Мотивационное интервью для увеличения использования PrEP (MI-PrEP) (MI-PrEP)
16 декабря 2020 г. обновлено: Sannisha K Dale, University of Miami
Целью данного исследования является тестирование программы консультирования чернокожих женщин с высоким риском заражения ВИЧ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- University of Miami
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-отрицательный
- Идентифицировать себя как чернокожего и/или афроамериканца
- Возраст 18 лет и старше
- Цисгендерная женщина
- англоговорящий
- Способен завершить и полностью понять процесс информированного согласия и процедуры исследования и
- Соответствует показаниям Центра контроля заболеваний для использования PrEP (17): (a) любой секс с партнерами противоположного пола в течение последних 6 месяцев и (b) отсутствие моногамного партнерства с ВИЧ-отрицательным партнером, недавно прошедшим тестирование, или (c) любое инъекции наркотиков, не назначенные врачом в течение последних 6 месяцев И (d) по крайней мере одно из следующего: (i) нечасто использует презервативы при сексе с одним/несколькими партнерами с неизвестным ВИЧ-статусом (ii) в сексуальных отношениях с ВИЧ-положительный партнер или (iii) любое совместное использование инструментов для инъекций/приготовления наркотиков за последние 6 месяцев.
Критерий исключения:
- Не способен завершить/полностью понять процесс получения согласия и процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МИ-ПрЭП
Участники этой группы пройдут ручное двухсеансовое вмешательство под названием «Мотивационное интервью для увеличения использования PrEP».
|
Экспериментальное вмешательство будет состоять из двух сессий.
Первая сессия будет включать психологическое обучение по ДКП и мотивационному интервьюированию для изучения двойственного отношения к использованию ДКП.
Вторая сессия будет включать в себя мотивационное интервьюирование и ведение случаев для изучения барьеров на пути к доступу к PrEP.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Расширенное лечение как обычно (E-TAU)
Участники этого направления пройдут два сеанса, которые влекут за собой психологическое обучение по ДКП.
|
Участники, отнесенные к контрольному состоянию, пройдут два сеанса, оба из которых включают психообразование по ДКП.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мотивации для PrEP
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 недель
|
Мотивация к использованию ДКП будет измеряться с помощью Лестницы созерцания и Шкалы готовности, которые оценивают намерение использовать ДКП и предполагаемую важность использования ДКП.
Каждая Лестница размышлений и линейка готовности имеют общий диапазон баллов от 0 до 10. Более высокие баллы по Лестнице размышлений указывают на более высокий уровень размышлений или размышлений о применении ДКП.
Более высокие баллы по шкале готовности указывают на более высокую воспринимаемую важность начала ДКП.
|
Базовый уровень, до 6 недель
|
|
Изменения в использовании PrEP
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 недель
|
Использование PrEP будет проверено поставщиками услуг участников.
|
Базовый уровень, до 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение знаний о ДКП
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 недель
|
Знание ДКП будет измеряться с помощью информационного бюллетеня ДКП с базовой информацией о ДКП.
Информационный бюллетень PrEP имеет общий диапазон баллов от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний о PrEP.
|
Базовый уровень, до 6 недель
|
|
Изменение барьеров для ДКП
Временное ограничение: Базовый уровень, до 6 недель
|
Воспринимаемые препятствия для принятия/использования ДКП будут измеряться с помощью адаптированной версии Шкалы барьеров на пути к лечению, в которой участников спрашивают о факторах, которые затрудняют получение услуг, связанных с ДКП.
Шкала «Препятствия для лечения» имеет общий диапазон баллов от 7 до 28, при этом более высокие баллы указывают на повышенные трудности в отношении барьеров для использования ДКП.
|
Базовый уровень, до 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20180516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .