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O Manejo de Tumores Neuroendócrinos: Um Ponto de Vista Nutricional. (NetNutr)

10 de julho de 2018 atualizado por: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Associação entre dieta mediterrânea e tumores neuroendócrinos.

O estado nutricional em pacientes com tumores neuroendócrinos (TNEs), especialmente de origem gastroenteropancreática, pode ser profundamente afetado pela produção excessiva de hormônios gastrointestinais, peptídeos e aminas, o que pode levar à má absorção, diarreia, esteatorreia e motilidade gastrointestinal alterada. Além disso, o manejo cirúrgico e/ou clínico dos TNEs pode levar à alteração das funções secretoras, motoras e absortivas gastrointestinais, com consequências dietéticas e nutricionais. De fato, a desnutrição relacionada à doença é um fenômeno clínico frequentemente encontrado, mas pouco reconhecido e pouco estudado em pacientes com TNEs, com prognósticos substanciais e consequências socioeconômicas. A maioria dessas condições pode ser aliviada por uma abordagem nutricional personalizada, também com o objetivo de melhorar a eficácia dos tratamentos contra o câncer. Nesse cenário, nutricionistas qualificados podem desempenhar um papel fundamental na equipe multidisciplinar de saúde no manejo dos TNEs e sua presença deve ser recomendada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Naples, Itália, 80131
        • Silvia Savastano

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Cem pacientes com tumores neuroendócrinos (TNEs) foram incluídos consecutivamente (com idades entre 18 e 60 anos) neste estudo observacional transversal. Foram avaliadas medidas antropométricas. Um questionário validado de 14 itens PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) foi usado para avaliar a adesão ao DM. Os dados dietéticos foram coletados por um registro alimentar de 7 dias.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com tumores neuroendócrinos (TNEs)

Critério de exclusão:

  • idade>65 anos
  • < IMC 19 kg/m2
  • vegetarianos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão à Dieta Mediterrânea por Questionário Predimed
Prazo: Dezembro de 2017 a junho de 2018
Ferramenta validada de 14 itens de adesão à dieta mediterrânea, com três categorias de adesão (≤5, baixa adesão, 6-9, média adesão e ≥10 pontos, alta adesão)
Dezembro de 2017 a junho de 2018

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição do corpo
Prazo: Dezembro de 2017 a junho de 2018
A BIA foi realizada usando um sistema sensível à fase BIA por observadores experientes (uma corrente de 800 µA a uma frequência única de 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florença, Itália)
Dezembro de 2017 a junho de 2018

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201/17

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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