Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuusajattelu hormoneihin reagoivassa rintasyövässä

maanantai 30. syyskuuta 2019 päivittänyt: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Tulevan ajattelun vaikutukset viivästysalennuksiin potilailla, joilla on hormoniherkkä rintasyöpä

Yksi tekijä, joka rajoittaa rintasyövän adjuvanttihormonihoidon tehokkuutta, on lääkityksen laiminlyönti. Pitkäaikaisten lääkitysohjelmien noudattaminen edellyttää ajallisesti kaukana olevien tulosten arviointia. Siten interventiot, jotka parantavat tulevaisuuden arvostusta, ilmiö, joka tunnetaan nimellä viive diskonttaaminen, voivat parantaa lääkityksen noudattamista rintasyövän hoidossa ja parantaa eloonjäämistä. Tässä tutkimuksessa tutkitaan prospektiivisen ajattelun akuuttia tehokkuutta (episodinen tulevaisuusajattelu) rintasyöpäpotilaiden viivästysten diskonttauksen vähentämisessä ja tulevaisuuden terveyden arvon parantamisessa. Potilaat osallistuvat joko episodiseen tulevaisuusajatteluun tai kontrollitilaan suorittaessaan viiveen diskontattuja tehtäviä, joissa he valitsevat välittömien ja viivästyneiden tulosten välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on maailmanlaajuisesti naisten yleisin syöpäkuolemien syy. Yleisin patologinen alatyyppi on hormonireseptoripositiivinen rintasyöpä, jota on noin 70 % kaikista diagnoosista. Adjuvanttihormonihoitoa (HT), mukaan lukien selektiiviset estrogeenireseptorin modulaattorit ja aromataasi-inhibiittorit, noudattaminen hormoniresponsiivisen rintasyövän hoidossa vähentää uusiutumisen riskiä ja lisää naisten kokonaiseloonjäämistä. Valitettavasti jopa puolet potilaista lopettaa HT:n ennenaikaisesti tai antaa HT:ta harvemmin kuin määrätty, mikä lisää taudin uusiutumisen riskiä ja siihen liittyvää kuolleisuutta. Laiminlyönnin taustalla olevien mekanismien ymmärtäminen mahdollistaa kohdennettujen interventioiden kehittämisen rintasyövän eloonjäämisen parantamiseksi.

Adjuvantti-HT:n määrittelevä ominaisuus on, että se ei tuota lyhytaikaista hyötyä ja sen sijaan estää taudin uusiutumisen vasta vuosien jatkuvan sitoutumisen jälkeen. Sitä vastoin HT:n lopettamisen hyödyt ovat suhteellisen välittömiä (esim. haitallisten sivuvaikutusten, kuten kuumien aaltojen tai nivelkivun, välttäminen). Siten HT:n noudattaminen edellyttää, että käyttäytymistään ohjataan ajallisesti kaukaisten tulosten perusteella, koska ennakkoluuloton välitöntä tyydytystä kohtaan kaventaa ajallista ikkunaa, jonka yli tulevat kustannukset ja hyödyt voivat motivoida käyttäytymistä. Siksi hoitoon sitoutuminen voidaan ymmärtää käyttäytymiseen perustuvan taloudellisen prosessin kautta, jossa viivästys diskontataan (ts. viivästyneiden tulosten devalvaatio), joka tarjoaa mittarin siitä, kuinka yksilöt arvostavat tulevaisuutta. Kertyvä näyttö osoittaa, että viivästysalennus liittyy monenlaisiin sopeutumattomiin terveyskäyttäytymiseen, mukaan lukien epäonnistuminen rutiininomaiseen lääketieteelliseen seulontatutkimukseen syövän ja muiden sairauksien varalta. Mikään työ ei kuitenkaan ole vielä tutkinut yhteyksiä viivästymisalennusten ja syöpähoidon noudattamisen välillä yleensä tai rintasyövän hoidossa erityisesti. Tämä tiedon puute on haaste syöpään liittyvien sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijöiden ymmärtämiselle ja saattaa rajoittaa rintasyövän hoidon tehoa.

Tämän mukaisesti tässä tutkimuksessa tutkitaan episodisen tulevaisuuden ajattelun (EFT) akuuttia tehokkuutta rintasyöpäpotilaiden tulevaisuuden terveydenhuollon vähentämisessä ja arvostuksen parantamisessa. EFT on prospection muoto, johon liittyy henkinen simulointi tapahtumista, joita saattaa tapahtua tulevaisuudessa. EFT on jossain määrin ihmisen luontainen kyky, joka ohjaa päätöksentekoa (esim. simuloi kokemusta tulevasta työhaastattelusta tai sosiaalisesta tapahtumasta); Kuitenkin populaatiot, jotka väheksyvät tulevaisuutta, osoittavat nopeasti puutteita tässä kyvyssä, harvoin harkitsevat tulevaisuutta ja osoittavat heikkolaatuista EFT-sisältöä (esim. vähemmän kontekstuaalisia ja aistillisia yksityiskohtia). Näin ollen EFT-interventiot on suunniteltu korjaamaan tämä puute ja vähentämään välitöntä tyydytystä ohjaamalla ihmisiä sekä luomaan korkealaatuista EFT-sisältöä että rohkaisemaan heitä osallistumaan EFT:hen usein. Tutkimusryhmän ja muiden tekemät aiemmat laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että EFT sekä vähentää viivästyksiä ja parantaa monia sopeutumattomia terveyskäyttäytymistä ja -tuloksia, jotka edistävät syövän kehittymistä ja selviytymistä diagnoosin ja hoidon jälkeen, mukaan lukien tupakan käyttö sekä ruokavalio ja paino. ohjata. Tämä tutkimus pyrkii laajentamaan näitä havaintoja osoittamalla, että EFT parantaa laboratoriopohjaisia ​​toimenpiteitä viivästysten diskontoinnin ja tulevan terveyden arvon arvioimiseksi rintasyöpäpotilailla. EFT:n akuutin tehon osoittaminen laboratoriossa viittaa siihen, että EFT:tä voidaan mukauttaa tulevissa apurahaehdotuksissa kohdistetuksi, etätoimitukseksi HT-hoitoon sitoutumisen ja myöhemmän rintasyövän eloonjäämisen parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-80 vuotta
  • Nainen
  • Heillä on oltava aiemmin ollut hormoniherkkä rintasyöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella, ja lääkäri on suositellut/määräänyt adjuvanttihoitoa (tamoksifeeni, anastrotsoli, letrotsoli tai eksemestaani).

Poissulkemiskriteerit:

  • Toistuva rintasyöpä
  • Adjuvanttihormonihoito ei ole enää lääketieteellisesti tarkoituksenmukaista/suositeltavaa
  • Ei kykene antamaan henkilökohtaista suostumusta
  • Kärsii kognitiivisista tai fyysisistä häiriöistä, jotka häiritsevät lääkkeiden itseantoa ja/tai osallistumista episodiseen ajatteluun
  • HT:n saaminen metastaattisen taudin vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Episodinen tulevaisuusajattelu
Osallistujat suorittavat ohjatun haastattelun, joka on suunniteltu tuomaan esiin useita henkilökohtaisia ​​tapahtumia, jotka todennäköisesti tapahtuvat eri tulevina ajanjaksoina (esim. 1 päivä, 1 viikko, 3 kuukautta, 1 vuosi jne.), sekä tekstivihjeitä, jotka on suunniteltu nopea episodinen tulevaisuusajattelu (esim. "3 kuukauden kuluttua olen tyttäreni häissä"). Tekstivihjeitä esitetään myöhempien käyttäytymistehtävien aikana ja osallistujia pyydetään ajattelemaan näitä tapahtumia elävästi.
Tulevaisuuden ajattelun interventio
Huijausvertailija: Episodinen viimeaikainen ajattelu (hallinta)
Osallistujat suorittavat ohjatun haastattelun, joka on suunniteltu tuomaan esiin useita lähimenneisyydessä tapahtuneita henkilökohtaisia ​​tapahtumia (esim. aiemmin tänään, eilen) sekä tekstivihjeitä, jotka on suunniteltu jaksoittaiseen ajatteluun (esim. "Aiemmin tänään pelasin tennistä vaimoni kanssa."). Tekstivihjeitä esitetään myöhempien käyttäytymistehtävien aikana ja osallistujia pyydetään ajattelemaan näitä tapahtumia elävästi.
Valheellista episodista ajattelua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viivästysalennus (rahallinen)
Aikaikkuna: 1 päivä
Diskonttokorko, k, viivästyneille rahapalkkioille
1 päivä
Viivästysalennus (syövän uusiutuminen)
Aikaikkuna: 1 päivä
Diskonttokorko, k, viivästyneen syövän uusiutumisen osalta
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2574

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa