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Die Behandlung neuroendokriner Tumoren: Ein ernährungsphysiologischer Standpunkt. (NetNutr)

10. Juli 2018 aktualisiert von: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Zusammenhang zwischen Mittelmeerdiät und neuroendokrinen Tumoren.

Der Ernährungszustand von Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NETs), insbesondere gastroenteropankreatischen Ursprungs, kann durch eine übermäßige Produktion von gastrointestinalen Hormonen, Peptiden und Aminen stark beeinträchtigt werden, was zu Malabsorption, Durchfall, Steatorrhoe und veränderter gastrointestinaler Motilität führen kann. Darüber hinaus kann die chirurgische und/oder medizinische Behandlung von NETs zu einer Veränderung der sekretorischen, motorischen und absorbierenden Funktionen des Magen-Darm-Trakts führen, was sowohl diätetische als auch ernährungsbedingte Folgen hat. Tatsächlich ist krankheitsbedingte Mangelernährung ein häufig auftretendes, aber sowohl wenig erkanntes als auch wenig untersuchtes klinisches Phänomen bei Patienten mit NETs, ​​mit erheblichen prognostischen und sozioökonomischen Konsequenzen. Die meisten dieser Beschwerden können durch einen maßgeschneiderten Ernährungsansatz gelindert werden, auch mit dem Ziel, die Wirksamkeit von Krebsbehandlungen zu verbessern. In diesem Umfeld können qualifizierte Ernährungsberater eine grundlegende Rolle im multidisziplinären Gesundheitsteam bei der Behandlung von NETs spielen, und ihre Anwesenheit sollte empfohlen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Silvia Savastano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einhundert Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NETs) wurden nacheinander (im Alter von 18 bis 60 Jahren) in diese Querschnittsbeobachtungsstudie aufgenommen. Anthropometrische Maßnahmen wurden ausgewertet. Für die Beurteilung der Einhaltung der MD wurde ein validierter 14-Punkte-Fragebogen PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) verwendet. Die Ernährungsdaten wurden durch eine 7-Tage-Ernährungsaufzeichnung erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neuroendokrinen Tumoren (NETs)

Ausschlusskriterien:

  • Alter>65 Jahre
  • < BMI 19 kg/m2
  • Vegetarier

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung der Mittelmeerdiät durch vorgefertigten Fragebogen
Zeitfenster: Dezember 2017 bis Juni 2018
Validiertes 14-Punkte-Tool zur Einhaltung der Mittelmeerdiät mit drei Einhaltungskategorien (≤5, geringe Einhaltung, 6–9, durchschnittliche Einhaltung und ≥10 Punkte, hohe Einhaltung)
Dezember 2017 bis Juni 2018

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Dezember 2017 bis Juni 2018
Die BIA wurde unter Verwendung eines phasenempfindlichen BIA-Systems von erfahrenen Beobachtern durchgeführt (ein 800-µA-Strom bei einer Einzelfrequenz von 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florenz, Italien).
Dezember 2017 bis Juni 2018

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201/17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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