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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03592940
La prise en charge des tumeurs neuroendocrines : un point de vue nutritionnel. (NetNutr)
10 juillet 2018 mis à jour par: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Association entre régime méditerranéen et tumeurs neuroendocrines.
L'état nutritionnel des patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE), en particulier d'origine gastro-entéropancréatique, peut être profondément affecté par une production excessive d'hormones gastro-intestinales, de peptides et d'amines, ce qui peut entraîner une malabsorption, une diarrhée, une stéatorrhée et une altération de la motilité gastro-intestinale.
Par ailleurs, la prise en charge chirurgicale et/ou médicale des TNE peut entraîner une altération des fonctions gastro-intestinales de sécrétion, de motricité et d'absorption, avec des conséquences à la fois diététiques et nutritionnelles.
En effet, la malnutrition liée à la maladie est un phénomène clinique fréquemment rencontré mais à la fois sous-reconnu et sous-étudié chez les patients atteints de TNE, avec des conséquences pronostiques et socio-économiques importantes.
La plupart de ces conditions peuvent être atténuées par une approche nutritionnelle adaptée, également dans le but d'améliorer l'efficacité des traitements contre le cancer.
Dans ce contexte, des nutritionnistes qualifiés peuvent jouer un rôle fondamental au sein de l'équipe multidisciplinaire de soins de santé dans la prise en charge des TNE et leur présence doit être recommandée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Naples, Italie, 80131
- Silvia Savastano
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cent patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) ont été consécutivement inscrits (âgés de 18 à 60 ans) dans cette étude observationnelle transversale.
Les mesures anthropométriques ont été évaluées.
Un questionnaire validé de 14 items PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) a été utilisé pour l'évaluation de l'adhésion au DM.
Les données alimentaires ont été recueillies par un registre alimentaire de 7 jours.
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE)
Critère d'exclusion:
- âge>65 ans
- < IMC 19 kg/m2
- végétariens
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au régime méditerranéen par questionnaire Predimed
Délai: Décembre 2017 à juin 2018
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Outil validé en 14 items d'adhésion au régime méditerranéen, avec trois catégories d'adhésion (≤5, faible adhésion, 6-9, adhésion moyenne et ≥10 points, adhésion élevée)
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Décembre 2017 à juin 2018
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: Décembre 2017 à juin 2018
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La BIA a été réalisée à l'aide d'un système sensible à la phase BIA par des observateurs expérimentés (un courant de 800 µA à une fréquence unique de 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florence, Italie)
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Décembre 2017 à juin 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Première publication (Réel)
19 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .