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La gestione dei tumori neuroendocrini: un punto di vista nutrizionale. (NetNutr)

10 luglio 2018 aggiornato da: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Associazione tra dieta mediterranea e tumori neuroendocrini.

Lo stato nutrizionale nei pazienti con tumori neuroendocrini (NET), soprattutto di origine gastroenteropancreatica, può essere profondamente influenzato dall'eccessiva produzione di ormoni gastrointestinali, peptidi e ammine, che può portare a malassorbimento, diarrea, steatorrea e alterazione della motilità gastrointestinale. Inoltre, la gestione chirurgica e/o medica dei NET può portare all'alterazione delle funzioni gastrointestinali secretorie, motorie e di assorbimento, con conseguenze sia dietetiche che nutrizionali. In effetti, la malnutrizione correlata alla malattia è un fenomeno clinico frequente ma allo stesso tempo sottovalutato e poco studiato nei pazienti con NET, con sostanziali conseguenze prognostiche e socioeconomiche. La maggior parte di queste condizioni può essere alleviata da un approccio nutrizionale su misura, anche con l'obiettivo di migliorare l'efficacia dei trattamenti contro il cancro. In questo contesto, nutrizionisti qualificati possono svolgere un ruolo fondamentale nel team sanitario multidisciplinare nella gestione dei NET e la loro presenza dovrebbe essere raccomandata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia, 80131
        • Silvia Savastano

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Cento pazienti con tumori neuroendocrini (NET) sono stati arruolati consecutivamente (di età compresa tra 18 e 60 anni) in questo studio osservazionale trasversale. Sono state valutate le misure antropometriche. Per la valutazione dell'aderenza al MD è stato utilizzato un questionario PREDIMED (PREvención con DIeta MEDIerránea) validato di 14 item. I dati dietetici sono stati raccolti da un record alimentare di 7 giorni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con tumori neuroendocrini (NET)

Criteri di esclusione:

  • età >65 anni
  • < BMI 19 kg/m2
  • vegetariani

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alla Dieta Mediterranea tramite questionario Predimed
Lasso di tempo: Dicembre 2017 a giugno 2018
Strumento convalidato di 14 item di aderenza alla dieta mediterranea, con tre categorie di aderenza (≤5, bassa aderenza, 6-9, media aderenza e ≥10 punti, alta aderenza)
Dicembre 2017 a giugno 2018

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Dicembre 2017 a giugno 2018
La BIA è stata eseguita utilizzando un sistema sensibile alla fase BIA da osservatori esperti (una corrente di 800 µA a una frequenza singola di 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Firenze, Italia)
Dicembre 2017 a giugno 2018

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201/17

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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