- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03592940
Zarządzanie guzami neuroendokrynnymi: żywieniowy punkt widzenia. (NetNutr)
10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Prof. Silvia Savastano, Federico II University
Związek między dietą śródziemnomorską a guzami neuroendokrynnymi.
Na stan odżywienia pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (NET), zwłaszcza pochodzenia żołądkowo-jelitowo-trzustkowego, może mieć głęboki wpływ nadmierna produkcja hormonów, peptydów i amin żołądkowo-jelitowych, co może prowadzić do złego wchłaniania, biegunki, stolca tłuszczowego i zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego.
Poza tym chirurgiczne i/lub medyczne leczenie NET może prowadzić do zmiany funkcji wydzielniczych, motorycznych i absorpcyjnych przewodu pokarmowego, co ma konsekwencje zarówno dietetyczne, jak i żywieniowe.
Rzeczywiście, niedożywienie związane z chorobą jest często spotykanym, ale zarówno niedostatecznie rozpoznanym, jak i niedostatecznie zbadanym zjawiskiem klinicznym u pacjentów z NET, z istotnymi konsekwencjami prognostycznymi i społeczno-ekonomicznymi.
Większość z tych stanów można złagodzić poprzez dostosowane podejście żywieniowe, również w celu poprawy skuteczności leczenia raka.
W tej sytuacji wykwalifikowani dietetycy mogą odgrywać fundamentalną rolę w wielodyscyplinarnym zespole opieki zdrowotnej w leczeniu NET i ich obecność powinna być zalecana.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy, 80131
- Silvia Savastano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do tego przekrojowego badania obserwacyjnego kolejno włączono stu pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (NET) (w wieku 18-60 lat).
Oceniono pomiary antropometryczne.
Do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich zastosowano zwalidowany, 14-punktowy kwestionariusz PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea).
Dane żywieniowe zbierano za pomocą 7-dniowych zapisów żywności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z guzami neuroendokrynnymi (NET)
Kryteria wyłączenia:
- wiek >65 lat
- < BMI 19 kg/m2
- wegetarianie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej za pomocą kwestionariusza Predimed
Ramy czasowe: Grudzień 2017 do czerwiec 2018
|
Zwalidowane 14-itemowe narzędzie do przestrzegania diety śródziemnomorskiej, z trzema kategoriami przestrzegania (≤5, niskie przestrzeganie, 6-9, średnie przestrzeganie i ≥10 punktów, wysokie przestrzeganie)
|
Grudzień 2017 do czerwiec 2018
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Grudzień 2017 do czerwiec 2018
|
BIA została przeprowadzona przy użyciu systemu czułego na fazę BIA przez doświadczonych obserwatorów (prąd 800 µA przy pojedynczej częstotliwości 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florencja, Włochy)
|
Grudzień 2017 do czerwiec 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska
-
Texas Christian UniversityZakończonyOlipop | Poppi | Coca Cola - Classic | Diet CokeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska
-
Universidade do PortoRekrutacyjnyPo porodzie | Czynniki kardiometaboliczne | Remodelowanie odwrotnej sercaPortugalia
-
Regina GrazulevicieneLithuanian University of Health SciencesRekrutacyjnySyndrom metabliczny | Narażenie środowiskowe | Narażenie na zanieczyszczenie powietrza | Choroby układu krążenia (CVD) | Zmiana zachowań zdrowotnychLitwa
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany