Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motivoiva haastattelu PrEP:n sisäänoton lisäämiseksi (MI-PrEP) (MI-PrEP)

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Sannisha K Dale, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata neuvontaohjelmaa mustille naisille, joilla on suuri HIV-riski

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-negatiivinen
  • Tunnista musta ja/tai afroamerikkalainen
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Cis-sukupuoli Nainen
  • englantia puhuva
  • Pystyy suorittamaan ja ymmärtämään täysin tietoisen suostumuksen prosessin ja tutkimusmenettelyt
  • Täyttää Taudinvalvontakeskuksen PrEP-käyttöaiheet (17): (a) mikä tahansa sukupuoli vastakkaista sukupuolta olevien kumppanien kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana ja (b) ei ole monogaamisessa parisuhteessa äskettäin testatun HIV-negatiivisen kumppanin kanssa tai (c) kliinikon määräämien lääkkeiden injektio viimeisten 6 kuukauden aikana JA (d) vähintään yksi seuraavista: (i) käyttää harvoin kondomia seksissä yhden tai useamman kumppanin kanssa, joiden HIV-status on tuntematon (ii) seksuaalisessa suhteessa HIV-positiivinen kumppani tai (iii) mikä tahansa injektio-/lääkkeenvalmistusvälineiden jakaminen viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty suorittamaan / täysin ymmärtämään suostumusprosessia ja tutkimusmenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MI-PrEP
Tämän osan osallistujat saavat manuaalisen kahden istunnon intervention nimeltä "Motivoiva haastattelu PrEP:n sisäänoton lisäämiseksi"
Käyttäytyminen: Kokeellinen interventio (MI-PrEP)
Kokeellinen interventio koostuu kahdesta istunnosta. Ensimmäinen istunto sisältää psykokoulutusta PrEP:stä ja motivoivasta haastattelusta, jossa tutkitaan ambivalenssia PrEP:n käyttöönotosta. Toinen istunto sisältää motivoivan haastattelun ja tapausten hallinnan PrEP:n pääsyn esteiden tutkimiseksi.
Muut nimet:
  • Motivoiva haastattelu PrEP:n sisäänoton lisäämiseksi (MI-PrEP)
Active Comparator: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (E-TAU)
Tämän osan osallistujat saavat kaksi istuntoa, jotka sisältävät PrEP-psykokoulutusta.
Käyttäytyminen: Tehostettu hoito tavalliseen tapaan (E-TAU)
Osallistujat, jotka on määrätty kontrolliehtoon, saavat kaksi istuntoa, jotka molemmat sisältävät PrEP-psykoedutuksen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos motivaatiossa PrEP:lle
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 viikkoa
PrEP:n käyttömotivaatiota mitataan Contemplation Ladderilla ja Readiness Rulerilla, jotka arvioivat PrEP:n käyttöaikeutta ja PrEP:n käytön tärkeyttä. Contemplation Ladderilla ja Readiness Rulerilla on kummankin kokonaispistemäärä 0-10. Korkeammat pisteet Contemplation Ladderilla osoittavat korkeampaa mietiskelyä tai harkintaa PrEP-käytön suhteen. Korkeammat pisteet valmiusviivaimella osoittavat, että PrEP:n aloittaminen on tärkeämpää.
Perustaso, jopa 6 viikkoa
Muutos PrEP:n ottamisessa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 viikkoa
Osallistujien palveluntarjoajat varmistavat PrEP:n käytön.
Perustaso, jopa 6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PrEP-tiedossa
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 viikkoa
PrEP-tietoutta mitataan PrEP-tietosivulla, joka sisältää perustiedot PrEP:stä. PrEP-tietosivun kokonaispistemäärä on 0–12, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa PrEP-tietämystä.
Perustaso, jopa 6 viikkoa
Muutos PrEP:n esteissä
Aikaikkuna: Perustaso, jopa 6 viikkoa
PrEP:n käyttöönoton/käytön havaitut esteet mitataan Barriers to Care Scale -asteikon mukautetulla versiolla, jossa osallistujilta kysytään tekijöistä, jotka vaikeuttavat PrEP:hen liittyvien palvelujen saamista. Hoidon esteet -asteikon kokonaispistemäärä on 7–28, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneitä vaikeuksia koskien PrEP:n sisäänoton esteitä.
Perustaso, jopa 6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Miami

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20180516

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Riskikerroin

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen interventio (MI-PrEP)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa