Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectief denken bij hormoongevoelige borstkanker

30 september 2019 bijgewerkt door: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effecten van een prospectieve denkinterventie op uitgestelde kortingen bij patiënten met hormoongevoelige borstkanker

Een factor die de effectiviteit van adjuvante hormoontherapie voor borstkanker beperkt, is medicatieontrouw. Naleving van langdurige medicatieregimes vereist waardering van tijdelijk verre resultaten. Interventies die de waardering van de toekomst verbeteren, een fenomeen dat bekend staat als 'delay discounting', kunnen dus de therapietrouw bij de behandeling van borstkanker verbeteren en de overleving verbeteren. Deze studie zal de acute effectiviteit onderzoeken van een prospectieve denkinterventie (episodisch toekomstdenken) voor het verminderen van het verdisconteren van vertragingen en het verbeteren van de waardering van toekomstige gezondheid bij borstkankerpatiënten. Patiënten zullen zich bezighouden met ofwel episodisch toekomstdenken of een controleconditie tijdens het voltooien van uitgestelde verdisconteringstaken waarin ze kiezen tussen onmiddellijke en vertraagde resultaten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Wereldwijd is borstkanker de meest voorkomende doodsoorzaak door kanker bij vrouwen. Het meest voorkomende pathologische subtype is hormoonreceptor-positieve borstkanker, die goed is voor ongeveer 70% van alle diagnoses. Het volgen van adjuvante hormoontherapie (HT), inclusief selectieve oestrogeenreceptormodulatoren en aromataseremmers, bij de behandeling van hormoongevoelige borstkanker vermindert het risico op recidief en verhoogt de algehele overleving bij vrouwen. Helaas stopt tot de helft van de patiënten HT voortijdig of dient HT minder vaak toe dan voorgeschreven, wat het risico op terugkeer van de ziekte en de daarmee samenhangende mortaliteit verhoogt. Het begrijpen van de mechanismen die ten grondslag liggen aan therapieontrouw, zal de ontwikkeling van gerichte interventies mogelijk maken om de overleving van borstkanker te verbeteren.

Een bepalend kenmerk van adjuvante HT is dat het geen voordelen op korte termijn biedt en in plaats daarvan pas na jaren van aanhoudende therapietrouw voorkomt dat de ziekte terugkeert. Daarentegen zijn de voordelen van het staken van HT relatief direct (bijvoorbeeld het vermijden van nadelige bijwerkingen, zoals opvliegers of artralgie). Het naleven van HT vereist dus dat iemands gedrag wordt geleid door tijdelijk verre resultaten, aangezien de neiging tot onmiddellijke bevrediging het tijdelijke venster verkleint waarbinnen toekomstige kosten en baten gedrag kunnen motiveren. Daarom kan therapietrouw worden begrepen door middel van het gedragseconomische proces van uitgestelde verdiscontering (d.w.z. devaluatie van vertraagde uitkomsten), die een maatstaf is voor hoe individuen de toekomst waarderen. Steeds meer bewijs toont aan dat het verdisconteren van uitstel verband houdt met een breed scala aan onaangepast gezondheidsgedrag, waaronder het niet zoeken naar routinematige medische screening op kanker en andere ziekten. Er is echter nog geen onderzoek gedaan naar associaties tussen het verdisconteren van vertragingen en het naleven van de behandeling van kanker in het algemeen, of de behandeling van borstkanker in het bijzonder. Deze kennislacune vormt een uitdaging voor het begrip van risicofactoren voor aan kanker gerelateerde morbiditeit en mortaliteit en kan de werkzaamheid van de behandeling van borstkanker beperken.

Dienovereenkomstig zal de huidige studie de acute werkzaamheid onderzoeken van een episodisch toekomstdenken (EFT) -interventie voor het verminderen van het verdisconteren en het verbeteren van de waardering van toekomstige gezondheid bij borstkankerpatiënten. EFT is een vorm van prospectie die mentale simulatie inhoudt van gebeurtenissen die zich in de toekomst zouden kunnen voordoen. Tot op zekere hoogte is EFT een aangeboren menselijke vaardigheid die de besluitvorming begeleidt (bijvoorbeeld het simuleren van de ervaring van een aankomend sollicitatiegesprek of sociale gebeurtenis); bevolkingsgroepen die de toekomst verdisconteren, vertonen echter snel een tekort in dit vermogen, denken niet vaak aan de toekomst en vertonen EFT-inhoud van lage kwaliteit (bijv. minder contextuele en sensorische details). EFT-interventies zijn dus ontworpen om dit tekort te verhelpen en de neiging tot onmiddellijke bevrediging te verminderen door individuen te begeleiden om zowel hoogwaardige EFT-inhoud te genereren als hen ertoe aan te zetten regelmatig aan EFT deel te nemen. Voorafgaand laboratoriumonderzoek door het onderzoeksteam en anderen heeft aangetoond dat EFT zowel het verdisconteren van uitstel vermindert als een breed scala aan onaangepaste gezondheidsgedragingen en -uitkomsten verbetert die bijdragen aan de ontwikkeling van kanker en overleving na diagnose en behandeling, waaronder tabaksgebruik en dieet en gewicht controle. De huidige studie probeert deze bevindingen uit te breiden door aan te tonen dat EFT laboratoriumgebaseerde metingen van vertragingsdiscontering en waardering van toekomstige gezondheid bij borstkankerpatiënten verbetert. Het aantonen van de acute werkzaamheid van EFT in het laboratorium suggereert dat EFT in toekomstige subsidievoorstellen kan worden aangepast als een gerichte, op afstand geleverde interventie om de therapietrouw en de daaropvolgende overleving van borstkanker te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18-80 jaar
  • Vrouwelijk
  • Moet een voorgeschiedenis hebben van hormoongevoelige borstkanker die met curatieve intentie is behandeld en door hun arts adjuvante HT (tamoxifen, anastrozol, letrozol of exemestaan) is aanbevolen/voorgeschreven.

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende borstkanker
  • Adjuvante hormoontherapie is medisch niet meer zinvol/aan te raden
  • Niet in staat/onbekwaam om persoonlijke toestemming te geven
  • Lijdt aan cognitieve of fysieke beperkingen die de zelftoediening van medicijnen en/of deelname aan episodisch denken belemmeren
  • HT ontvangen voor gemetastaseerde ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Episodisch toekomstdenken
Deelnemers zullen een begeleid interview invullen dat is ontworpen om een ​​aantal gepersonaliseerde gebeurtenissen op te roepen die waarschijnlijk zullen plaatsvinden in verschillende toekomstige tijdsbestekken (bijv. 1 dag, 1 week, 3 maanden, 1 jaar, enz.), evenals tekstaanwijzingen die zijn ontworpen om prompt af en toe toekomstdenken (bijv. "Over 3 maanden ben ik op de bruiloft van mijn dochter"). Tijdens volgende gedragstaken worden tekstaanwijzingen gepresenteerd en deelnemers wordt gevraagd levendig na te denken over deze gebeurtenissen.
Prospectieve denkinterventie
Sham-vergelijker: Episodisch recent denken (controle)
Deelnemers zullen een begeleid interview invullen dat is ontworpen om een ​​aantal gepersonaliseerde gebeurtenissen uit het recente verleden (bijvoorbeeld eerder vandaag, gisteren) op te roepen, evenals tekstaanwijzingen die zijn ontworpen om episodisch denken aan te wakkeren (bijvoorbeeld: "Eerder vandaag speelde ik tennis met mijn vrouw."). Tijdens volgende gedragstaken worden tekstaanwijzingen gepresenteerd en deelnemers wordt gevraagd levendig na te denken over deze gebeurtenissen.
Schijn episodisch denken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vertraging verdisconteren (monetair)
Tijdsspanne: 1 dag
Disconteringsvoet, k, voor uitgestelde geldelijke beloningen
1 dag
Vertraging verdisconteren (herhaling van kanker)
Tijdsspanne: 1 dag
Disconteringsvoet, k, voor vertraagde terugkeer van kanker
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2574

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren