Entrevista motivacional para aumentar a aceitação da PrEP (MI-PrEP) (MI-PrEP)
16 de dezembro de 2020 atualizado por: Sannisha K Dale, University of Miami
O objetivo deste estudo é testar um programa de aconselhamento para mulheres negras com alto risco de HIV
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- HIV negativo
- Identificar-se como negro e/ou afro-americano
- 18 anos ou mais
- Cisgênero Feminino
- falando inglês
- É capaz de preencher e entender completamente o processo de consentimento informado e os procedimentos do estudo e
- Atende às indicações do Centro de Controle de Doenças para uso de PrEP (17): (a) qualquer sexo com parceiros do sexo oposto nos últimos 6 meses e (b) não em uma parceria monogâmica com um parceiro HIV-negativo testado recentemente ou (c) qualquer injeção de drogas não prescritas por um médico nos últimos 6 meses E (d) pelo menos um dos seguintes: (i) usa preservativos com pouca frequência em relações sexuais com um/mais parceiros com status de HIV desconhecido (ii) em uma relação sexual com um Parceiro HIV positivo ou (iii) qualquer compartilhamento de equipamento de injeção/preparação de medicamentos nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
- Não é capaz de concluir/compreender totalmente o processo de consentimento e os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: MI-PrEP
Os participantes neste braço receberão a intervenção manual de duas sessões intitulada "Entrevista Motivacional para Aumentar a Aceitação da PrEP"
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A intervenção experimental será composta por duas sessões.
A primeira sessão envolverá psicoeducação sobre PrEP e Entrevista Motivacional para explorar a ambivalência sobre a aceitação da PrEP.
A segunda sessão envolverá Entrevista Motivacional e gerenciamento de caso para explorar as barreiras ao acesso à PrEP.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento aprimorado como de costume (E-TAU)
Os participantes deste braço receberão duas sessões que envolvem psicoeducação sobre PrEP.
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Os participantes designados para a condição de controle receberão duas sessões, ambas envolvendo psicoeducação sobre PrEP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na motivação para a PrEP
Prazo: Linha de base, até 6 semanas
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A motivação para usar a PrEP será medida com a Escada de Contemplação e a Regra de Prontidão, que avaliam a intenção de usar a PrEP e a importância percebida do uso da PrEP.
A Escada de Contemplação e a Régua de Prontidão têm, cada uma, uma faixa de pontuação total de 0 a 10. Pontuações mais altas na Escada de Contemplação indicam níveis mais altos de contemplação ou consideração sobre o uso da PrEP.
Pontuações mais altas na Readiness Ruler indicam maior importância percebida de iniciar a PrEP.
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Linha de base, até 6 semanas
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Mudança na captação de PrEP
Prazo: Linha de base, até 6 semanas
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A aceitação da PrEP será verificada pelos provedores dos participantes.
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Linha de base, até 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no conhecimento da PrEP
Prazo: Linha de base, até 6 semanas
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O conhecimento da PrEP será medido usando uma folha informativa da PrEP, com informações básicas sobre a PrEP.
A ficha técnica da PrEP tem uma pontuação total de 0 a 12, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de conhecimento da PrEP.
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Linha de base, até 6 semanas
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Mudança nas barreiras para a PrEP
Prazo: Linha de base, até 6 semanas
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As barreiras percebidas à captação/uso da PrEP serão medidas por uma versão adaptada da Escala de Barreiras ao Cuidado, na qual os participantes são questionados sobre os fatores que dificultam o recebimento de serviços relacionados à PrEP.
A escala Barriers to Care tem uma pontuação total de 7 a 28, com pontuações mais altas indicando maior dificuldade em relação às barreiras para a aceitação da PrEP.
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Linha de base, até 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
11 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20180516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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