Het beheer van neuro-endocriene tumoren: een voedingsstandpunt. (NetNutr)
10 juli 2018 bijgewerkt door: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Associatie tussen mediterraan dieet en neuro-endocriene tumoren.
De voedingsstatus van patiënten met neuro-endocriene tumoren (NET's), vooral van gastro-enteropancreatische oorsprong, kan sterk worden beïnvloed door overmatige productie van gastro-intestinale hormonen, peptiden en amines, wat kan leiden tot malabsorptie, diarree, steatorroe en veranderde gastro-intestinale motiliteit.
Bovendien kan de chirurgische en/of medische behandeling van NET's leiden tot een verandering van gastro-intestinale secretoire, motorische en absorptiefuncties, met gevolgen voor zowel de voeding als de voeding.
Ziektegerelateerde ondervoeding is inderdaad een vaak voorkomend, maar zowel onvoldoende erkend als onvoldoende bestudeerd klinisch fenomeen bij patiënten met NET's, met substantiële prognostische en sociaaleconomische gevolgen.
De meeste van deze aandoeningen kunnen worden verlicht door een op maat gemaakte voedingsaanpak, ook met als doel de effectiviteit van kankerbehandelingen te verbeteren.
In deze setting kunnen bekwame voedingsdeskundigen een fundamentele rol spelen in het multidisciplinaire gezondheidszorgteam bij het beheer van NET's en hun aanwezigheid moet worden aanbevolen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Naples, Italië, 80131
- Silvia Savastano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Honderd patiënten met neuro-endocriene tumoren (NET's) werden achtereenvolgens ingeschreven (in de leeftijd van 18-60 jaar) in deze cross-sectionele observationele studie.
Antropometrische maatregelen werden geëvalueerd.
Een gevalideerde 14-item vragenlijst PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) werd gebruikt voor de beoordeling van de naleving van de MD.
Dieetgegevens werden verzameld door een 7-daagse voedselregistratie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met neuro-endocriene tumoren (NET's)
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd>65 jaar
- < BMI 19 kg/m2
- vegetariërs
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van het mediterrane dieet door middel van een vooraf ingestelde vragenlijst
Tijdsspanne: December 2017 tot juni 2018
|
Gevalideerd 14-item instrument voor naleving van het mediterrane dieet, met drie categorieën van therapietrouw (≤5, lage therapietrouw, 6-9, gemiddelde therapietrouw en ≥10 punten, hoge therapietrouw)
|
December 2017 tot juni 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: December 2017 tot juni 2018
|
BIA werd uitgevoerd met behulp van een BIA-fasegevoelig systeem door ervaren waarnemers (een stroom van 800 µA met een enkele frequentie van 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florence, Italië)
|
December 2017 tot juni 2018
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .