PrEP 이해를 높이기 위한 동기 부여 인터뷰(MI-PrEP) (MI-PrEP)
2020년 12월 16일 업데이트: Sannisha K Dale, University of Miami
이 연구의 목적은 HIV에 걸릴 위험이 높은 흑인 여성을 위한 상담 프로그램을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- HIV 음성
- 흑인 및/또는 아프리카계 미국인으로 식별
- 18세 이상
- 시스젠더 여성
- 영어로 말하기
- 정보에 입각한 동의 절차와 연구 절차를 완료하고 완전히 이해할 수 있으며
- PrEP 사용에 대한 질병 통제 센터의 적응증(17)을 충족합니다. 지난 6개월 동안 임상의가 처방하지 않은 약물 주사 및 (d) 다음 중 최소 하나: (i) HIV 상태를 알 수 없는 한 명 이상의 파트너와 성관계 시 콘돔을 드물게 사용함 (ii) 다음 중 한 명과 성관계를 맺음 HIV 양성 파트너 또는 (iii) 지난 6개월 동안 주사/약물 준비 장비 공유.
제외 기준:
- 동의 절차 및 연구 절차를 완료/완전히 이해할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI-프렙
이 부문의 참가자는 "PrEP 이해를 높이기 위한 동기 부여 인터뷰"라는 제목의 수동화된 2세션 개입을 받게 됩니다.
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실험 개입은 두 세션으로 구성됩니다.
첫 번째 세션에서는 PrEP에 대한 심리 교육과 PrEP 흡수에 대한 양면성을 탐구하기 위한 동기 부여 인터뷰가 포함됩니다.
두 번째 세션에는 PrEP 접근에 대한 장벽을 탐구하기 위한 동기 부여 인터뷰 및 사례 관리가 포함됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 평상시처럼 강화된 치료(E-TAU)
이 부문의 참가자는 PrEP에 대한 심리 교육을 수반하는 두 개의 세션을 받게 됩니다.
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제어 조건에 할당된 참가자는 두 세션을 받게 되며 둘 다 PrEP에 대한 심리 교육을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP 동기의 변화
기간: 기준선, 최대 6주
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PrEP 사용 동기는 PrEP 사용 의도와 PrEP 사용의 인지된 중요성을 평가하는 Contemplation Ladder 및 Readiness Ruler로 측정됩니다.
사색 사다리와 준비 상태 자의 총점 범위는 각각 0에서 10입니다. 사색 사다리의 점수가 높을수록 PrEP 사용에 대한 숙고 또는 고려 수준이 높음을 나타냅니다.
Readiness Ruler의 점수가 높을수록 PrEP 시작의 중요도가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 최대 6주
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PrEP 흡수의 변화
기간: 기준선, 최대 6주
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PrEP 이해는 참가자의 공급자에 의해 확인됩니다.
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기준선, 최대 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PrEP에 대한 지식의 변화
기간: 기준선, 최대 6주
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PrEP에 대한 지식은 PrEP에 대한 기본 정보가 포함된 PrEP 팩트 시트를 사용하여 측정됩니다.
PrEP 팩트 시트의 총 점수 범위는 0~12이며 점수가 높을수록 PrEP 지식 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선, 최대 6주
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PrEP 장벽의 변화
기간: 기준선, 최대 6주
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PrEP 섭취/사용에 대한 인지된 장벽은 PrEP 관련 서비스를 받는 것을 어렵게 만드는 요소에 대해 참가자에게 질문하는 케어 척도의 수정된 버전으로 측정됩니다.
치료 장벽 척도는 총 점수 범위가 7~28이며, 점수가 높을수록 PrEP 흡수 장벽과 관련하여 어려움이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선, 최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 12월 1일
추가 정보
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