Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management neuroendokrinních nádorů: Nutriční hledisko. (NetNutr)

10. července 2018 aktualizováno: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Asociace mezi středomořskou stravou a neuroendokrinními nádory.

Nutriční stav u pacientů s neuroendokrinními tumory (NET), zejména gastroenteropankreatického původu, může být hluboce ovlivněn nadměrnou produkcí gastrointestinálních hormonů, peptidů a aminů, což může vést k malabsorpci, průjmu, steatoree a změněné gastrointestinální motilitě. Kromě toho může chirurgická a/nebo lékařská léčba NET vést ke změně gastrointestinálních sekrečních, motorických a absorpčních funkcí s dietními i nutričními důsledky. Podvýživa související s onemocněním je skutečně často se vyskytujícím, avšak nedostatečně uznávaným a nedostatečně prostudovaným klinickým fenoménem u pacientů s NET, se značnými prognostickými a socioekonomickými důsledky. Většinu těchto stavů lze zmírnit přizpůsobeným nutričním přístupem, rovněž s cílem zlepšit účinnost léčby rakoviny. V tomto prostředí mohou kvalifikovaní odborníci na výživu hrát zásadní roli v multidisciplinárním zdravotnickém týmu při řízení NET a jejich přítomnost by měla být doporučena.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie, 80131
        • Silvia Savastano

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do této průřezové observační studie bylo postupně zařazeno 100 pacientů s neuroendokrinními tumory (NETs) (ve věku 18–60 let). Byla vyhodnocena antropometrická měření. Pro hodnocení adherence k MD byl použit validovaný 14položkový dotazník PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea). Dietní údaje byly shromažďovány 7denními záznamy o jídle.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s neuroendokrinními nádory (NET)

Kritéria vyloučení:

  • věk > 65 let
  • < BMI 19 kg/m2
  • vegetariáni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování středomořské stravy podle předběžného dotazníku
Časové okno: Prosince 2017 do června 2018
Ověřený 14položkový nástroj dodržování středomořské stravy se třemi kategoriemi dodržování (≤5, nízká adherence, 6-9, průměrná adherence a ≥10 bodů, vysoká adherence)
Prosince 2017 do června 2018

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Prosince 2017 do června 2018
BIA byla provedena pomocí BIA fázově citlivého systému zkušenými pozorovateli (proud 800 µA při frekvenci jedné frekvence 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florencie, Itálie)
Prosince 2017 do června 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201/17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Středomořská strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit