Entrevistas motivacionales para aumentar la aceptación de PrEP (MI-PrEP) (MI-PrEP)
16 de diciembre de 2020 actualizado por: Sannisha K Dale, University of Miami
El propósito de este estudio es probar un programa de asesoramiento para mujeres negras con alto riesgo de contraer el VIH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- VIH negativo
- Identificarse como negro y/o afroamericano
- 18 años o más
- Mujer cisgénero
- Habla ingles
- Es capaz de completar y comprender completamente el proceso de consentimiento informado y los procedimientos del estudio y
- Cumple con las indicaciones del Centro para el Control de Enfermedades para el uso de PrEP (17): (a) cualquier sexo con parejas del sexo opuesto en los últimos 6 meses y (b) no en una pareja monógama con una pareja VIH negativa recientemente probada o (c) cualquier inyección de medicamentos no prescritos por un médico en los últimos 6 meses Y (d) al menos uno de los siguientes: (i) usa condones con poca frecuencia en las relaciones sexuales con una o más parejas de estado serológico desconocido (ii) en una relación sexual con un pareja seropositiva o (iii) cualquier intercambio de equipo de inyección/preparación de drogas en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- No es capaz de completar/comprender completamente el proceso de consentimiento y los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MI-PrEP
Los participantes en este brazo recibirán la intervención manualizada de dos sesiones titulada "Entrevista motivacional para aumentar la aceptación de PrEP".
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La intervención experimental constará de dos sesiones.
La primera sesión incluirá psicoeducación sobre PrEP y entrevistas motivacionales para explorar la ambivalencia sobre la adopción de PrEP.
La segunda sesión incluirá entrevistas motivacionales y gestión de casos para explorar las barreras para acceder a la PrEP.
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento mejorado como de costumbre (E-TAU)
Los participantes en este brazo recibirán dos sesiones que implican psicoeducación sobre PrEP.
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Los participantes asignados a la condición de control recibirán dos sesiones, las cuales involucran psicoeducación sobre PrEP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la motivación para la PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 semanas
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La motivación para usar PrEP se medirá con la Escala de contemplación y la Regla de preparación, que evalúan la intención de usar PrEP y la importancia percibida de usar PrEP.
La Escala de contemplación y la Regla de preparación tienen un rango de puntuación total de 0 a 10. Las puntuaciones más altas en la Escalera de contemplación indican niveles más altos de contemplación o consideración sobre el uso de la PrEP.
Las puntuaciones más altas en la regla de preparación indican una mayor importancia percibida de comenzar la PrEP.
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Línea de base, hasta 6 semanas
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Cambio en la aceptación de la PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 semanas
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La aceptación de PrEP será verificada por los proveedores de los participantes.
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Línea de base, hasta 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el conocimiento de la PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 semanas
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El conocimiento de la PrEP se medirá mediante una hoja informativa de la PrEP, con información básica sobre la PrEP.
La hoja de datos de PrEP tiene un rango de puntaje total de 0 a 12, con puntajes más altos que indican niveles más altos de conocimiento de PrEP.
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Línea de base, hasta 6 semanas
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Cambio en las barreras para la PrEP
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta 6 semanas
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Las barreras percibidas para la aceptación/uso de la PrEP se medirán mediante una versión adaptada de la Escala de Barreras para la Atención, en la que se pregunta a los participantes sobre los factores que dificultan recibir servicios relacionados con la PrEP.
La escala Barriers to Care tiene un rango de puntuación total de 7 a 28, donde las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad con respecto a las barreras para la adopción de PrEP.
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Línea de base, hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20180516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .