Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremadrettet tænkning i hormonresponsiv brystkræft

30. september 2019 opdateret af: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effekter af en prospektiv tænkningsintervention på forsinket rabat hos patienter med hormonresponsiv brystkræft

En faktor, der begrænser effektiviteten af ​​adjuverende hormonbehandling til brystkræft, er manglende overholdelse af medicin. Overholdelse af langtidsmedicinske regimer kræver vurdering af tidsmæssigt fjerne resultater. Interventioner, der forbedrer vurderingen af ​​fremtiden, et fænomen kendt som delay discounting, kan således forbedre medicinadhærensen i brystkræftbehandling og forbedre overlevelsen. Denne undersøgelse vil undersøge den akutte effektivitet af en prospektiv tænkeintervention (episodisk fremtidstænkning) til at reducere forsinkelsesdiskontering og forbedre værdiansættelsen af ​​fremtidig helbred hos brystkræftpatienter. Patienter vil engagere sig i enten episodisk fremtidstænkning eller en kontroltilstand under afslutningen af ​​forsinkelsesdiskonteringsopgaver, hvor de vælger mellem umiddelbare og forsinkede resultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På verdensplan er brystkræft den hyppigste årsag til kræftdød blandt kvinder. Den mest almindelige patologiske undertype er hormonreceptor-positiv brystkræft, som udgør cirka 70 % af alle diagnoser. Overholdelse af adjuverende hormonbehandling (HT), herunder selektive østrogenreceptormodulatorer og aromatasehæmmere, i behandlingen af ​​hormonresponsiv brystkræft mindsker risikoen for tilbagefald og øger den samlede overlevelse blandt kvinder. Desværre seponerer op til halvdelen af ​​patienterne HT for tidligt eller administrerer HT sjældnere end foreskrevet, hvilket øger risikoen for sygdomstilbagefald og tilhørende dødelighed. Forståelse af de mekanismer, der ligger til grund for manglende overholdelse, vil give mulighed for udvikling af målrettede interventioner for at forbedre overlevelse af brystkræft.

Et definerende kendetegn ved adjuverende HT er, at det ikke giver nogen kortsigtede fordele og i stedet forhindrer tilbagefald af sygdommen først efter år med vedvarende adhærens. I modsætning hertil er fordelene ved at seponere HT relativt øjeblikkelige (f.eks. undgåelse af uønskede bivirkninger, såsom hedeture eller artralgi). Overholdelse af HT kræver således, at ens adfærd er styret af tidsmæssigt fjerne udfald, da bias mod umiddelbar tilfredsstillelse indsnævrer det tidsmæssige vindue, over hvilket fremtidige omkostninger og fordele kan motivere adfærd. Derfor kan behandlingsoverholdelse forstås gennem den adfærdsmæssige økonomiske proces med forsinkelsesdiskontering (dvs. devaluering af forsinkede resultater), som giver et mål for, hvordan individer værdsætter fremtiden. Akkumulerende beviser viser, at forsinkelsesrabat er forbundet med en bred vifte af utilpasset sundhedsadfærd, herunder manglende rutinemæssig medicinsk screening for kræft og andre sygdomme. Intet arbejde har dog endnu undersøgt sammenhænge mellem forsinkelsesrabat og overholdelse af kræftbehandling, generelt, eller brystkræftbehandling, specifikt. Denne videnskløft repræsenterer en udfordring for forståelsen af ​​risikofaktorer for kræftrelateret sygelighed og dødelighed og kan begrænse effektiviteten af ​​brystkræftbehandling.

I overensstemmelse hermed vil denne undersøgelse undersøge den akutte effektivitet af en episodisk fremtidstænkning (EFT) intervention til at reducere diskontering og forbedre værdiansættelsen af ​​fremtidig sundhed hos brystkræftpatienter. EFT er en form for prospektering, der involverer mental simulering af begivenheder, der kan forekomme i ens fremtid. Til en vis grad er EFT en medfødt menneskelig evne, der styrer beslutningstagning (f.eks. simulering af oplevelsen af ​​en kommende jobsamtale eller social begivenhed); Imidlertid viser befolkninger, der diskonterer fremtiden, hurtigt underskud i denne evne, overvejer fremtiden sjældent og viser EFT-indhold af lav kvalitet (f.eks. færre kontekstuelle og sensoriske detaljer). Således er EFT-interventioner designet til at afhjælpe dette underskud og reducere skævhed mod øjeblikkelig tilfredsstillelse ved at vejlede enkeltpersoner til både at generere EFT-indhold af høj kvalitet og tilskynde dem til at engagere sig i EFT ofte. Tidligere laboratoriebaseret forskning foretaget af undersøgelsesholdet og andre har vist, at EFT både reducerer forsinkelsesrabat og forbedrer en bred vifte af utilpasset sundhedsadfærd og resultater, der bidrager til udviklingen af ​​kræft og overlevelse efter diagnose og behandling, herunder tobaksbrug og diæt og vægt. styring. Denne undersøgelse søger at udvide disse resultater ved at demonstrere, at EFT forbedrer laboratoriebaserede målinger af forsinkelsesdiskontering og værdiansættelse af fremtidig helbred hos brystkræftpatienter. At demonstrere EFT's akutte effektivitet i laboratoriet ville antyde, at EFT kan tilpasses i fremtidige bevillingsforslag som en målrettet, fjernleveret intervention for at forbedre HT-adhærens og efterfølgende brystkræftoverlevelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Kvinde
  • Skal have en historie med hormonresponsiv brystkræft behandlet med helbredende hensigt og være blevet anbefalet/ordineret adjuverende HT (tamoxifen, anastrozol, letrozol eller exemestan) af deres læge.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagevendende brystkræft
  • Adjuverende hormonbehandling er ikke længere medicinsk passende/tilrådelig
  • Ude af stand til at give personligt samtykke
  • Lider af kognitive eller fysiske svækkelser, som forstyrrer selvadministration af medicin og/eller deltagelse i episodisk tænkning
  • Modtagelse af HT for metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Episodisk fremtidstænkning
Deltagerne vil gennemføre et guidet interview designet til at fremkalde en række personlige begivenheder, der sandsynligvis vil finde sted i forskellige fremtidige tidsrammer (f.eks. 1 dag, 1 uge, 3 måneder, 1 år osv.), samt tekstsignaler designet til at hurtig episodisk fremtidstænkning (f.eks. "Om 3 måneder skal jeg til min datters bryllup"). Tekstsignaler vil blive præsenteret under efterfølgende adfærdsopgaver, og deltagerne vil blive bedt om at tænke levende over disse begivenheder.
Prospektiv tænkningsintervention
Sham-komparator: Episodisk nyere tænkning (kontrol)
Deltagerne vil gennemføre et guidet interview designet til at fremkalde en række personlige begivenheder, der fandt sted i den seneste tid (f.eks. tidligere i dag, i går), såvel som tekstsignaler designet til at fremkalde episodisk tænkning (f.eks. "Tidligere i dag spillede jeg tennis med min kone."). Tekstsignaler vil blive præsenteret under efterfølgende adfærdsopgaver, og deltagerne vil blive bedt om at tænke levende over disse begivenheder.
Sham episodisk tænkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket diskontering (monetær)
Tidsramme: 1 dag
Diskonteringsrente, k, for forsinkede pengebelønninger
1 dag
Forsinket rabat (gentagelse af kræft)
Tidsramme: 1 dag
Diskontosats, k, for forsinket kræfttilbagefald
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2574

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner