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Pensée prospective dans le cancer du sein hormono-sensible

30 septembre 2019 mis à jour par: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effets d'une intervention de pensée prospective sur l'actualisation des délais chez les patientes atteintes d'un cancer du sein hormono-sensible

Un facteur qui limite l'efficacité de l'hormonothérapie adjuvante pour le cancer du sein est la non-observance des médicaments. L'adhésion aux schémas thérapeutiques à long terme nécessite une évaluation des résultats temporellement éloignés. Ainsi, les interventions qui améliorent l'évaluation de l'avenir, un phénomène connu sous le nom d'actualisation différée, peuvent améliorer l'adhésion aux médicaments dans le traitement du cancer du sein et améliorer la survie. Cette étude examinera l'efficacité aiguë d'une intervention de réflexion prospective (réflexion future épisodique) pour réduire l'actualisation des délais et améliorer l'évaluation de la santé future des patientes atteintes d'un cancer du sein. Les patients s'engageront dans une réflexion future épisodique ou dans une condition de contrôle lors de l'achèvement des tâches d'actualisation du retard dans lesquelles ils choisiront entre des résultats immédiats et différés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

À l'échelle mondiale, le cancer du sein est la cause la plus fréquente de décès par cancer chez les femmes. Le sous-type pathologique le plus courant est le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, qui représente environ 70 % de tous les diagnostics. L'adhésion à l'hormonothérapie (HT) adjuvante, y compris les modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes et les inhibiteurs de l'aromatase, dans le traitement du cancer du sein hormono-sensible diminue le risque de récidive et augmente la survie globale chez les femmes. Malheureusement, jusqu'à la moitié des patients arrêtent prématurément l'HT ou l'administrent moins fréquemment que prescrit, ce qui augmente le risque de récidive de la maladie et la mortalité associée. Comprendre les mécanismes sous-jacents à la non-observance permettra de développer des interventions ciblées pour améliorer la survie au cancer du sein.

Une caractéristique déterminante de l'HT adjuvante est qu'elle n'apporte aucun bénéfice à court terme et qu'elle prévient plutôt la récidive de la maladie seulement après des années d'observance soutenue. En revanche, les avantages de l'arrêt de l'HT sont relativement immédiats (par exemple, évitement des effets secondaires indésirables, tels que les bouffées de chaleur ou l'arthralgie). Ainsi, l'adhésion au HT exige que son comportement soit guidé par des résultats temporellement éloignés, car le biais en faveur de la gratification immédiate rétrécit la fenêtre temporelle sur laquelle les coûts et avantages futurs peuvent motiver le comportement. Par conséquent, l'observance du traitement peut être appréhendée à travers le processus économique comportemental d'actualisation des délais (c.-à-d. dévaluation des résultats différés), qui fournit une mesure de la façon dont les individus apprécient l'avenir. L'accumulation de preuves montre que l'actualisation des délais est associée à une grande variété de comportements de santé inadaptés, y compris le fait de ne pas rechercher un dépistage médical de routine pour le cancer et d'autres maladies. Cependant, aucun travail n'a encore examiné les associations entre l'actualisation des délais et l'adhésion au traitement du cancer, en général, ou au traitement du cancer du sein, en particulier. Ce manque de connaissances représente un défi pour la compréhension des facteurs de risque de morbidité et de mortalité liées au cancer et peut limiter l'efficacité du traitement du cancer du sein.

En conséquence, la présente étude examinera l'efficacité aiguë d'une intervention épisodique de réflexion future (EFT) pour réduire l'actualisation et améliorer l'évaluation de la santé future des patientes atteintes d'un cancer du sein. L'EFT est une forme de prospection qui implique la simulation mentale d'événements qui pourraient se produire dans le futur. Dans une certaine mesure, l'EFT est une capacité humaine innée qui guide la prise de décision (par exemple, simuler l'expérience d'un entretien d'embauche ou d'un événement social à venir) ; cependant, les populations qui ignorent l'avenir montrent rapidement des déficits dans cette capacité, considérant l'avenir rarement et démontrant un contenu EFT de faible qualité (par exemple, moins de détails contextuels et sensoriels). Ainsi, les interventions EFT sont conçues pour remédier à ce déficit et réduire le biais vers la gratification immédiate en guidant les individus à la fois pour générer un contenu EFT de haute qualité et en les incitant à s'engager fréquemment dans l'EFT. Des recherches antérieures en laboratoire menées par l'équipe d'investigation et d'autres ont montré que l'EFT réduit à la fois l'actualisation des retards et améliore un large éventail de comportements et de résultats de santé inadaptés contribuant au développement du cancer et à la survie après le diagnostic et le traitement, y compris l'usage du tabac et l'alimentation et le poids contrôle. La présente étude vise à étendre ces résultats en démontrant que l'EFT améliore les mesures en laboratoire de l'actualisation des délais et de l'évaluation de la santé future des patientes atteintes d'un cancer du sein. Démontrer l'efficacité aiguë de l'EFT en laboratoire suggérerait que l'EFT pourrait être adaptée dans les futures propositions de subventions en tant qu'intervention ciblée et administrée à distance pour améliorer l'adhésion à l'HT et la survie ultérieure au cancer du sein.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-80 ans
  • Femme
  • Doit avoir des antécédents de cancer du sein hormono-sensible traité à visée curative et s'être fait recommander / prescrire une HT adjuvante (tamoxifène, anastrozole, létrozole ou exémestane) par son médecin.

Critère d'exclusion:

  • Cancer du sein récurrent
  • L'hormonothérapie adjuvante n'est plus médicalement appropriée/recommandée
  • Incapable/sans capacité de donner son consentement personnel
  • Souffre de troubles cognitifs ou physiques qui interfèrent avec l'auto-administration des médicaments et/ou la participation à la réflexion épisodique
  • Recevoir une HT pour une maladie métastatique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pensée future épisodique
Les participants effectueront une entrevue guidée conçue pour susciter un certain nombre d'événements personnalisés susceptibles de se produire au cours de diverses périodes futures (par exemple, 1 jour, 1 semaine, 3 mois, 1 an, etc.), ainsi que des indices textuels conçus pour susciter des réflexions futures épisodiques (par exemple, "Dans 3 mois, je serai au mariage de ma fille"). Des indices textuels seront présentés lors de tâches comportementales ultérieures et les participants seront invités à réfléchir de manière vivante à ces événements.
Intervention de réflexion prospective
Comparateur factice: Réflexion épisodique récente (contrôle)
Les participants effectueront une entrevue guidée conçue pour susciter un certain nombre d'événements personnalisés qui se sont produits dans un passé récent (p. avec ma femme."). Des indices textuels seront présentés lors de tâches comportementales ultérieures et les participants seront invités à réfléchir de manière vivante à ces événements.
Pensée épisodique factice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Remise différée (monétaire)
Délai: Un jour
Taux d'actualisation, k, pour les récompenses monétaires différées
Un jour
Délai d'actualisation (récidive du cancer)
Délai: Un jour
Taux d'actualisation, k, pour la récidive retardée du cancer
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2018

Première publication (Réel)

20 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2574

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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