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El manejo de los tumores neuroendocrinos: un punto de vista nutricional. (NetNutr)

10 de julio de 2018 actualizado por: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Asociación entre dieta mediterránea y tumores neuroendocrinos.

El estado nutricional en pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE), especialmente de origen gastroenteropancreático, puede verse profundamente afectado por la producción excesiva de hormonas gastrointestinales, péptidos y aminas, lo que puede provocar malabsorción, diarrea, esteatorrea y motilidad gastrointestinal alterada. Además, el manejo quirúrgico y/o médico de los TNE puede conducir a la alteración de las funciones secretoras, motoras y de absorción gastrointestinales, con consecuencias tanto dietéticas como nutricionales. De hecho, la desnutrición relacionada con la enfermedad es un fenómeno clínico frecuente, aunque poco reconocido y poco estudiado, en pacientes con TNE, con importantes consecuencias pronósticas y socioeconómicas. La mayoría de estas condiciones se pueden aliviar con un enfoque nutricional personalizado, también con el objetivo de mejorar la eficacia de los tratamientos contra el cáncer. En este escenario, los nutricionistas capacitados pueden jugar un papel fundamental en el equipo de salud multidisciplinario en el manejo de los TNE y su presencia debe ser recomendada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Silvia Savastano

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cien pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE) se inscribieron consecutivamente (de 18 a 60 años de edad) en este estudio observacional transversal. Se evaluaron medidas antropométricas. Para la evaluación de la adherencia a la DM se utilizó un cuestionario PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) de 14 ítems validado. Los datos dietéticos se recopilaron mediante un registro de alimentos de 7 días.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE)

Criterio de exclusión:

  • edad>65 años
  • < IMC 19 kg/m2
  • vegetarianos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la Dieta Mediterránea por Cuestionario Predimed
Periodo de tiempo: Diciembre 2017 a Junio ​​2018
Herramienta validada de 14 ítems de adherencia a la dieta mediterránea, con tres categorías de adherencia (≤5, adherencia baja, 6-9, adherencia media y ≥10 puntos, adherencia alta)
Diciembre 2017 a Junio ​​2018

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal
Periodo de tiempo: Diciembre 2017 a Junio ​​2018
BIA se realizó utilizando un sistema sensible a la fase BIA por observadores experimentados (una corriente de 800 µA a una frecuencia única de 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florencia, Italia)
Diciembre 2017 a Junio ​​2018

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Federico II University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 201/17

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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