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포도주포도박가루를 첨가한 버거의 섭취가 대사증후군의 구성요소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (WGPF-burger)

2018년 7월 17일 업데이트: Inés Urquiaga, Pontificia Universidad Catolica de Chile

섬유질과 항산화 성분이 풍부한 와인포도박가루로 만든 버거의 섭취가 인체의 대사증후군 구성요소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

와인 포도 찌꺼기 가루(WGPF)는 섬유질과 항산화제가 풍부한 과일 부산물입니다. WGPF 소비의 영향은 산화 스트레스 바이오마커를 포함한 혈액 생화학적 매개변수에 대해 테스트되었습니다. 3개월 개입 연구에서 각각 대사 증후군의 일부 구성 요소가 있는 27명의 남성 지원자가 섬유질 3.5%와 폴리페놀 1.2mg GE/g(WGPF-버거)을 함유한 7% WGPF가 보충된 쇠고기 버거(WGPF-버거)를 매일 섭취했습니다. 첫 달. 지원자들은 두 번째 달에는 햄버거를 먹지 않았고, 세 번째 달에는 매일 한 개의 대조군 버거를 먹었습니다. 베이스라인과 이 기간 이후에 대사 증후군 요소, 혈장 항산화 상태[2,2-디페닐-1-피크릴하이드라질 라디칼 소거 능력(DPPH), 요산, 비타민 E, 비타민 C] 및 산화적 손상 마커[고급 산화 단백질 제품(AOPP), 산화 저밀도 지단백질(oxLDL), 말론디알데히드(MDA)].

연구 개요

상세 설명

개입은 칠레 산티아고의 작업장에서 수행되었습니다. 근로자들에게 연구에 대한 정보를 제공하고 참여하도록 초대했습니다. 처음에는 모든 기준을 충족하는 34명의 남성 근로자가 참여하기로 동의했지만 27명의 근로자가 연구를 완료했습니다. 7명의 지원자는 3명이 채혈 절차를 싫어했고, 2명은 해외로 파견되었고, 1명은 직장을 떠났고, 1명은 WGPF-버거 소비와 관련된 위장 증상을 나타내어 연구를 중단했습니다.

지원자들은 세 번째 4주 휴약 기간으로 구분된 4주의 두 치료 기간으로 구성된 종적 시험에 참가했습니다. 처음 4주 동안 매일 WGPF 버거 1개를 섭취한 후 씻어내고 마지막으로 4주 동안 매일 컨트롤 버거 1개를 섭취했습니다. 그들은 치료 기간 동안 매일 햄버거를 섭취하는 것을 제외하고 연구 기간 동안 규칙적인 식습관과 생활 방식을 유지하도록 요청 받았습니다. 햄버거는 적색육이나 가공육 소비를 대신하거나 육류 제품이 포함되지 않은 경우 일반 식사에 추가하여 먹었습니다. 워시아웃 기간 동안 모든 피험자는 평소 식단을 섭취했습니다. 버거 섭취는 매일 직장 매점에서 점심 시간에 감독되었습니다. 주말에는 참가자들에게 일반 식사와 함께 집에서 햄버거를 먹도록 요청했습니다. 또한 영양사의 빈번한 호출을 통해 버거 소비 준수 여부를 면밀히 모니터링했습니다.

분석을 위해 0주, 4주, 8주 및 12주차에 혈액 샘플을 채취했습니다. 참가자들은 연구 시작과 끝에서 임상, 영양 및 인체 측정 평가를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 대사 증후군의 5가지 구성 요소 중 하나 이상이 있고 BMI가 25.0 ~ 39.9 kg/m2 사이인 것이었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 당뇨병, 고혈압 또는 이상지질혈증에 대한 약물 요법의 사용 및 혈장 항산화 능력 또는 염증을 조절하는 약물을 사용한 약물 치료의 섭취였습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
WGPF-버거 그룹
자원봉사자들은 매일 WGPF 버거를 먹었습니다.
자원봉사자들은 매일 Control-burger를 소비했습니다.
위약 비교기: 제어
컨트롤 버거 그룹
자원봉사자들은 매일 Control-burger를 소비했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대사증후군 구성요소
기간: 1개월, WFPG-버거 소비
대사 증후군 요소의 존재는 미국 국립 콜레스테롤 교육 프로그램의 성인 치료 패널 III에서 제안한 기준을 사용하여 정의되었습니다: (i) 남성의 경우 허리 둘레 >102cm로 복부 비만; (ii) 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤의 낮은 수준(남성의 경우 <40 mg/dL); (iii) 150mg/dL 이상의 고중성지방혈증; (iv) 혈압이 130/85mmHg 이상으로 상승; 및 (v) 공복 혈장 포도당 수준이 100 mg/dL 이상인 포도당 항상성 장애
1개월, WFPG-버거 소비
대사증후군 구성요소
기간: 3개월째, 햄버거 소비량 조절
대사 증후군 요소의 존재는 미국 국립 콜레스테롤 교육 프로그램의 성인 치료 패널 III에서 제안한 기준을 사용하여 정의되었습니다: (i) 남성의 경우 허리 둘레 >102cm로 복부 비만; (ii) 혈청 고밀도 지단백 콜레스테롤의 낮은 수준(남성의 경우 <40 mg/dL); (iii) 150mg/dL 이상의 고중성지방혈증; (iv) 혈압이 130/85mmHg 이상으로 상승; 및 (v) 공복 혈장 포도당 수준이 100 mg/dL 이상인 포도당 항상성 장애
3개월째, 햄버거 소비량 조절

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린
기간: 1개월, WFPG-버거 소비
공복 혈장 인슐린은 전기화학발광 면역측정법(ECLIA; Roche Diagnostics®)으로 측정했습니다.
1개월, WFPG-버거 소비
인슐린
기간: 3개월째, 햄버거 소비량 조절
공복 혈장 인슐린은 전기화학발광 면역측정법(ECLIA; Roche Diagnostics®)으로 측정했습니다.
3개월째, 햄버거 소비량 조절
항산화제
기간: 1개월, WFPG-버거 소비
항산화제 측정: 2,2-diphenyl-1-picrylhydrazyl 라디칼 소거능(DPPH), 요산, 비타민 E, 비타민 C
1개월, WFPG-버거 소비
항산화제
기간: 3개월째, 햄버거 소비량 조절
항산화제 측정: 2,2-diphenyl-1-picrylhydrazyl 라디칼 소거능(DPPH), 요산, 비타민 E, 비타민 C
3개월째, 햄버거 소비량 조절
산화 스트레스
기간: 1개월, WFPG-버거 소비
산화 스트레스 마커: 고급 산화 단백질 제품(AOPP), 산화 저밀도 지단백질(oxLDL), 말론디알데히드(MDA)
1개월, WFPG-버거 소비
산화 스트레스
기간: 3개월째, 햄버거 소비량 조절
산화 스트레스 마커: 고급 산화 단백질 제품(AOPP), 산화 저밀도 지단백질(oxLDL), 말론디알데히드(MDA)
3개월째, 햄버거 소비량 조절

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2016년 10월 15일

연구 완료 (실제)

2016년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 15-122
  • IT14I10011 (기타 보조금/기금 번호: FONDEF)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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