Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační pohovor ke zvýšení příjmu PrEP (MI-PrEP) (MI-PrEP)

16. prosince 2020 aktualizováno: Sannisha K Dale, University of Miami
Účelem této studie je otestovat poradenský program pro černošky s vysokým rizikem HIV

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV negativní
  • Identifikujte se jako černoch a/nebo Afroameričan
  • Věk 18 nebo starší
  • Cis-gender Žena
  • anglicky mluvící
  • Je schopen dokončit a plně porozumět procesu informovaného souhlasu a postupům studie a
  • Splňuje indikace Center for Disease Control pro použití PrEP (17): (a) jakýkoli sex s partnery opačného pohlaví v posledních 6 měsících a (b) není v monogamním partnerství s nedávno testovaným HIV negativním partnerem nebo (c) injekce léků, které lékař nepředepsal během posledních 6 měsíců A (d) alespoň jedno z následujících: (i) zřídka používá kondomy při sexu s jedním/více partnery s neznámým HIV statusem (ii) v sexuálním vztahu s HIV pozitivního partnera nebo (iii) jakékoli sdílení zařízení pro injekci/přípravu léků za posledních 6 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen dokončit nebo plně porozumět procesu souhlasu a postupům studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MI-PrEP
Účastníci této větve obdrží manuální dvousekční intervenci nazvanou „Motivační pohovor ke zvýšení příjmu PrEP“
Behaviorální: Experimentální intervence (MI-PrEP)
Experimentální intervence se bude skládat ze dvou sezení. První sezení bude zahrnovat psychoedukaci o PrEP a motivační rozhovory s cílem prozkoumat ambivalenci ohledně přijímání PrEP. Druhá část bude zahrnovat motivační rozhovory a case management s cílem prozkoumat překážky v přístupu k PrEP.
Ostatní jména:
  • Motivační pohovor ke zvýšení příjmu PrEP (MI-PrEP)
Aktivní komparátor: Rozšířená léčba jako obvykle (E-TAU)
Účastníci této větve absolvují dvě sezení, která zahrnují psychoedukaci na PrEP.
Behaviorální: Rozšířená léčba jako obvykle (E-TAU)
Účastníci přiřazení ke kontrolnímu stavu absolvují dvě sezení, z nichž obě zahrnují psychoedukaci na PrEP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motivace pro PrEP
Časové okno: Základní stav, až 6 týdnů
Motivace k použití PrEP bude měřena pomocí kontemplačního žebříčku a pravítka připravenosti, které hodnotí záměr používat PrEP a vnímanou důležitost používání PrEP. Kontemplace Ladder a Readiness Ruler mají každý celkový rozsah skóre od 0 do 10. Vyšší skóre na Contemplation Ladder značí vyšší úroveň kontemplace nebo úvahy o použití PrEP. Vyšší skóre na Pravidlu připravenosti značí vyšší vnímanou důležitost zahájení PrEP.
Základní stav, až 6 týdnů
Změna v příjmu PrEP
Časové okno: Základní stav, až 6 týdnů
Příjem PrEP bude ověřen poskytovateli účastníků.
Základní stav, až 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve znalostech PrEP
Časové okno: Základní stav, až 6 týdnů
Znalosti PrEP budou měřeny pomocí informačního listu PrEP se základními informacemi o PrEP. Informační list PrEP má celkový rozsah skóre 0 až 12, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň znalostí PrEP.
Základní stav, až 6 týdnů
Změna bariér pro PrEP
Časové okno: Základní stav, až 6 týdnů
Vnímané překážky v přijímání/používání PrEP budou měřeny upravenou verzí škály Barriers to Care, ve které jsou účastníci dotazováni na faktory, které znesnadňují příjem služeb souvisejících s PrEP. Škála Barriers to Care má celkový rozsah skóre 7 až 28, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou obtížnost týkající se překážek absorpce PrEP.
Základní stav, až 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20180516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rizikový faktor

Klinické studie na Experimentální intervence (MI-PrEP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit