Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív gondolkodás a hormonokra reagáló emlőrákban

2019. szeptember 30. frissítette: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

A prospektív gondolkodási beavatkozás hatásai a késleltetett diszkontálásra a hormonokra reagáló emlőrákos betegeknél

Az egyik tényező, amely korlátozza az emlőrák adjuváns hormonterápiájának hatékonyságát, a gyógyszeres kezelés hiánya. A hosszú távú gyógyszeres kezelések betartása megköveteli az időlegesen távoli eredmények értékelését. Így a jövő értékelését javító beavatkozások – a késleltetett diszkontálás néven ismert jelenség – javíthatják a mellrák kezelésében a gyógyszeres adherenciát, és javíthatják a túlélést. Ez a tanulmány egy prospektív gondolkodási beavatkozás (epizodikus jövőgondolkodás) akut hatékonyságát vizsgálja a késleltetés diszkontálásának csökkentésében és a jövőbeni egészségi állapot javításában az emlőrákos betegeknél. A betegek a késleltetési diszkontálási feladatok elvégzése során vagy epizodikus jövőbeli gondolkodásban, vagy kontrollállapotban vesznek részt, amelyekben az azonnali és a késleltetett kimenetelek közül választhatnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Világszerte a mellrák a leggyakoribb daganatos halálok a nők körében. A leggyakoribb patológiás altípus a hormonreceptor-pozitív emlőrák, amely az összes diagnózis körülbelül 70%-át teszi ki. Az adjuváns hormonterápia (HT) betartása, beleértve a szelektív ösztrogénreceptor-modulátorokat és az aromatázgátlókat, a hormonérzékeny emlőrák kezelésében csökkenti a kiújulás kockázatát és növeli a nők általános túlélését. Sajnos a betegek fele idő előtt abbahagyja a HT-t, vagy az előírtnál ritkábban alkalmaz HT-t, ami növeli a betegség kiújulásának és az ezzel járó mortalitásnak a kockázatát. A nem adherencia hátterében álló mechanizmusok megértése lehetővé teszi a célzott beavatkozások kidolgozását az emlőrák túlélésének javítására.

Az adjuváns HT meghatározó jellemzője, hogy nem nyújt rövid távú előnyöket, ehelyett csak évekig tartó tartós adherencia után akadályozza meg a betegség kiújulását. Ezzel szemben a HT abbahagyásának előnyei viszonylag azonnaliak (pl. a káros mellékhatások, például a hőhullámok vagy az ízületi fájdalom elkerülése). Így a HT-hoz való ragaszkodás megköveteli, hogy az egyén viselkedését időben távoli eredmények vezéreljék, mivel az azonnali kielégülés iránti elfogultság szűkíti azt az időbeli ablakot, amely felett a jövőbeli költségek és hasznok motiválhatják a viselkedést. Ezért a kezeléshez való ragaszkodás a késleltetés diszkontálásának viselkedési-gazdasági folyamatán keresztül érthető meg (pl. a késleltetett eredmények leértékelése), amely mércét ad arra, hogy az egyének hogyan értékelik a jövőt. A felgyülemlett bizonyítékok azt mutatják, hogy a késleltetett diszkontálás sokféle helytelen egészségmagatartással jár, beleértve a rák és más betegségek rutinszerű orvosi szűrésének elmulasztását. Azonban még egyetlen munka sem vizsgálta a késleltetett diszkontálás és a rákkezelés betartása közötti összefüggéseket általában, vagy konkrétan a mellrák kezelését. Ez a tudásbeli hiány kihívást jelent a rákkal kapcsolatos morbiditás és mortalitás kockázati tényezőinek megértésében, és korlátozhatja az emlőrák kezelésének hatékonyságát.

Ennek megfelelően a jelen tanulmány egy epizodikus jövőgondolkodás (EFT) beavatkozás akut hatékonyságát vizsgálja a diszkontálás csökkentésében és a jövőbeli egészség értékelésének javításában az emlőrákos betegeknél. Az EFT egy olyan kutatási forma, amely magában foglalja a jövőben előforduló események mentális szimulációját. Az EFT bizonyos mértékig egy veleszületett emberi képesség, amely irányítja a döntéshozatalt (pl. egy közelgő állásinterjú vagy társasági esemény tapasztalatainak szimulálása); a jövőt lebecsülő populációk azonban gyorsan hiányt mutatnak ebben a képességben, mivel ritkán gondolják a jövőt, és rossz minőségű EFT-tartalmat mutatnak be (pl. kevesebb kontextuális és érzékszervi részlet). Így az EFT-beavatkozások célja, hogy orvosolják ezt a hiányt, és csökkentsék az azonnali kielégülés iránti elfogultságot azáltal, hogy az egyéneket kiváló minőségű EFT-tartalom létrehozására és gyakori EFT-használatra késztetik. A vizsgálócsoport és mások által végzett korábbi laboratóriumi kutatások kimutatták, hogy az EFT csökkenti a késleltetések diszkontálását, és javítja a maladaptív egészségmagatartások és eredmények széles skáláját, amelyek hozzájárulnak a rák kialakulásához és a túléléshez a diagnózist és a kezelést követően, beleértve a dohányzást, az étrendet és a testsúlyt. ellenőrzés. A jelen tanulmány ezeket az eredményeket igyekszik kiterjeszteni annak bizonyításával, hogy az EFT javítja a laboratóriumi alapú méréseket a késleltetés diszkontálására és a jövőbeli egészségi állapot értékelésére emlőrákos betegeknél. Az EFT akut hatékonyságának laboratóriumi kimutatása azt sugallja, hogy az EFT-t a jövőbeni támogatási javaslatokban célzott, távolról végrehajtott beavatkozásként adaptálhatják a HT-adherencia és az azt követő emlőrák túlélés javítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-80 év
  • Női
  • A kórelőzményében hormonérzékeny emlőrák szerepel, amelyet gyógyító szándékkal kezeltek, és kezelőorvosa adjuváns HT-t (tamoxifen, anasztrozol, letrozol vagy exemesztán) javasolt/rendelt fel.

Kizárási kritériumok:

  • Ismétlődő mellrák
  • Az adjuváns hormonterápia orvosilag már nem megfelelő/tanácsos
  • Személyes beleegyezés megadására képtelen/nem képes
  • Kognitív vagy fizikai károsodásban szenved, amely megzavarja a gyógyszer önbeadását és/vagy az epizodikus gondolkodásban való részvételt
  • HT-kezelés áttétes betegség miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Epizodikus jövőgondolkodás
A résztvevők egy irányított interjút készítenek, amelynek célja számos személyre szabott esemény előidézése, amelyek valószínűleg különböző jövőbeli időkeretekben (pl. 1 nap, 1 hét, 3 hónap, 1 év stb.) fognak bekövetkezni, valamint szöveges jelzéseket azonnali epizodikus jövőgondolkodás (pl. "3 hónap múlva a lányom esküvőjén leszek"). A következő viselkedési feladatok során szöveges jelzések kerülnek bemutatásra, és a résztvevőket arra kérik, hogy élénken gondolkodjanak ezekről az eseményekről.
Prospektív gondolkodási beavatkozás
Sham Comparator: Epizodikus közelmúltbeli gondolkodás (kontroll)
A résztvevők egy irányított interjút fognak kitölteni, amelynek célja a közelmúltban (pl. ma korábban, tegnap) történt számos személyre szabott esemény, valamint az epizodikus gondolkodás ösztönzésére szolgáló szöveges jelzések (pl. "Ma korábban teniszeztem") a feleségemmel."). A következő viselkedési feladatok során szöveges jelzések kerülnek bemutatásra, és a résztvevőket arra kérik, hogy élénken gondolkodjanak ezekről az eseményekről.
Színlelt epizodikus gondolkodás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Késleltetett diszkont (pénzbeli)
Időkeret: 1 nap
K- diszkont kamatláb késleltetett pénzjutalom esetén
1 nap
Késleltetett diszkont (rák kiújulása)
Időkeret: 1 nap
Leszámítolási ráta, k, a rák késleltetett kiújulására
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2574

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epizodikus jövőgondolkodás

3
Iratkozz fel