Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motiverende samtale for at øge PrEP-optagelsen (MI-PrEP) (MI-PrEP)

16. december 2020 opdateret af: Sannisha K Dale, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at teste et rådgivningsprogram for sorte kvinder med høj risiko for hiv

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-negativ
  • Identificer som sort og/eller afroamerikaner
  • Alder 18 eller ældre
  • Cis-køn Kvinde
  • engelsktalende
  • Er i stand til at fuldføre og fuldt ud forstå processen med informeret samtykke og undersøgelsesprocedurerne og
  • Opfylder Center for Disease Controls indikationer for brug af PrEP (17): (a) ethvert køn med modsatte kønspartnere inden for de seneste 6 måneder og (b) ikke i et monogamt partnerskab med en nyligt testet HIV-negativ partner eller (c) evt. injektion af lægemidler, der ikke er ordineret af en kliniker inden for de seneste 6 måneder OG (d) mindst én af følgende: (i) bruger sjældent kondomer i sex med en/flere partnere med ukendt HIV-status (ii) i et seksuelt forhold til en HIV-positiv partner eller (iii) enhver deling af udstyr til injektion/præparat af medicin inden for de seneste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at fuldføre/ fuldt ud forstå samtykkeprocessen og undersøgelsesprocedurerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MI-PrEP
Deltagere i denne arm vil modtage den manuelle to-sessionsintervention med titlen "Motivationel samtale for at øge PrEP-optagelsen"
Adfærdsmæssigt: Eksperimentel intervention (MI-PrEP)
Den eksperimentelle intervention vil bestå af to sessioner. Den første session vil involvere psykoedukation om PrEP og motiverende samtaler for at udforske ambivalens omkring PrEP-optagelse. Den anden session vil involvere motiverende samtaler og sagsbehandling for at udforske barrierer for adgang til PrEP.
Andre navne:
  • Motiverende samtale for at øge PrEP-optagelsen (MI-PrEP)
Aktiv komparator: Forbedret behandling som sædvanlig (E-TAU)
Deltagerne i denne arm vil modtage to sessioner, som indebærer psykoedukation om PrEP.
Adfærdsmæssigt: Forbedret behandling som sædvanlig (E-TAU)
Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil modtage to sessioner, som begge involverer psykoedukation på PrEP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motivation for PrEP
Tidsramme: Baseline, op til 6 uger
Motivation til at bruge PrEP vil blive målt med Contemplation Ladder og Readiness Ruler, som vurderer intentionen om at bruge PrEP og den opfattede betydning af at bruge PrEP. Kontemplationsstigen og Readiness Ruler har hver et samlet scoreområde fra 0 til 10. Højere scores på kontemplationsstigen indikerer højere niveauer af kontemplation eller overvejelse om PrEP-brug. Højere score på Readiness Ruler indikerer højere opfattet vigtighed af at starte PrEP.
Baseline, op til 6 uger
Ændring i PrEP-optagelse
Tidsramme: Baseline, op til 6 uger
PrEP-optagelse vil blive verificeret af deltagernes udbydere.
Baseline, op til 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kendskab til PrEP
Tidsramme: Baseline, op til 6 uger
Kendskab til PrEP vil blive målt ved hjælp af et PrEP faktaark, med grundlæggende information om PrEP. PrEP-faktaarket har et samlet scoreområde på 0 til 12, med højere score, der indikerer højere niveauer af PrEP-viden.
Baseline, op til 6 uger
Ændring i barrierer for PrEP
Tidsramme: Baseline, op til 6 uger
Oplevede barrierer for PrEP optagelse/brug vil blive målt ved en tilpasset version af Barriers to Care Scale, hvor deltagerne bliver spurgt om faktorer, der gør det vanskeligt at modtage PrEP relaterede ydelser. Barriers to Care-skalaen har et samlet scoreområde på 7 til 28, hvor højere score indikerer øget vanskelighed med hensyn til barrierer for PrEP-optagelse.
Baseline, op til 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20180516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Risikofaktor

Kliniske forsøg med Eksperimentel intervention (MI-PrEP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner