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호르몬 반응성 유방암에 대한 전향적 사고

2019년 9월 30일 업데이트: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

호르몬 반응성 유방암 환자의 지연 할인에 대한 전향적 사고 개입의 효과

유방암에 대한 보조 호르몬 요법의 효과를 제한하는 한 가지 요인은 약물 비순응도입니다. 장기 약물 요법을 준수하려면 시간적으로 먼 결과에 대한 평가가 필요합니다. 따라서 지연 할인으로 알려진 현상인 미래의 평가를 개선하는 개입은 유방암 치료에서 약물 순응도를 개선하고 생존을 개선할 수 있습니다. 이 연구는 유방암 환자의 미래 건강에 대한 지연 할인을 줄이고 평가를 개선하기 위한 전향적 사고 개입(일회적 미래 사고)의 급성 효능을 조사할 것입니다. 환자는 즉각적인 결과와 지연된 결과 중에서 선택하는 지연 할인 작업을 완료하는 동안 삽화적 미래 사고 또는 제어 조건에 참여하게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

전 세계적으로 유방암은 여성 암 사망의 가장 흔한 원인입니다. 가장 흔한 병리학적 아형은 모든 진단의 약 70%를 차지하는 호르몬 수용체 양성 유방암입니다. 호르몬 반응성 유방암 치료에서 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 및 아로마타제 억제제를 포함한 보조 호르몬 요법(HT)을 준수하면 재발 위험이 감소하고 여성의 전반적인 생존율이 증가합니다. 불행하게도, 환자의 최대 절반이 조기에 HT를 중단하거나 처방된 것보다 덜 자주 HT를 투여하여 질병 재발 및 관련 사망 위험을 증가시킵니다. 비순응의 기본 메커니즘을 이해하면 유방암 생존을 개선하기 위한 표적 개입을 개발할 수 있습니다.

보조제 HT의 결정적인 특징은 단기적인 이점을 제공하지 않고 대신 수년간 지속적으로 준수한 후에만 질병 재발을 방지한다는 것입니다. 대조적으로, HT 중단의 이점은 상대적으로 즉각적입니다(예: 안면 홍조 또는 관절통과 같은 부작용 방지). 따라서 즉각적인 만족에 대한 편향이 미래의 비용과 이익이 행동에 동기를 부여할 수 있는 시간적 창을 좁히기 때문에 HT를 고수하려면 행동이 시간적으로 먼 결과에 의해 인도되어야 합니다. 따라서 치료 순응도는 지연 할인(즉, 지연된 결과의 평가 절하), 이는 개인이 미래를 어떻게 평가하는지에 대한 척도를 제공합니다. 축적된 증거에 따르면 지연 할인은 암 및 기타 질병에 대한 일상적인 의료 검진 실패를 포함하여 다양한 부적응 건강 행동과 관련이 있습니다. 그러나 지연 할인과 일반적으로 암 치료 또는 특히 유방암 치료에 대한 순응도 사이의 연관성을 조사한 작업은 아직 없습니다. 이러한 지식의 격차는 암 관련 이환율 및 사망률에 대한 위험 요인을 이해하는 데 어려움을 나타내며 유방암 치료의 효능을 제한할 수 있습니다.

따라서 본 연구는 할인을 줄이고 유방암 환자의 미래 건강에 대한 평가를 개선하기 위한 삽화적 미래 사고(EFT) 개입의 급성 효능을 조사할 것입니다. EFT는 미래에 발생할 수 있는 사건의 정신적 시뮬레이션을 포함하는 전망의 한 형태입니다. 어느 정도 EFT는 의사 결정을 안내하는 타고난 인간의 능력입니다(예: 다가오는 취업 면접 또는 사교 행사의 경험 시뮬레이션). 그러나 미래를 할인하는 인구는 미래를 드물게 고려하고 낮은 품질의 EFT 콘텐츠(예: 문맥 및 감각적 세부 사항이 적음)를 보여줌으로써 이 능력의 결함을 빠르게 보여줍니다. 따라서 EFT 개입은 개인이 고품질 EFT 콘텐츠를 생성하도록 안내하고 EFT를 자주 사용하도록 유도함으로써 이러한 결함을 교정하고 즉각적인 만족에 대한 편향을 줄이기 위해 고안되었습니다. 조사팀과 다른 사람들의 이전 실험실 기반 연구에 따르면 EFT는 지연 할인을 줄이고 흡연, 식이요법 및 체중을 포함하여 진단 및 치료 후 암 발병 및 생존에 기여하는 광범위한 부적응 건강 행동 및 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 제어. 현재 연구는 EFT가 유방암 환자의 미래 건강에 대한 지연 할인 및 평가에 대한 실험실 기반 측정을 개선함을 보여줌으로써 이러한 결과를 확장하고자 합니다. 실험실에서 EFT의 급성 효능을 입증하는 것은 EFT가 향후 보조금 제안에서 HT 준수 및 후속 유방암 생존을 개선하기 위한 표적이 되고 원격으로 전달되는 중재로 채택될 수 있음을 시사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

89

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, 미국, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 여성
  • 치료 목적으로 치료한 호르몬 반응성 유방암 병력이 있어야 하며 담당 의사가 보조 HT(타목시펜, 아나스트로졸, 레트로졸 또는 엑세메스탄)를 권장/처방해야 합니다.

제외 기준:

  • 재발성 유방암
  • 보조 호르몬 요법은 더 이상 의학적으로 적절하거나 권장되지 않습니다.
  • 개인적 동의를 제공할 능력이 없거나 능력이 없음
  • 약물 자가 투여 및/또는 삽화적 사고에 참여하는 것을 방해하는 인지 또는 신체 장애를 앓고 있습니다.
  • 전이성 질환에 대한 HT 받기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에피소드 미래 생각
참가자는 다양한 미래 시간 프레임(예: 1일, 1주, 3개월, 1년 등) 동안 발생할 가능성이 있는 여러 개인화된 이벤트를 이끌어내기 위해 고안된 안내 인터뷰와 다음을 위해 고안된 텍스트 신호를 완료합니다. 즉각적인 일화적 미래 생각(예: "3개월 후에 나는 내 딸의 결혼식에 갈 것이다"). 후속 행동 작업 중에 텍스트 신호가 표시되고 참가자는 이러한 이벤트에 대해 생생하게 생각하도록 요청받습니다.
전향적 사고 개입
가짜 비교기: 에피소드 최근 생각 (제어)
참가자는 최근 과거에 발생한 여러 개인화된 이벤트(예: 오늘 일찍, 어제)를 이끌어내기 위해 고안된 안내 인터뷰와 에피소드적 사고를 촉발하도록 고안된 텍스트 단서(예: "오늘 일찍 테니스를 치고 있었습니다. 아내와 함께."). 후속 행동 작업 중에 텍스트 신호가 표시되고 참가자는 이러한 이벤트에 대해 생생하게 생각하도록 요청받습니다.
가짜 에피소드적 사고

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지연 할인(금전)
기간: 1 일
지연된 금전적 보상에 대한 할인율 k
1 일
지연 할인(암 재발)
기간: 1 일
지연된 암 재발에 대한 할인율 k
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2019년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 30일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2574

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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