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- 임상시험 NCT03592940
신경내분비종양의 관리: 영양적 관점. (NetNutr)
2018년 7월 10일 업데이트: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
지중해 식단과 신경내분비종양의 연관성
특히 위장 췌장 기원의 신경 내분비 종양(NET) 환자의 영양 상태는 위장 호르몬, 펩타이드 및 아민의 과도한 생산에 의해 깊은 영향을 받을 수 있으며, 이는 흡수 장애, 설사, 지방변 및 위장 운동 변화로 이어질 수 있습니다.
게다가, NET의 외과적 및/또는 의학적 관리는 식이 및 영양 결과 모두와 함께 위장 분비, 운동 및 흡수 기능의 변경으로 이어질 수 있습니다.
실제로, 질병 관련 영양실조는 NET 환자에서 자주 발생하지만 인식되지 않고 연구되지 않는 임상 현상이며, 상당한 예후 및 사회경제적 결과를 초래합니다.
이러한 상태의 대부분은 암 치료의 효능을 향상시키기 위한 맞춤형 영양 접근 방식으로 완화할 수 있습니다.
이 환경에서 숙련된 영양사는 NET 관리에서 다학제적 건강 관리 팀에서 근본적인 역할을 할 수 있으며 그들의 존재가 권장되어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- Silvia Savastano
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
100명의 신경내분비 종양(NET) 환자가 이 단면 관찰 연구에 연속적으로 등록되었습니다(18-60세).
인체 측정 측정값을 평가했습니다.
검증된 14개 항목 설문지 PREDIMED(PREvención con DIeta MEDiterránea)를 MD 준수 평가에 사용했습니다.
식이 데이터는 7일간의 음식 기록으로 수집되었습니다.
설명
포함 기준:
- 신경내분비종양(NET) 환자
제외 기준:
- 나이>65세
- < BMI 19kg/m2
- 채식주의자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 설문지에 의한 지중해 식단 준수
기간: 2017년 12월 ~ 2018년 6월
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3가지 준수 범주(≤5, 낮은 준수, 6-9, 평균 준수 및 ≥10점, 높은 준수)로 지중해식 식단 준수에 대한 검증된 14개 항목 도구
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2017년 12월 ~ 2018년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 2017년 12월 ~ 2018년 6월
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BIA는 숙련된 관찰자가 BIA 위상 감지 시스템을 사용하여 수행했습니다(50kHz BIA 101 RJL의 주파수 단일 주파수에서 800µA 전류, Akern Bioresearch, Florence, Italy).
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2017년 12월 ~ 2018년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201/17
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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