Håndtering av nevroendokrine svulster: et ernæringsmessig synspunkt. (NetNutr)
10. juli 2018 oppdatert av: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Sammenheng mellom middelhavsdiett og nevroendokrine svulster.
Ernæringsstatus hos pasienter med nevroendokrine svulster (NET), spesielt av gastroenteropankreatisk opprinnelse, kan bli dypt påvirket av overdreven produksjon av gastrointestinale hormoner, peptider og aminer, noe som kan føre til malabsorpsjon, diaré, steatoré og endret gastrointestinal motilitet.
Dessuten kan kirurgisk og/eller medisinsk behandling av NET føre til endringer i gastrointestinale sekretoriske, motoriske og absorberende funksjoner, med både kostholdsmessige og ernæringsmessige konsekvenser.
Faktisk er sykdomsrelatert underernæring et ofte oppstått, men både underkjent og understudert klinisk fenomen hos pasienter med NET, med betydelige prognostiske og sosioøkonomiske konsekvenser.
De fleste av disse tilstandene kan lindres ved en skreddersydd ernæringsmessig tilnærming, også med sikte på å forbedre effekten av kreftbehandlinger.
I denne settingen kan dyktige ernæringsfysiologer spille en grunnleggende rolle i det tverrfaglige helseteamet i NETs ledelse, og deres tilstedeværelse bør anbefales.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Silvia Savastano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ett hundre pasienter med nevroendokrine svulster (NET) ble fortløpende registrert (i alderen 18-60 år) i denne tverrsnittsobservasjonsstudien.
Antropometriske mål ble evaluert.
Et validert 14-elements spørreskjema PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) ble brukt for vurdering av overholdelse av MD.
Kostholdsdata ble samlet inn av en 7-dagers matregistrering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med nevroendokrine svulster (NET)
Ekskluderingskriterier:
- alder >65 år
- < BMI 19 kg/m2
- vegetarianere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av middelhavsdiett av forhåndsdefinert spørreskjema
Tidsramme: Desember 2017 til juni 2018
|
Validert 14-elements verktøy for overholdelse av middelhavsdietten, med tre kategorier av overholdelse (≤5, lav overholdelse, 6-9, gjennomsnittlig overholdelse og ≥10 poeng, høy overholdelse)
|
Desember 2017 til juni 2018
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Desember 2017 til juni 2018
|
BIA ble utført ved bruk av et BIA fasefølsomt system av erfarne observatører (en 800-µA strøm ved en frekvens enkeltfrekvens på 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Firenze, Italia)
|
Desember 2017 til juni 2018
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .