Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av konsumtionen av hamburgare beredda med druvpressmjöl, på komponenter i det metabola syndromet (WGPF-burger)

17 juli 2018 uppdaterad av: Inés Urquiaga, Pontificia Universidad Catolica de Chile

Effekten av konsumtionen av hamburgare beredda med druvpressmjöl, rikt på fibrer och antioxidanter, på komponenter i det metabola syndromet hos människor

Wine Grace Momace Floour (WGPF) är en fruktbiprodukt med hög halt av fibrer och antioxidanter. Effekten av WGPF-konsumtion testades på biokemiska parametrar i blodet inklusive biomarkörer för oxidativ stress. I en 3-månaders interventionsstudie konsumerade 27 manliga frivilliga, var och en med vissa komponenter av metabolt syndrom, en köttburgare kompletterad med 7 % WGPF innehållande 3,5 % fiber och 1,2 mg GE/g polyfenoler (WGPF-burgare), dagligen under första månaden. Volontärerna konsumerade inga hamburgare under den andra månaden, och en kontrollburgare dagligen under den tredje månaden. Vid baslinjen och efter dessa perioder utvärderades komponenterna av det metabola syndromet, plasmaantioxidantstatus [2,2-difenyl-1-picrylhydrazyl radikalfångande kapacitet (DPPH), urinsyra, vitamin E, vitamin C] och markörer för oxidativ skada [avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP), oxiderade lågdensitetslipoproteiner (oxLDL), malondialdehyd (MDA)].

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Insatsen genomfördes på arbetsplatser i Santiago, Chile. Arbetarna informerades om studien och inbjöds att delta. Till en början kom 34 manliga arbetare som uppfyller alla kriterier överens om att delta, men 27 arbetare fullföljde studien. Sju frivilliga lämnade studien eftersom tre ogillade blodprovsproceduren, två skickades för att arbeta utomlands, en lämnade arbetsplatsen och en visade gastrointestinala symtom associerade med WGPF-burgarekonsumtion.

De frivilliga gick in i ett longitudinellt försök bestående av två behandlingsperioder på 4 veckor, åtskilda av en tredje fyra veckors uttvättningsperiod. Under de första 4 veckorna konsumerade de en WGPF-burgare dagligen, sedan tvättades de ur och slutligen konsumerade de en kontrollburgare dagligen under 4 veckor. De ombads att behålla sina vanliga matvanor och livsstil under studien, förutom det dagliga intaget av hamburgare under behandlingsperioderna. Hamburgarna åts som ersättning för konsumtion av rött eller processat kött, eller som komplement till deras vanliga måltid när den inte innehöll köttprodukter. Under tvättperioden åt alla försökspersoner sin vanliga diet. Burgerintaget övervakades varje dag vid lunch i arbetsplatsernas matsalar. På helgerna ombads deltagarna att äta hamburgare hemma med sina vanliga måltider. Dessutom övervakades efterlevnaden av hamburgerkonsumtionen noggrant genom frekventa samtal från dietisten.

Blodprov togs vid veckorna 0, 4, 8 och 12 för analys. Deltagarna gjorde kliniska, näringsmässiga och antropometriska utvärderingar i början och slutet av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna var att ha minst en av de fem komponenterna av metabolt syndrom och ett BMI mellan 25,0 och 39,9 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var användning av läkemedelsbehandling för diabetes mellitus, hypertoni eller dyslipidemi och intag av farmakologisk behandling med läkemedel som modifierar plasmaantioxidantkapacitet eller inflammation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
WGPF-burgergrupp
Volontärer konsumerade en WGPF-burgare dagligen
Volontärer konsumerade en Control-burgare dagligen
Placebo-jämförare: Kontrollera
Kontroll-burger grupp
Volontärer konsumerade en Control-burgare dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komponenter av det metabola syndromet
Tidsram: Månad 1, WFPG-burgerkonsumtion
Förekomsten av komponenter i det metabola syndromet definierades med de kriterier som föreslagits av Adult Treatment Panel III i US National Cholesterol Education Program: (i) bukfetma som midjeomkrets >102 cm för män; (ii) låga nivåer (<40 mg/dL för män) av högdensitetslipoproteinkolesterol i serum; (iii) hypertriglyceridemi som 150 mg/dL eller mer; (iv) förhöjt blodtryck som 130/85 mm Hg eller högre; och (v) nedsatt glukoshomeostas som fasteplasmaglukosnivåer på 100 mg/dL eller högre
Månad 1, WFPG-burgerkonsumtion
Komponenter av det metabola syndromet
Tidsram: Månad 3, kontrollera hamburgerkonsumtionen
Förekomsten av komponenter i det metabola syndromet definierades med hjälp av kriterierna som föreslagits av Adult Treatment Panel III i US National Cholesterol Education Program: (i) bukfetma som midjeomkrets >102 cm för män; (ii) låga nivåer (<40 mg/dL för män) av högdensitetslipoproteinkolesterol i serum; (iii) hypertriglyceridemi som 150 mg/dL eller mer; (iv) förhöjt blodtryck som 130/85 mm Hg eller högre; och (v) nedsatt glukoshomeostas som fasteplasmaglukosnivåer på 100 mg/dL eller högre
Månad 3, kontrollera hamburgerkonsumtionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insulin
Tidsram: Månad 1, WFPG-burgerkonsumtion
Fastande plasma Insulin mättes med elektrokemiluminescensimmunanalys (ECLIA; Roche Diagnostics®).
Månad 1, WFPG-burgerkonsumtion
Insulin
Tidsram: Månad 3, kontrollera hamburgerkonsumtionen
Fastande plasma Insulin mättes med elektrokemiluminescensimmunanalys (ECLIA; Roche Diagnostics®).
Månad 3, kontrollera hamburgerkonsumtionen
Antioxidanter
Tidsram: Månad 1, WFPG-burgerkonsumtion
Antioxidantmätningar: 2,2-difenyl-1-picrylhydrazyl radikalfångande kapacitet (DPPH), urinsyra, vitamin E, vitamin C
Månad 1, WFPG-burgerkonsumtion
Antioxidanter
Tidsram: Månad 3, kontrollera hamburgerkonsumtionen
Antioxidantmätningar: 2,2-difenyl-1-picrylhydrazyl radikalfångande kapacitet (DPPH), urinsyra, vitamin E, vitamin C
Månad 3, kontrollera hamburgerkonsumtionen
Oxidativ stress
Tidsram: Månad 1, WFPG-burgerkonsumtion
Oxidativ stressmarkörer: avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP), oxiderade lågdensitetslipoproteiner (oxLDL), malondialdehyd (MDA)
Månad 1, WFPG-burgerkonsumtion
Oxidativ stress
Tidsram: Månad 3, kontrollera hamburgerkonsumtionen
Oxidativ stressmarkörer: avancerade oxidationsproteinprodukter (AOPP), oxiderade lågdensitetslipoproteiner (oxLDL), malondialdehyd (MDA)
Månad 3, kontrollera hamburgerkonsumtionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 oktober 2016

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Första postat (Faktisk)

19 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 15-122
  • IT14I10011 (Annat bidrag/finansieringsnummer: FONDEF)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på WGPF-burgare

3
Prenumerera