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La prise en charge des tumeurs neuroendocrines : un point de vue nutritionnel. (NetNutr)

10 juillet 2018 mis à jour par: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Association entre régime méditerranéen et tumeurs neuroendocrines.

L'état nutritionnel des patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE), en particulier d'origine gastro-entéropancréatique, peut être profondément affecté par une production excessive d'hormones gastro-intestinales, de peptides et d'amines, ce qui peut entraîner une malabsorption, une diarrhée, une stéatorrhée et une altération de la motilité gastro-intestinale. Par ailleurs, la prise en charge chirurgicale et/ou médicale des TNE peut entraîner une altération des fonctions gastro-intestinales de sécrétion, de motricité et d'absorption, avec des conséquences à la fois diététiques et nutritionnelles. En effet, la malnutrition liée à la maladie est un phénomène clinique fréquemment rencontré mais à la fois sous-reconnu et sous-étudié chez les patients atteints de TNE, avec des conséquences pronostiques et socio-économiques importantes. La plupart de ces conditions peuvent être atténuées par une approche nutritionnelle adaptée, également dans le but d'améliorer l'efficacité des traitements contre le cancer. Dans ce contexte, des nutritionnistes qualifiés peuvent jouer un rôle fondamental au sein de l'équipe multidisciplinaire de soins de santé dans la prise en charge des TNE et leur présence doit être recommandée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Naples, Italie, 80131
        • Silvia Savastano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cent patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) ont été consécutivement inscrits (âgés de 18 à 60 ans) dans cette étude observationnelle transversale. Les mesures anthropométriques ont été évaluées. Un questionnaire validé de 14 items PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) a été utilisé pour l'évaluation de l'adhésion au DM. Les données alimentaires ont été recueillies par un registre alimentaire de 7 jours.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE)

Critère d'exclusion:

  • âge>65 ans
  • < IMC 19 kg/m2
  • végétariens

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au régime méditerranéen par questionnaire Predimed
Délai: Décembre 2017 à juin 2018
Outil validé en 14 items d'adhésion au régime méditerranéen, avec trois catégories d'adhésion (≤5, faible adhésion, 6-9, adhésion moyenne et ≥10 points, adhésion élevée)
Décembre 2017 à juin 2018

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: Décembre 2017 à juin 2018
La BIA a été réalisée à l'aide d'un système sensible à la phase BIA par des observateurs expérimentés (un courant de 800 µA à une fréquence unique de 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florence, Italie)
Décembre 2017 à juin 2018

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Première publication (Réel)

19 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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