Effet de la consommation de burgers préparés avec de la farine de marc de raisin de cuve sur les composants du syndrome métabolique (WGPF-burger)
Effet de la consommation de burgers préparés avec de la farine de marc de raisin de cuve, riche en fibres et en antioxydants, sur les composants du syndrome métabolique chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'intervention a été réalisée sur des lieux de travail à Santiago, au Chili. Les travailleurs ont été informés de l'étude et invités à y participer. Au départ, 34 travailleurs de sexe masculin répondant à tous les critères ont accepté de participer, mais 27 travailleurs ont terminé l'étude. Sept volontaires ont quitté l'étude parce que trois n'aimaient pas la procédure de prélèvement sanguin, deux ont été envoyés travailler à l'étranger, un a quitté le lieu de travail et un présentait des symptômes gastro-intestinaux associés à la consommation de WGPF-burger.
Les volontaires ont participé à un essai longitudinal composé de deux périodes de traitement de 4 semaines, séparées par une troisième période de sevrage de quatre semaines. Pendant les 4 premières semaines, ils ont consommé un WGPF-burger par jour, puis ils ont été lessivés et enfin ils ont consommé un control-burger par jour pendant 4 semaines. Il leur a été demandé de maintenir leurs habitudes alimentaires et leur mode de vie habituels pendant l'étude, à l'exception de la consommation quotidienne de hamburgers pendant les périodes de traitement. Les hamburgers étaient consommés en remplacement de la consommation de viande rouge ou transformée, ou en complément de leur repas habituel lorsqu'il ne contenait pas de produits carnés. Pendant la période de sevrage, tous les sujets ont consommé leur alimentation habituelle. La prise de burger était supervisée tous les jours au déjeuner dans les cantines des lieux de travail. Le week-end, les participants ont été invités à consommer des hamburgers à la maison avec leurs repas habituels. De plus, l'observance de la consommation de burger était soigneusement surveillée par des appels fréquents de la diététiste.
Des échantillons de sang ont été obtenus aux semaines 0, 4, 8 et 12 pour analyse. Les participants ont eu des évaluations cliniques, nutritionnelles et anthropométriques au début et à la fin de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion étaient d'avoir au moins une des cinq composantes du syndrome métabolique et un IMC compris entre 25,0 et 39,9 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient l'utilisation d'un traitement médicamenteux pour le diabète sucré, l'hypertension ou la dyslipidémie et la prise d'un traitement pharmacologique avec des médicaments qui modifient la capacité antioxydante plasmatique ou l'inflammation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Groupe WGPF-burger
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Les volontaires ont consommé un hamburger WGPF par jour
Les volontaires ont consommé un Control-burger quotidiennement
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Comparateur placebo: Contrôle
Groupe contrôle-burger
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Les volontaires ont consommé un Control-burger quotidiennement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composants du syndrome métabolique
Délai: Mois 1, consommation de WFPG-burger
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La présence de composants du syndrome métabolique a été définie à l'aide des critères proposés par l'Adult Treatment Panel III du US National Cholesterol Education Program : (i) obésité abdominale avec un tour de taille > 102 cm pour les hommes ; (ii) de faibles taux (<40 mg/dL pour les hommes) de cholestérol à lipoprotéines de haute densité sérique ; (iii) hypertriglycéridémie à 150 mg/dL ou plus ; (iv) tension artérielle élevée à 130/85 mm Hg ou plus ; et (v) altération de l'homéostasie du glucose avec une glycémie à jeun de 100 mg/dL ou plus
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Mois 1, consommation de WFPG-burger
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Composants du syndrome métabolique
Délai: Mois 3, contrôler la consommation de burger
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La présence de composants du syndrome métabolique a été définie à l'aide des critères proposés par l'Adult Treatment Panel III du US National Cholesterol Education Program : (i) obésité abdominale avec un tour de taille > 102 cm pour les hommes ; (ii) de faibles taux (<40 mg/dL pour les hommes) de cholestérol à lipoprotéines de haute densité sérique ; (iii) hypertriglycéridémie à 150 mg/dL ou plus ; (iv) tension artérielle élevée à 130/85 mm Hg ou plus ; et (v) altération de l'homéostasie du glucose avec une glycémie à jeun de 100 mg/dL ou plus
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Mois 3, contrôler la consommation de burger
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Insuline
Délai: Mois 1, consommation de WFPG-burger
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L'insuline plasmatique à jeun a été dosée par dosage immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA; Roche Diagnostics®).
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Mois 1, consommation de WFPG-burger
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Insuline
Délai: Mois 3, contrôler la consommation de burger
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L'insuline plasmatique à jeun a été dosée par dosage immunologique par électrochimiluminescence (ECLIA; Roche Diagnostics®).
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Mois 3, contrôler la consommation de burger
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Antioxydants
Délai: Mois 1, consommation de WFPG-burger
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Dosage des antioxydants : capacité de piégeage des radicaux 2,2-diphényl-1-picrylhydrazyle (DPPH), acide urique, vitamine E, vitamine C
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Mois 1, consommation de WFPG-burger
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Antioxydants
Délai: Mois 3, contrôler la consommation de burger
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Dosage des antioxydants : capacité de piégeage des radicaux 2,2-diphényl-1-picrylhydrazyle (DPPH), acide urique, vitamine E, vitamine C
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Mois 3, contrôler la consommation de burger
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Stress oxydatif
Délai: Mois 1, consommation de WFPG-burger
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Marqueurs de stress oxydatif : produits protéiques d'oxydation avancés (AOPP), lipoprotéines de basse densité oxydées (oxLDL), malondialdéhyde (MDA)
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Mois 1, consommation de WFPG-burger
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Stress oxydatif
Délai: Mois 3, contrôler la consommation de burger
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Marqueurs de stress oxydatif : produits protéiques d'oxydation avancés (AOPP), lipoprotéines de basse densité oxydées (oxLDL), malondialdéhyde (MDA)
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Mois 3, contrôler la consommation de burger
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-122
- IT14I10011 (Autre subvention/numéro de financement: FONDEF)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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