Лечение нейроэндокринных опухолей: точка зрения на питание. (NetNutr)
10 июля 2018 г. обновлено: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Связь между средиземноморской диетой и нейроэндокринными опухолями.
Нутриционный статус у пациентов с нейроэндокринными опухолями (НЭО), особенно гастроэнтеропанкреатического происхождения, может сильно зависеть от избыточной продукции желудочно-кишечных гормонов, пептидов и аминов, что может привести к мальабсорбции, диарее, стеаторее и нарушению моторики желудочно-кишечного тракта.
Кроме того, хирургическое и/или медикаментозное лечение НЭО может привести к изменению секреторной, моторной и всасывательной функций желудочно-кишечного тракта с последствиями как для диеты, так и для питания.
Действительно, недоедание, связанное с болезнью, является часто встречающимся, но одновременно недооцененным и недостаточно изученным клиническим явлением у пациентов с НЭО, имеющим существенные прогностические и социально-экономические последствия.
Большинство из этих состояний можно облегчить с помощью индивидуального подхода к питанию, в том числе с целью повышения эффективности лечения рака.
В этих условиях квалифицированные диетологи могут играть фундаментальную роль в междисциплинарной команде здравоохранения в управлении НЭО, и их присутствие следует рекомендовать.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80131
- Silvia Savastano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это перекрестное обсервационное исследование были последовательно включены сто пациентов с нейроэндокринными опухолями (НЭО) (в возрасте 18–60 лет).
Были оценены антропометрические показатели.
Утвержденный опросник PREDIMED из 14 пунктов (PREVención con DIeta MEDiterránea) использовался для оценки соблюдения MD.
Диетические данные были собраны с помощью 7-дневных пищевых записей.
Описание
Критерии включения:
- пациенты с нейроэндокринными опухолями (НЭО)
Критерий исключения:
- возраст>65 лет
- < ИМТ 19 кг/м2
- вегетарианцы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность средиземноморской диете по опроснику Predimed
Временное ограничение: Декабрь 2017 г. – июнь 2018 г.
|
Утвержденный инструмент из 14 пунктов приверженности средиземноморской диете с тремя категориями приверженности (≤5, низкая приверженность, 6-9, средняя приверженность и ≥10 баллов, высокая приверженность)
|
Декабрь 2017 г. – июнь 2018 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: Декабрь 2017 г. – июнь 2018 г.
|
BIA выполняли опытные наблюдатели с использованием фазочувствительной системы BIA (ток 800 мкА на частоте 50 кГц BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Флоренция, Италия).
|
Декабрь 2017 г. – июнь 2018 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201/17
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .