조기 출산이 없는 싱글톤의 조산 예방을 위한 보편적인 경질 경부 길이 검사 프로그램
2021년 4월 3일 업데이트: Gabriele Saccone, Federico II University
사전 조산이 없는 싱글톤의 조산 예방을 위한 보편적 경질 경부 길이 스크리닝 프로그램: 무작위 대조 시험
이것은 질경유 초음파 자궁경부 길이 스크리닝 프로그램(즉,
개입 그룹) 또는 스크리닝 없음(즉,
대조군).
여성은 18 0/7에서 23 6/7주 사이에 일상적인 해부학적 스캔 시점에 동의하고 무작위 배정됩니다.
경질 초음파 자궁경부 길이 스크리닝에서 무작위로 추출된 여성은 해부학 스캔 후 단일 경질 초음파 자궁경부 길이 측정을 받게 됩니다.
자궁경부 길이는 해당 기술에 대한 인증을 받은 작업자가 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1334
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Naples, 이탈리아, 80100
- 모병
- Gabriele Saccone
-
Napoli, 이탈리아
- 모병
- Seconda Università di Napoli Luigi Vanvitelli
-
연락하다:
- Maddalena Morlando
- 전화번호: 0817461111
- 이메일: madmorlando@gmail.com
-
수석 연구원:
- Maddalena Morlando, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 싱글톤 임신
- 이전 SPTB 없음
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 다태 임신
- 이전 임신에서 SPTB의 역사
- 무작위화 시 막 파열
- 알려진 주요 태아 구조(즉, 치명적이거나 산전 또는 산후 수술이 필요한 것으로 정의됨) 또는 염색체 이상
- 무작위 배정 시 태아 사망
- 무작위화 시점의 제자리 결찰
- 무작위화 시점의 제자리 페서리
- 무작위 배정 시 질 출혈
- 의식이 없거나 중증이거나 정신 장애가 있거나 18세 미만의 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 자궁경부 길이 검사
|
경질 초음파 자궁경부 길이
|
|
간섭 없음: 심사 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조산율
기간: 37주 미만
|
자발적 또는 지시된 조산
|
37주 미만
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조산율
기간: 임신 24주, 28주, 32주, 30주 및 34주 미만
|
자발적 또는 지시된 조산
|
임신 24주, 28주, 32주, 30주 및 34주 미만
|
|
신생아 집중 치료실 입원
기간: 배달 시간
|
배달 시간
|
|
|
신생아 사망
기간: 생후 28일까지
|
생후 28일까지
|
|
|
출생 체중
기간: 배달 시간
|
분만 시 아기의 체중
|
배달 시간
|
|
불리한 주산기 결과의 복합
기간: 생후 28일까지
|
다음 중 하나 이상이 있는 신생아 수: 괴사성 소장결장염(NEC), 심실내 출혈(IVH)(3등급 이상), 호흡 곤란 증후군(RDS), 기관지폐 이형성증(BPD), 망막병증(ROP), 혈액 -문화적으로 입증된 패혈증 및 신생아 사망
|
생후 28일까지
|
|
주산기 사망
기간: 생후 28일까지
|
태아 또는 신생아 사망
|
생후 28일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .