Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af neuroendokrine tumorer: et ernæringsmæssigt synspunkt. (NetNutr)

10. juli 2018 opdateret af: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Sammenhæng mellem middelhavsdiæt og neuroendokrine tumorer.

Ernæringsstatus hos patienter med neuroendokrine tumorer (NET), især af gastroenteropancreatisk oprindelse, kan være dybt påvirket af overdreven produktion af gastrointestinale hormoner, peptider og aminer, hvilket kan føre til malabsorption, diarré, steatorrhea og ændret gastrointestinal motilitet. Desuden kan den kirurgiske og/eller medicinske styring af NET føre til ændring af gastrointestinale sekretoriske, motoriske og absorptive funktioner med både diæt- og ernæringsmæssige konsekvenser. Faktisk er sygdomsrelateret underernæring et hyppigt stødt på, men både undererkendt og understuderet klinisk fænomen hos patienter med NET, med væsentlige prognostiske og socioøkonomiske konsekvenser. De fleste af disse tilstande kan afhjælpes ved en skræddersyet ernæringstilgang, også med det formål at forbedre effektiviteten af ​​kræftbehandlinger. I denne indstilling kan dygtige ernæringseksperter spille en grundlæggende rolle i det tværfaglige sundhedsteam i NETs ledelse, og deres tilstedeværelse bør anbefales.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Silvia Savastano

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et hundrede patienter med neuroendokrine tumorer (NET'er) blev fortløbende indskrevet (i alderen 18-60 år) i denne tværsnitsobservationsundersøgelse. Antropometriske mål blev evalueret. Et valideret spørgeskema med 14 punkter PREDIMED (PREvención con DIEta MEDiterránea) blev brugt til vurdering af overholdelse af MD. Kostdata blev indsamlet af en 7-dages fødevareregistrering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med neuroendokrine tumorer (NET)

Ekskluderingskriterier:

  • alder >65 år
  • < BMI 19 kg/m2
  • vegetarer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af middelhavsdiæt ved forudindstillet spørgeskema
Tidsramme: December 2017 til juni 2018
Valideret 14-elements værktøj til overholdelse af middelhavsdiæten, med tre kategorier af overholdelse (≤5, lav overholdelse, 6-9, gennemsnitlig overholdelse og ≥10 point, høj overholdelse)
December 2017 til juni 2018

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: December 2017 til juni 2018
BIA blev udført ved hjælp af et BIA fasefølsomt system af erfarne observatører (en 800-µA strøm ved en frekvens enkeltfrekvens på 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Firenze, Italien)
December 2017 til juni 2018

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201/17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Middelhavsdiæt

Kliniske forsøg med Middelhavskost

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner