Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Myślenie prospektywne w raku piersi reagującym na hormony

30 września 2019 zaktualizowane przez: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Wpływ interwencji prospektywnego myślenia na dyskontowanie opóźnień u pacjentek z rakiem piersi reagującym na hormony

Jednym z czynników ograniczających skuteczność adjuwantowej terapii hormonalnej raka piersi jest nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich. Przestrzeganie długoterminowych schematów leczenia wymaga oceny wyników odległych w czasie. Zatem interwencje, które poprawiają wycenę przyszłości, zjawisko znane jako dyskontowanie opóźnień, mogą poprawić przestrzeganie zaleceń lekarskich w leczeniu raka piersi i poprawić przeżycie. W badaniu tym zbadana zostanie ostra skuteczność interwencji prospektywnego myślenia (epizodyczne myślenie przyszłościowe) w celu zmniejszenia dyskontowania opóźnień i poprawy oceny przyszłego zdrowia pacjentów z rakiem piersi. Pacjenci będą angażować się w epizodyczne myślenie o przyszłości lub stan kontrolny podczas wykonywania zadań dyskontujących opóźnienie, w których wybierają między natychmiastowymi a opóźnionymi wynikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Na całym świecie rak piersi jest najczęstszą przyczyną zgonów z powodu raka wśród kobiet. Najczęstszym podtypem patologicznym jest rak piersi z obecnością receptorów hormonalnych, który stanowi około 70% wszystkich rozpoznań. Stosowanie adjuwantowej terapii hormonalnej (HT), w tym selektywnych modulatorów receptora estrogenowego i inhibitorów aromatazy, w leczeniu hormonowrażliwego raka piersi zmniejsza ryzyko nawrotu i zwiększa przeżycie całkowite u kobiet. Niestety, nawet połowa pacjentów przedwcześnie przerywa HT lub stosuje ją rzadziej niż zalecana, co zwiększa ryzyko nawrotu choroby i związaną z tym śmiertelność. Zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw nieprzestrzegania zaleceń pozwoli na opracowanie ukierunkowanych interwencji poprawiających przeżywalność raka piersi.

Charakterystyczną cechą adjuwantowej HT jest to, że nie zapewnia ona krótkoterminowych korzyści, a zamiast tego zapobiega nawrotom choroby dopiero po latach trwałego przestrzegania zaleceń. Natomiast korzyści z przerwania HT są stosunkowo natychmiastowe (np. uniknięcie niepożądanych skutków ubocznych, takich jak uderzenia gorąca lub bóle stawów). Zatem przestrzeganie HT wymaga, aby czyjeś zachowanie kierowało się odległymi czasowo wynikami, ponieważ nastawienie na natychmiastową gratyfikację zawęża okno czasowe, w którym przyszłe koszty i korzyści mogą motywować zachowanie. Dlatego przestrzeganie leczenia można zrozumieć poprzez behawioralny ekonomiczny proces dyskontowania opóźnień (tj. dewaluacja opóźnionych wyników), która jest miarą tego, jak jednostki cenią przyszłość. Zgromadzone dowody wskazują, że dyskontowanie opóźnień jest związane z szeroką gamą nieprzystosowawczych zachowań zdrowotnych, w tym z zaniechaniem rutynowych badań lekarskich w kierunku raka i innych chorób. Jednak żadna praca nie zbadała jeszcze związków między dyskontowaniem opóźnień a przestrzeganiem ogólnie leczenia raka lub leczenia raka piersi w szczególności. Ta luka w wiedzy stanowi wyzwanie dla zrozumienia czynników ryzyka zachorowalności i śmiertelności związanej z rakiem i może ograniczać skuteczność leczenia raka piersi.

W związku z tym niniejsze badanie zbada ostrą skuteczność interwencji epizodycznego myślenia o przyszłości (EFT) w celu zmniejszenia dyskontowania i poprawy oceny przyszłego zdrowia u pacjentów z rakiem piersi. EFT jest formą prospekcji, która obejmuje mentalną symulację wydarzeń, które mogą wystąpić w czyjejś przyszłości. Do pewnego stopnia EFT jest wrodzoną ludzką zdolnością, która kieruje podejmowaniem decyzji (np. symulowanie doświadczenia związanego z nadchodzącą rozmową o pracę lub wydarzeniem towarzyskim); jednakże populacje, które odrzucają przyszłość, szybko wykazują deficyty w tej zdolności, rozważając przyszłość rzadko i demonstrując treści EFT niskiej jakości (np. mniej szczegółów kontekstowych i sensorycznych). Tak więc interwencje EFT mają na celu zaradzenie temu deficytowi i zmniejszenie tendencji do natychmiastowej gratyfikacji poprzez kierowanie jednostkami zarówno do tworzenia wysokiej jakości treści EFT, jak i zachęcanie ich do częstego angażowania się w EFT. Wcześniejsze badania laboratoryjne przeprowadzone przez zespół dochodzeniowy i inne osoby wykazały, że EFT zarówno zmniejsza dyskontowanie opóźnień, jak i poprawia szeroki zakres nieprzystosowawczych zachowań zdrowotnych i wyników przyczyniających się do rozwoju raka i przeżycia po diagnozie i leczeniu, w tym palenia tytoniu oraz diety i masy ciała kontrola. Niniejsze badanie ma na celu rozszerzenie tych odkryć poprzez wykazanie, że EFT poprawia laboratoryjne pomiary dyskontowania opóźnień i oceny przyszłego stanu zdrowia pacjentek z rakiem piersi. Wykazanie ostrej skuteczności EFT w laboratorium sugerowałoby, że EFT może zostać zaadaptowane w przyszłych wnioskach o granty jako ukierunkowana, zdalnie przeprowadzana interwencja w celu poprawy przestrzegania HT i późniejszego przeżycia z rakiem piersi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-80 lat
  • Kobieta
  • Musi mieć historię raka piersi reagującego na hormony, leczonego z zamiarem wyleczenia i mieć zaleconą/przepisaną adjuwantową HT (tamoksyfen, anastrozol, letrozol lub eksemestan) przez lekarza.

Kryteria wyłączenia:

  • Nawracający rak piersi
  • Adiuwantowa terapia hormonalna nie jest już medycznie odpowiednia/wskazana
  • Niezdolny/bez zdolności do wyrażenia osobistej zgody
  • Cierpi na upośledzenie funkcji poznawczych lub fizycznych, które przeszkadzają w samodzielnym podawaniu leków i/lub uczestnictwie w myśleniu epizodycznym
  • Otrzymywanie HT z powodu choroby przerzutowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Epizodyczne myślenie o przyszłości
Uczestnicy przeprowadzą wywiad kierowany, mający na celu wywołanie szeregu spersonalizowanych wydarzeń, które mogą wystąpić w różnych przyszłych przedziałach czasowych (np. szybkie epizodyczne myślenie o przyszłości (np. „Za 3 miesiące będę na ślubie mojej córki”). Wskazówki tekstowe będą prezentowane podczas kolejnych zadań behawioralnych, a uczestnicy zostaną poproszeni o żywe przemyślenie tych wydarzeń.
Interwencja myślenia prospektywnego
Pozorny komparator: Epizodyczne niedawne myślenie (kontrola)
Uczestnicy przeprowadzą wywiad kierowany, mający na celu wywołanie szeregu spersonalizowanych wydarzeń, które miały miejsce w niedalekiej przeszłości (np. z moją żoną."). Wskazówki tekstowe będą prezentowane podczas kolejnych zadań behawioralnych, a uczestnicy zostaną poproszeni o żywe przemyślenie tych wydarzeń.
Pozoruj myślenie epizodyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskontowanie opóźnienia (pieniężne)
Ramy czasowe: 1 dzień
Stopa dyskontowa, k, dla opóźnionych nagród pieniężnych
1 dzień
Dyskontowanie opóźnienia (nawrót raka)
Ramy czasowe: 1 dzień
Stopa dyskontowa, k, dla opóźnionego nawrotu raka
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2574

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj