasienter med høy kariesrisiko
|
munnvann som inneholder klorheksidin som en aktiv komponent
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antall spyttbakterier
Tidsramme: etter en uke
|
streotococcus mutans bakterietall
|
etter en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: nancy helmy, Msc, Faculty of Dentistry, Cairo univerisity
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Almaz ME, Sonmez IS, Okte Z, Oba AA. Efficacy of a sugar-free herbal lollipop for reducing salivary Streptococcus mutans levels: a randomized controlled trial. Clin Oral Investig. 2017 Apr;21(3):839-845. doi: 10.1007/s00784-016-1827-y. Epub 2016 Apr 30.
- Jain E, Pandey RK, Khanna R. Liquorice root extracts as potent cariostatic agents in pediatric practice. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Jul-Sep;31(3):146-52. doi: 10.4103/0970-4388.117964.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
30. august 2019
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-07-5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Karies, tannlege
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
-
National Institute of Dental and Craniofacial Research...FullførtDental restaureringerForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
Kliniske studier på lakrisekstrakt munnvann
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterUkjentAstma | Allergisk rhinitt | Allergisk konjunktivittForente stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalFullførtHudoverfølsomhetKorea, Republikken
-
TCI Co., Ltd.Fullført
-
Jeeyoun MoonHar ikke rekruttert ennåFasettleddsyndrom
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Peking University First Hospital; Guang'anmen Hospital of China Academy... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
National Center for Complementary and Integrative...University of Missouri-ColumbiaFullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketSunnForente stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringKokainavhengighetBrasil
-
Loma Linda UniversityFullførtOvervekt | Søvnforstyrrelser | Lyst | StressreaksjonForente stater
-
Pusan National University Yangsan HospitalRekrutteringLeversykdommerKorea, Republikken