Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie guzami neuroendokrynnymi: żywieniowy punkt widzenia. (NetNutr)

10 lipca 2018 zaktualizowane przez: Prof. Silvia Savastano, Federico II University

Związek między dietą śródziemnomorską a guzami neuroendokrynnymi.

Na stan odżywienia pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (NET), zwłaszcza pochodzenia żołądkowo-jelitowo-trzustkowego, może mieć głęboki wpływ nadmierna produkcja hormonów, peptydów i amin żołądkowo-jelitowych, co może prowadzić do złego wchłaniania, biegunki, stolca tłuszczowego i zaburzeń motoryki przewodu pokarmowego. Poza tym chirurgiczne i/lub medyczne leczenie NET może prowadzić do zmiany funkcji wydzielniczych, motorycznych i absorpcyjnych przewodu pokarmowego, co ma konsekwencje zarówno dietetyczne, jak i żywieniowe. Rzeczywiście, niedożywienie związane z chorobą jest często spotykanym, ale zarówno niedostatecznie rozpoznanym, jak i niedostatecznie zbadanym zjawiskiem klinicznym u pacjentów z NET, z istotnymi konsekwencjami prognostycznymi i społeczno-ekonomicznymi. Większość z tych stanów można złagodzić poprzez dostosowane podejście żywieniowe, również w celu poprawy skuteczności leczenia raka. W tej sytuacji wykwalifikowani dietetycy mogą odgrywać fundamentalną rolę w wielodyscyplinarnym zespole opieki zdrowotnej w leczeniu NET i ich obecność powinna być zalecana.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Naples, Włochy, 80131
        • Silvia Savastano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego przekrojowego badania obserwacyjnego kolejno włączono stu pacjentów z guzami neuroendokrynnymi (NET) (w wieku 18-60 lat). Oceniono pomiary antropometryczne. Do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich zastosowano zwalidowany, 14-punktowy kwestionariusz PREDIMED (PREvención con DIeta MEDiterránea). Dane żywieniowe zbierano za pomocą 7-dniowych zapisów żywności.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z guzami neuroendokrynnymi (NET)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek >65 lat
  • < BMI 19 kg/m2
  • wegetarianie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie diety śródziemnomorskiej za pomocą kwestionariusza Predimed
Ramy czasowe: Grudzień 2017 do czerwiec 2018
Zwalidowane 14-itemowe narzędzie do przestrzegania diety śródziemnomorskiej, z trzema kategoriami przestrzegania (≤5, niskie przestrzeganie, 6-9, średnie przestrzeganie i ≥10 punktów, wysokie przestrzeganie)
Grudzień 2017 do czerwiec 2018

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Składu ciała
Ramy czasowe: Grudzień 2017 do czerwiec 2018
BIA została przeprowadzona przy użyciu systemu czułego na fazę BIA przez doświadczonych obserwatorów (prąd 800 µA przy pojedynczej częstotliwości 50 kHz BIA 101 RJL, Akern Bioresearch, Florencja, Włochy)
Grudzień 2017 do czerwiec 2018

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Badania kliniczne na Dieta śródziemnomorska

Subskrybuj