Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Pensiero prospettico nel cancro al seno che risponde agli ormoni

30 settembre 2019 aggiornato da: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effetti di un intervento di pensiero prospettico sull'attualizzazione del ritardo nei pazienti con carcinoma mammario responsivo agli ormoni

Un fattore che limita l'efficacia della terapia ormonale adiuvante per il cancro al seno è la mancata aderenza ai farmaci. L'adesione a regimi terapeutici a lungo termine richiede la valutazione di esiti temporalmente distanti. Pertanto, gli interventi che migliorano la valutazione del futuro, un fenomeno noto come attualizzazione del ritardo, possono migliorare l'aderenza ai farmaci nel trattamento del cancro al seno e migliorare la sopravvivenza. Questo studio esaminerà l'efficacia acuta di un intervento di pensiero prospettico (pensiero futuro episodico) per ridurre l'attualizzazione del ritardo e migliorare la valutazione della salute futura nei pazienti con carcinoma mammario. I pazienti si impegneranno in un pensiero futuro episodico o in una condizione di controllo durante il completamento dei compiti di attualizzazione del ritardo in cui scelgono tra risultati immediati e ritardati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A livello globale, il cancro al seno è la causa più comune di morte per cancro tra le donne. Il sottotipo patologico più comune è il carcinoma mammario con recettori ormonali positivi, che rappresenta circa il 70% di tutte le diagnosi. L'aderenza alla terapia ormonale adiuvante (HT), compresi i modulatori selettivi del recettore degli estrogeni e gli inibitori dell'aromatasi, nel trattamento del carcinoma mammario responsivo agli ormoni riduce il rischio di recidiva e aumenta la sopravvivenza globale tra le donne. Sfortunatamente, fino alla metà dei pazienti interrompe prematuramente la terapia ormonale o la somministra meno frequentemente di quanto prescritto, il che aumenta il rischio di recidiva della malattia e la mortalità associata. Comprendere i meccanismi alla base della non aderenza consentirà lo sviluppo di interventi mirati per migliorare la sopravvivenza del cancro al seno.

Una caratteristica distintiva dell'HT adiuvante è che non fornisce benefici a breve termine e, invece, previene la recidiva della malattia solo dopo anni di aderenza prolungata. Al contrario, i benefici dell'interruzione della terapia ormonale sono relativamente immediati (ad esempio, evitare effetti collaterali negativi, come vampate di calore o artralgia). Pertanto, l'adesione all'HT richiede che il proprio comportamento sia guidato da esiti temporalmente distanti, poiché il pregiudizio verso la gratificazione immediata restringe la finestra temporale su cui costi e benefici futuri possono motivare il comportamento. Pertanto, l'aderenza al trattamento può essere compresa attraverso il processo economico comportamentale dell'attualizzazione del ritardo (ad es. svalutazione dei risultati ritardati), che fornisce una misura di come gli individui valutano il futuro. Prove crescenti mostrano che l'attualizzazione del ritardo è associata a un'ampia varietà di comportamenti di salute disadattivi, inclusa la mancata ricerca di screening medici di routine per il cancro e altre malattie. Tuttavia, nessun lavoro ha ancora esaminato le associazioni tra l'attualizzazione del ritardo e l'adesione al trattamento del cancro, in generale, o al trattamento del cancro al seno, in particolare. Questa lacuna nella conoscenza rappresenta una sfida per la comprensione dei fattori di rischio per la morbilità e la mortalità correlate al cancro e può limitare l'efficacia del trattamento del cancro al seno.

Di conseguenza, il presente studio esaminerà l'efficacia acuta di un intervento di pensiero futuro episodico (EFT) per ridurre lo sconto e migliorare la valutazione della salute futura nei pazienti con carcinoma mammario. EFT è una forma di prospezione che coinvolge la simulazione mentale di eventi che potrebbero verificarsi nel proprio futuro. In una certa misura, EFT è un'abilità umana innata che guida il processo decisionale (ad esempio, simulando l'esperienza di un prossimo colloquio di lavoro o evento sociale); tuttavia, le popolazioni che scontano il futuro mostrano rapidamente deficit in questa capacità, considerando il futuro raramente e dimostrando contenuti EFT di bassa qualità (ad esempio, meno dettagli contestuali e sensoriali). Pertanto, gli interventi di EFT sono progettati per rimediare a questo deficit e ridurre il pregiudizio verso la gratificazione immediata, guidando gli individui sia a generare contenuti EFT di alta qualità sia spingendoli a impegnarsi frequentemente in EFT. Precedenti ricerche di laboratorio del team investigativo e di altri hanno dimostrato che l'EFT riduce l'attualizzazione del ritardo e migliora un'ampia gamma di comportamenti e risultati di salute disadattivi che contribuiscono allo sviluppo del cancro e alla sopravvivenza dopo la diagnosi e il trattamento, compreso l'uso del tabacco e la dieta e il peso controllo. Il presente studio cerca di estendere questi risultati dimostrando che l'EFT migliora le misure di laboratorio per l'attualizzazione del ritardo e la valutazione della salute futura nelle pazienti con carcinoma mammario. Dimostrare l'acuta efficacia dell'EFT in laboratorio suggerirebbe che l'EFT potrebbe essere adattata nelle future proposte di sovvenzione come intervento mirato e fornito a distanza per migliorare l'aderenza alla terapia ormonale e la successiva sopravvivenza al cancro al seno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

89

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-80 anni
  • Femmina
  • Deve avere una storia di carcinoma mammario responsivo agli ormoni trattato con intento curativo ed è stato raccomandato / prescritto HT adiuvante (tamoxifene, anastrozolo, letrozolo o exemestane) dal proprio medico.

Criteri di esclusione:

  • Cancro al seno ricorrente
  • La terapia ormonale adiuvante non è più appropriata/consigliabile dal punto di vista medico
  • Incapace/senza capacità di fornire il consenso personale
  • Soffre di menomazioni cognitive o fisiche che interferiscono con l'autosomministrazione di farmaci e/o la partecipazione al pensiero episodico
  • Ricezione di HT per malattia metastatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pensiero futuro episodico
I partecipanti completeranno un'intervista guidata progettata per suscitare una serie di eventi personalizzati che potrebbero verificarsi durante vari periodi di tempo futuri (ad esempio, 1 giorno, 1 settimana, 3 mesi, 1 anno, ecc.), nonché suggerimenti di testo progettati per stimolare il pensiero futuro episodico (ad esempio, "Tra 3 mesi sarò al matrimonio di mia figlia"). Spunti di testo saranno presentati durante le successive attività comportamentali e ai partecipanti verrà chiesto di pensare in modo vivido a questi eventi.
Intervento di pensiero prospettico
Comparatore fittizio: Pensiero episodico recente (controllo)
I partecipanti completeranno un'intervista guidata progettata per suscitare una serie di eventi personalizzati che si sono verificati nel recente passato (ad esempio, prima di oggi, ieri), nonché suggerimenti testuali progettati per stimolare il pensiero episodico (ad esempio, "Prima di oggi, stavo giocando a tennis con mia moglie."). Spunti di testo saranno presentati durante le successive attività comportamentali e ai partecipanti verrà chiesto di pensare in modo vivido a questi eventi.
Falso pensiero episodico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sconto ritardato (monetario)
Lasso di tempo: 1 giorno
Tasso di sconto, k, per ricompense monetarie ritardate
1 giorno
Sconto ritardato (recidiva del cancro)
Lasso di tempo: 1 giorno
Tasso di sconto, k, per recidiva tardiva del cancro
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

20 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2574

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pensiero futuro episodico

3
Sottoscrivi