A neuroendokrin daganatok kezelése: Táplálkozási szempont. (NetNutr)
2018. július 10. frissítette: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
A mediterrán étrend és a neuroendokrin daganatok közötti kapcsolat.
A neuroendokrin daganatokban (NET) szenvedő betegek tápláltsági állapotát, különösen a gastroenteropancreaticus eredetű betegeknél, mélyen befolyásolhatja a gasztrointesztinális hormonok, peptidek és aminok túlzott termelése, ami felszívódási zavarhoz, hasmenéshez, steatorrhoeához és megváltozott gyomor-bélrendszeri motilitáshoz vezethet.
Emellett a NET-ek sebészi és/vagy orvosi kezelése a gasztrointesztinális szekréciós, motoros és abszorpciós funkciók megváltozásához vezethet, mind diétás, mind táplálkozási következményekkel.
Valójában a betegséggel összefüggő alultápláltság egy gyakran előforduló, de alulismert és kevéssé tanulmányozott klinikai jelenség a NET-ben szenvedő betegeknél, jelentős prognosztikai és társadalmi-gazdasági következményekkel.
Ezen állapotok többsége testre szabott táplálkozási megközelítéssel enyhíthető, a rákkezelések hatékonyságának javítása érdekében is.
Ebben a környezetben a képzett táplálkozási szakértők alapvető szerepet játszhatnak a multidiszciplináris egészségügyi csapatban a NET-ek kezelésében, és jelenlétük ajánlott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Naples, Olaszország, 80131
- Silvia Savastano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Száz neuroendokrin daganatos (NET) beteget vontak be egymás után (18-60 évesek) ebbe a keresztmetszeti megfigyeléses vizsgálatba.
Az antropometriai méréseket értékelték.
A PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) validált, 14 elemből álló kérdőívet használtunk az MD-hez való ragaszkodás értékeléséhez.
Az étrendi adatokat 7 napos élelmiszer-nyilvántartással gyűjtöttük össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- neuroendokrin daganatokban (NET) szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- életkor > 65 év
- < BMI 19 kg/m2
- vegetáriánusok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mediterrán étrend betartása predimed kérdőív alapján
Időkeret: 2017 decemberétől 2018 júniusáig
|
Validált, 14 elemből álló eszköz a mediterrán diéta betartására, három betartási kategóriával (≤5, alacsony adherencia, 6-9, átlagos adherencia és ≥10 pont, magas adherencia)
|
2017 decemberétől 2018 júniusáig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 2017 decemberétől 2018 júniusáig
|
A BIA-t egy BIA fázisérzékeny rendszerrel végezték el tapasztalt megfigyelők (800 µA áram 50 kHz-es egyfrekvenciás frekvencián BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Firenze, Olaszország)
|
2017 decemberétől 2018 júniusáig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201/17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .