- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03594578
Pensée prospective dans le cancer du sein hormono-sensible
Effets d'une intervention de pensée prospective sur l'actualisation des délais chez les patientes atteintes d'un cancer du sein hormono-sensible
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
À l'échelle mondiale, le cancer du sein est la cause la plus fréquente de décès par cancer chez les femmes. Le sous-type pathologique le plus courant est le cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs, qui représente environ 70 % de tous les diagnostics. L'adhésion à l'hormonothérapie (HT) adjuvante, y compris les modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes et les inhibiteurs de l'aromatase, dans le traitement du cancer du sein hormono-sensible diminue le risque de récidive et augmente la survie globale chez les femmes. Malheureusement, jusqu'à la moitié des patients arrêtent prématurément l'HT ou l'administrent moins fréquemment que prescrit, ce qui augmente le risque de récidive de la maladie et la mortalité associée. Comprendre les mécanismes sous-jacents à la non-observance permettra de développer des interventions ciblées pour améliorer la survie au cancer du sein.
Une caractéristique déterminante de l'HT adjuvante est qu'elle n'apporte aucun bénéfice à court terme et qu'elle prévient plutôt la récidive de la maladie seulement après des années d'observance soutenue. En revanche, les avantages de l'arrêt de l'HT sont relativement immédiats (par exemple, évitement des effets secondaires indésirables, tels que les bouffées de chaleur ou l'arthralgie). Ainsi, l'adhésion au HT exige que son comportement soit guidé par des résultats temporellement éloignés, car le biais en faveur de la gratification immédiate rétrécit la fenêtre temporelle sur laquelle les coûts et avantages futurs peuvent motiver le comportement. Par conséquent, l'observance du traitement peut être appréhendée à travers le processus économique comportemental d'actualisation des délais (c.-à-d. dévaluation des résultats différés), qui fournit une mesure de la façon dont les individus apprécient l'avenir. L'accumulation de preuves montre que l'actualisation des délais est associée à une grande variété de comportements de santé inadaptés, y compris le fait de ne pas rechercher un dépistage médical de routine pour le cancer et d'autres maladies. Cependant, aucun travail n'a encore examiné les associations entre l'actualisation des délais et l'adhésion au traitement du cancer, en général, ou au traitement du cancer du sein, en particulier. Ce manque de connaissances représente un défi pour la compréhension des facteurs de risque de morbidité et de mortalité liées au cancer et peut limiter l'efficacité du traitement du cancer du sein.
En conséquence, la présente étude examinera l'efficacité aiguë d'une intervention épisodique de réflexion future (EFT) pour réduire l'actualisation et améliorer l'évaluation de la santé future des patientes atteintes d'un cancer du sein. L'EFT est une forme de prospection qui implique la simulation mentale d'événements qui pourraient se produire dans le futur. Dans une certaine mesure, l'EFT est une capacité humaine innée qui guide la prise de décision (par exemple, simuler l'expérience d'un entretien d'embauche ou d'un événement social à venir) ; cependant, les populations qui ignorent l'avenir montrent rapidement des déficits dans cette capacité, considérant l'avenir rarement et démontrant un contenu EFT de faible qualité (par exemple, moins de détails contextuels et sensoriels). Ainsi, les interventions EFT sont conçues pour remédier à ce déficit et réduire le biais vers la gratification immédiate en guidant les individus à la fois pour générer un contenu EFT de haute qualité et en les incitant à s'engager fréquemment dans l'EFT. Des recherches antérieures en laboratoire menées par l'équipe d'investigation et d'autres ont montré que l'EFT réduit à la fois l'actualisation des retards et améliore un large éventail de comportements et de résultats de santé inadaptés contribuant au développement du cancer et à la survie après le diagnostic et le traitement, y compris l'usage du tabac et l'alimentation et le poids contrôle. La présente étude vise à étendre ces résultats en démontrant que l'EFT améliore les mesures en laboratoire de l'actualisation des délais et de l'évaluation de la santé future des patientes atteintes d'un cancer du sein. Démontrer l'efficacité aiguë de l'EFT en laboratoire suggérerait que l'EFT pourrait être adaptée dans les futures propositions de subventions en tant qu'intervention ciblée et administrée à distance pour améliorer l'adhésion à l'HT et la survie ultérieure au cancer du sein.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Virginia Tech Carilion Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-80 ans
- Femme
- Doit avoir des antécédents de cancer du sein hormono-sensible traité à visée curative et s'être fait recommander / prescrire une HT adjuvante (tamoxifène, anastrozole, létrozole ou exémestane) par son médecin.
Critère d'exclusion:
- Cancer du sein récurrent
- L'hormonothérapie adjuvante n'est plus médicalement appropriée/recommandée
- Incapable/sans capacité de donner son consentement personnel
- Souffre de troubles cognitifs ou physiques qui interfèrent avec l'auto-administration des médicaments et/ou la participation à la réflexion épisodique
- Recevoir une HT pour une maladie métastatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pensée future épisodique
Les participants effectueront une entrevue guidée conçue pour susciter un certain nombre d'événements personnalisés susceptibles de se produire au cours de diverses périodes futures (par exemple, 1 jour, 1 semaine, 3 mois, 1 an, etc.), ainsi que des indices textuels conçus pour susciter des réflexions futures épisodiques (par exemple, "Dans 3 mois, je serai au mariage de ma fille").
Des indices textuels seront présentés lors de tâches comportementales ultérieures et les participants seront invités à réfléchir de manière vivante à ces événements.
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Intervention de réflexion prospective
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Comparateur factice: Réflexion épisodique récente (contrôle)
Les participants effectueront une entrevue guidée conçue pour susciter un certain nombre d'événements personnalisés qui se sont produits dans un passé récent (p. avec ma femme.").
Des indices textuels seront présentés lors de tâches comportementales ultérieures et les participants seront invités à réfléchir de manière vivante à ces événements.
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Pensée épisodique factice
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remise différée (monétaire)
Délai: Un jour
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Taux d'actualisation, k, pour les récompenses monétaires différées
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Un jour
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Délai d'actualisation (récidive du cancer)
Délai: Un jour
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Taux d'actualisation, k, pour la récidive retardée du cancer
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2574
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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