增加 PrEP 吸收的动机访谈 (MI-PrEP) (MI-PrEP)
2020年12月16日 更新者：Sannisha K Dale、University of Miami
本研究的目的是测试针对 HIV 高危黑人女性的咨询计划
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- University of Miami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- HIV阴性
- 识别为黑人和/或非裔美国人
- 年满 18 岁
- 顺性别女性
- 英语会话
- 能够完成并充分理解知情同意过程和研究程序，以及
- 符合疾病控制中心的 PrEP 使用指征 (17)：(a) 在过去 6 个月内与异性伴侣发生过任何性行为，并且 (b) 未与最近检测为 HIV 阴性的伴侣保持一夫一妻制的伴侣关系，或 (c) 任何在过去 6 个月内注射非临床医生开具的药物并且 (d) 至少有以下情况之一：(i) 不经常使用避孕套与一个/多个 HIV 状况不明的性伴发生性关系 (ii) 与HIV 阳性伴侣或 (iii) 在过去 6 个月内任何共用注射/药物制备设备。
排除标准：
- 无法完成/完全理解同意过程和研究程序。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：MI-PrEP
这支队伍的参与者将接受名为“增加 PrEP 吸收的动机访谈”的手动化两节干预
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实验干预将包括两个疗程。
第一场会议将涉及对 PrEP 的心理教育和动机访谈，以探索对 PrEP 吸收的矛盾心理。
第二节将涉及动机访谈和案例管理，以探索获取 PrEP 的障碍。
其他名称：
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有源比较器：照常加强治疗 (E-TAU)
这支队伍的参与者将接受两次会议，其中包括有关 PrEP 的心理教育。
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分配到控制条件的参与者将接受两次会议，两次会议都涉及 PrEP 的心理教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改变 PrEP 的动机
大体时间：基线，最多 6 周
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使用 PrEP 的动机将通过沉思阶梯和准备标尺来衡量，它们评估使用 PrEP 的意图和使用 PrEP 的感知重要性。
沉思阶梯和准备标尺的总分范围从 0 到 10。沉思阶梯的分数越高表明对 PrEP 使用的沉思或考虑程度越高。
准备标尺得分越高表明开始 PrEP 的感知重要性越高。
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基线，最多 6 周
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PrEP 吸收的变化
大体时间：基线，最多 6 周
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PrEP 吸收将由参与者的提供者验证。
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基线，最多 6 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PrEP 知识的变化
大体时间：基线，最多 6 周
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PrEP 知识将使用 PrEP 情况说明书进行衡量，其中包含有关 PrEP 的基本信息。
PrEP Fact Sheet 的总分范围为 0 到 12，分数越高表示 PrEP 知识水平越高。
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基线，最多 6 周
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PrEP 障碍的变化
大体时间：基线，最多 6 周
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感知到的 PrEP 吸收/使用障碍将通过护理障碍量表的改编版本来衡量，其中参与者被问及难以接受 PrEP 相关服务的因素。
护理障碍量表的总分范围为 7 至 28，分数越高表明 PrEP 吸收障碍的难度越大。
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基线，最多 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月11日
研究完成 (实际的)
2019年11月11日
研究注册日期
首次提交
2018年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月9日
首次发布 (实际的)
2018年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月16日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
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