Hantering av neuroendokrina tumörer: en näringssynspunkt. (NetNutr)
10 juli 2018 uppdaterad av: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Sambandet mellan medelhavsdiet och neuroendokrina tumörer.
Nutritionsstatus hos patienter med neuroendokrina tumörer (NET), särskilt av gastroenteropankreatiskt ursprung, kan påverkas djupt av överdriven produktion av gastrointestinala hormoner, peptider och aminer, vilket kan leda till malabsorption, diarré, steatorré och förändrad gastrointestinal motilitet.
Dessutom kan den kirurgiska och/eller medicinska hanteringen av NET leda till förändringar av gastrointestinala sekretoriska, motoriska och absorptiva funktioner, med både kost- och näringsmässiga konsekvenser.
Faktum är att sjukdomsrelaterad undernäring är ett ofta förekommande men både underkänt och understuderat kliniskt fenomen hos patienter med NET, med betydande prognostiska och socioekonomiska konsekvenser.
De flesta av dessa tillstånd kan lindras genom ett skräddarsytt näringstillvägagångssätt, även i syfte att förbättra effektiviteten av cancerbehandlingar.
I den här miljön kan skickliga nutritionister spela en grundläggande roll i det multidisciplinära hälsovårdsteamet i NETs ledning och deras närvaro bör rekommenderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Naples, Italien, 80131
- Silvia Savastano
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hundra patienter med neuroendokrina tumörer (NET) inkluderades i följd (i åldern 18-60 år) i denna tvärsnittsobservationsstudie.
Antropometriska mått utvärderades.
Ett validerat frågeformulär med 14 punkter PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) användes för bedömningen av huruvida läkaren följs.
Kostdata samlades in av en 7-dagars matregister.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med neuroendokrina tumörer (NET)
Exklusions kriterier:
- ålder >65 år
- < BMI 19 kg/m2
- vegetarianer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Efterlevnad av medelhavsdiet av förutbestämt frågeformulär
Tidsram: December 2017 till juni 2018
|
Validerat verktyg med 14 artiklar för att följa medelhavsdieten, med tre kategorier av följsamhet (≤5, låg följsamhet, 6-9, genomsnittlig följsamhet och ≥10 poäng, hög följsamhet)
|
December 2017 till juni 2018
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: December 2017 till juni 2018
|
BIA utfördes med hjälp av ett BIA faskänsligt system av erfarna observatörer (en 800-µA ström vid en frekvens enkelfrekvens på 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florens, Italien)
|
December 2017 till juni 2018
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2018
Första postat (Faktisk)
19 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .