- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03592940
Neuroendokriinisten kasvainten hoito: ravitsemusnäkökulma. (NetNutr)
tiistai 10. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Välimeren ruokavalion ja neuroendokriinisten kasvainten välinen yhteys.
Ruoansulatuskanavan hormonien, peptidien ja amiinien liiallinen tuotanto voi vaikuttaa voimakkaasti potilaiden, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet (NET) ravitsemustilaan, erityisesti maha-suolikanavan motiliteettiin.
Lisäksi NET:ien kirurginen ja/tai lääketieteellinen hoito voi johtaa ruoansulatuskanavan erittyvien, motoristen ja absorptiotoimintojen muutoksiin, joilla on sekä ruokavalio- että ravitsemusvaikutuksia.
Itse asiassa sairauksiin liittyvä aliravitsemus on usein kohdattu, mutta kuitenkin sekä alitunnustettu että alitutkittu kliininen ilmiö potilailla, joilla on NET-potilaat, ja sillä on huomattavia ennusteisia ja sosioekonomisia seurauksia.
Suurin osa näistä tiloista voidaan lievittää räätälöidyllä ravitsemuslähestymistavalla, myös syöpähoitojen tehokkuuden parantamiseksi.
Tässä tilanteessa taitavilla ravitsemusasiantuntijoilla voi olla keskeinen rooli monitieteisessä terveydenhuoltotiimissä NETs-hallinnassa, ja heidän läsnäoloaan tulisi suositella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Silvia Savastano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sata potilasta, joilla oli neuroendokriiniset kasvaimet (NET), otettiin peräkkäin mukaan (18–60-vuotiaat) tähän poikkileikkaustutkimukseen.
Antropometriset mitat arvioitiin.
Validoitua 14 kohdan kyselylomaketta PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) käytettiin MD:n noudattamisen arvioimiseen.
Ruokavaliotiedot kerättiin 7 päivän ruokarekistereillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on neuroendokriiniset kasvaimet (NET)
Poissulkemiskriteerit:
- ikä > 65 vuotta
- < BMI 19 kg/m2
- kasvissyöjät
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välimeren ruokavalion noudattaminen Predimed Questionnaire -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Joulukuusta 2017 kesäkuuhun 2018
|
Validoitu 14 kohdan työkalu Välimeren ruokavalion noudattamiseen, jossa on kolme sitoutumisluokkaa (≤5, alhainen sitoutuminen, 6-9, keskimääräinen sitoutuminen ja ≥10 pistettä, korkea sitoutuminen)
|
Joulukuusta 2017 kesäkuuhun 2018
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Joulukuusta 2017 kesäkuuhun 2018
|
Kokeneet tarkkailijat suorittivat BIA:n käyttämällä BIA-vaiheherkkää järjestelmää (800 µA virta 50 kHz:n yksittäistaajuudella BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Firenze, Italia)
|
Joulukuusta 2017 kesäkuuhun 2018
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio
-
University of LeedsBritish Medical Research CouncilValmisRuokavaliotutkimukset | Diet RecordsYhdistynyt kuningaskunta
-
Assuta Hospital SystemsRabin Medical Center; Maccabi Healthcare Services, IsraelTuntematon
-
Necmettin Erbakan UniversityAktiivinen, ei rekrytointiParodontiitti | VÄLIMEREN DİETTurkki
Kliiniset tutkimukset Välimeren ruokavalio
-
University of Roma La SapienzaEi vielä rekrytointiaÄrtyvän suolen oireyhtymä
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat