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神経内分泌腫瘍の管理: 栄養学的観点。 (NetNutr)

2018年7月10日 更新者:Prof. Silvia Savastano、Federico II University

地中海食と神経内分泌腫瘍との関連性。

神経内分泌腫瘍(NET)、特に胃腸膵臓由来の腫瘍の患者の栄養状態は、胃腸ホルモン、ペプチド、アミンの過剰産生によって深く影響を受ける可能性があり、吸収不良、下痢、脂肪便、胃腸運動の変化を引き起こす可能性があります。 さらに、NET の外科的および/または医学的管理は、食事と栄養の両方に影響を及ぼし、胃腸の分泌、運動、吸収機能の変化を引き起こす可能性があります。 実際、疾患に関連した栄養失調は、NET 患者において頻繁に遭遇するにもかかわらず、十分に認識されておらず、研究も不十分な臨床現象であり、予後および社会経済的に重大な影響を及ぼします。 これらの症状のほとんどは、がん治療の有効性を向上させることを目的として、カスタマイズされた栄養学的アプローチによって軽減できます。 この状況では、熟練した栄養士が NET 管理における学際的な医療チームの基本的な役割を果たすことができ、彼らの存在が推奨されるべきである。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Naples、イタリア、80131
        • Silvia Savastano

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この横断観察研究には、神経内分泌腫瘍 (NET) 患者 100 人 (18 ~ 60 歳) が連続して登録されました。 人体計測測定が評価されました。 MD 遵守の評価には、検証済みの 14 項目のアンケート PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea) が使用されました。 食事データは、7 日間の食事記録によって収集されました。

説明

包含基準:

  • 神経内分泌腫瘍(NET)患者

除外基準:

  • 年齢>65歳以上
  • < BMI 19 kg/m2
  • ベジタリアン

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
事前に用意されたアンケートによる地中海食の遵守
時間枠:2017年12月~2018年6月
地中海食の遵守状況を示す検証済みの 14 項目のツール。遵守状況の 3 つのカテゴリー (5 点以下、遵守度が低い、6 ~ 9 ポイント、遵守度が平均、10 点以上、遵守度が高い)
2017年12月~2018年6月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体組成
時間枠:2017年12月~2018年6月
BIA は、経験豊富な観察者によって BIA 位相感応システムを使用して実行されました (50 kHz の単一周波数で 800 μA の電流、BIA 101 RJL、Akern Bioresearch、フィレンツェ、イタリア)
2017年12月~2018年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年7月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月10日

最初の投稿 (実際)

2018年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月10日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

地中海食の臨床試験

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