Entretien motivationnel pour augmenter l'utilisation de la PrEP (MI-PrEP) (MI-PrEP)
16 décembre 2020 mis à jour par: Sannisha K Dale, University of Miami
Le but de cette étude est de tester un programme de conseil pour les femmes noires à haut risque pour le VIH
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Miami, Florida, États-Unis, 33136
- University of Miami
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- VIH-négatif
- Identifiez-vous comme noir et/ou afro-américain
- 18 ans ou plus
- Cis-genre Femme
- anglophone
- Est capable de compléter et de comprendre pleinement le processus de consentement éclairé et les procédures d'étude et
- Répond aux indications du Center for Disease Control pour l'utilisation de la PrEP (17): (a) tout rapport sexuel avec des partenaires de sexe opposé au cours des 6 derniers mois et (b) pas dans un partenariat monogame avec un partenaire récemment testé séronégatif ou (c) tout injection de drogues non prescrites par un clinicien au cours des 6 derniers mois ET (d) au moins un des éléments suivants : (i) utilise rarement des préservatifs lors de rapports sexuels avec un ou plusieurs partenaires de statut VIH inconnu (ii) a une relation sexuelle avec un Partenaire séropositif ou (iii) tout partage de matériel d'injection/de préparation de drogue au cours des 6 derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Incapable de compléter / comprendre pleinement le processus de consentement et les procédures d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MI-PrEP
Les participants à ce bras recevront l'intervention en deux sessions intitulée "Entretien motivationnel pour augmenter l'adoption de la PrEP"
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L'intervention expérimentale consistera en deux séances.
La première session impliquera une psycho-éducation sur la PrEP et des entretiens motivationnels pour explorer l'ambivalence concernant l'adoption de la PrEP.
La deuxième session impliquera des entretiens motivationnels et la gestion de cas pour explorer les obstacles à l'accès à la PrEP.
Autres noms:
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Comparateur actif: Traitement amélioré comme d'habitude (E-TAU)
Les participants à ce bras recevront deux sessions qui impliquent une psychoéducation sur la PrEP.
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Les participants affectés à la condition de contrôle recevront deux séances, qui impliquent toutes deux une psychoéducation sur la PrEP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de motivation pour la PrEP
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 semaines
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La motivation à utiliser la PrEP sera mesurée avec l'échelle de contemplation et la règle de préparation, qui évaluent l'intention d'utiliser la PrEP et l'importance perçue de l'utilisation de la PrEP.
L'échelle de contemplation et la règle de préparation ont chacune un score total allant de 0 à 10. Des scores plus élevés sur l'échelle de contemplation indiquent des niveaux plus élevés de contemplation ou de considération concernant l'utilisation de la PrEP.
Des scores plus élevés sur la règle de préparation indiquent une plus grande importance perçue de commencer la PrEP.
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Base de référence, jusqu'à 6 semaines
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Changement dans l'utilisation de la PrEP
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 semaines
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L'utilisation de la PrEP sera vérifiée par les prestataires des participants.
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Base de référence, jusqu'à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la connaissance de la PrEP
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 semaines
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La connaissance de la PrEP sera mesurée à l'aide d'une fiche d'information sur la PrEP, avec des informations de base sur la PrEP.
La fiche d'information sur la PrEP a une plage de notes totales de 0 à 12, les notes les plus élevées indiquant des niveaux plus élevés de connaissances sur la PrEP.
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Base de référence, jusqu'à 6 semaines
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Changement des barrières pour la PrEP
Délai: Base de référence, jusqu'à 6 semaines
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Les obstacles perçus à l'adoption/à l'utilisation de la PrEP seront mesurés par une version adaptée de l'échelle des obstacles aux soins, dans laquelle les participants sont interrogés sur les facteurs qui rendent difficile l'obtention de services liés à la PrEP.
L'échelle des obstacles aux soins a une plage de notes totales de 7 à 28, les notes les plus élevées indiquant une difficulté accrue concernant les obstacles à l'adoption de la PrEP.
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Base de référence, jusqu'à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20180516
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .