Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv tenkning i hormonresponsiv brystkreft

30. september 2019 oppdatert av: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Effekter av en prospektiv tankeintervensjon på forsinkelsesrabatter hos pasienter med hormonresponsiv brystkreft

En faktor som begrenser effektiviteten av adjuvant hormonbehandling for brystkreft, er manglende overholdelse av medisiner. Overholdelse av langsiktige medisineringsregimer krever verdivurdering av tidsmessig fjerne utfall. Intervensjoner som forbedrer verdsettelse av fremtiden, et fenomen kjent som delay discounting, kan således forbedre medisinoverholdelsen i brystkreftbehandling og forbedre overlevelsen. Denne studien vil undersøke den akutte effekten av en prospektiv tankeintervensjon (episodisk fremtidstenkning) for å redusere forsinkelsesrabatt og forbedre verdsetting av fremtidig helse hos brystkreftpasienter. Pasienter vil engasjere seg i enten episodisk fremtidstenkning eller en kontrolltilstand under fullføring av forsinkelsesdiskonteringsoppgaver der de velger mellom umiddelbare og forsinkede utfall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Globalt er brystkreft den vanligste årsaken til kreftdød blant kvinner. Den vanligste patologiske subtypen er hormonreseptorpositiv brystkreft, som utgjør omtrent 70 % av alle diagnoser. Overholdelse av adjuvant hormonbehandling (HT), inkludert selektive østrogenreseptormodulatorer og aromatasehemmere, i behandlingen av hormonresponsiv brystkreft reduserer risikoen for tilbakefall og øker den totale overlevelsen blant kvinner. Dessverre avbryter opptil halvparten av pasientene HT for tidlig eller administrerer HT sjeldnere enn foreskrevet, noe som øker risikoen for tilbakefall av sykdom og tilhørende dødelighet. Å forstå mekanismene som ligger til grunn for manglende overholdelse vil gi mulighet for utvikling av målrettede intervensjoner for å forbedre brystkreftoverlevelsen.

Et definerende kjennetegn ved adjuvant HT er at det ikke gir noen kortsiktige fordeler og i stedet forhindrer tilbakefall av sykdommen først etter år med vedvarende adherens. I motsetning til dette er fordelene ved å seponere HT relativt umiddelbare (f.eks. unngå uønskede bivirkninger, som hetetokter eller artralgi). Følgelig krever overholdelse av HT at ens atferd blir styrt av tidsmessig fjerne utfall, ettersom skjevhet mot umiddelbar tilfredsstillelse begrenser det tidsmessige vinduet over hvilke fremtidige kostnader og fordeler kan motivere atferd. Derfor kan behandlingsoverholdelse forstås gjennom den adferdsøkonomiske prosessen med forsinkelsesdiskontering (dvs. devaluering av forsinkede utfall), som gir et mål på hvordan individer verdsetter fremtiden. Akkumulerende bevis viser at forsinkelsesrabatt er assosiert med et bredt spekter av feiltilpasset helseatferd, inkludert unnlatelse av å søke rutinemessig medisinsk screening for kreft og andre sykdommer. Imidlertid har ingen arbeid ennå undersøkt sammenhenger mellom forsinkelsesrabatter og overholdelse av kreftbehandling, generelt, eller brystkreftbehandling, spesifikt. Dette kunnskapsgapet representerer en utfordring for forståelsen av risikofaktorer for kreftrelatert sykelighet og dødelighet og kan begrense effekten av brystkreftbehandling.

Følgelig vil denne studien undersøke den akutte effekten av en episodisk fremtidstenkning (EFT) intervensjon for å redusere rabatter og forbedre verdsettingen av fremtidig helse hos brystkreftpasienter. EFT er en form for prospektering som involverer mental simulering av hendelser som kan skje i ens fremtid. Til en viss grad er EFT en medfødt menneskelig evne som styrer beslutningstaking (f.eks. simulere opplevelsen av et kommende jobbintervju eller sosial begivenhet); Imidlertid viser populasjoner som nedslår fremtiden raskt mangler i denne evnen, vurderer fremtiden sjelden og viser EFT-innhold av lav kvalitet (f.eks. færre kontekstuelle og sensoriske detaljer). Derfor er EFT-intervensjoner utformet for å rette opp dette underskuddet og redusere skjevhet mot umiddelbar tilfredsstillelse ved å veilede enkeltpersoner til både å generere høykvalitets EFT-innhold og tilskynde dem til å engasjere seg i EFT ofte. Tidligere laboratoriebasert forskning utført av etterforskningsteamet og andre har vist at EFT både reduserer forsinkelsesrabatter og forbedrer et bredt spekter av feiltilpasset helseatferd og utfall som bidrar til utvikling av kreft og overlevelse etter diagnose og behandling, inkludert tobakksbruk og kosthold og vekt. kontroll. Denne studien søker å utvide disse funnene ved å demonstrere at EFT forbedrer laboratoriebaserte mål for forsinkelsesdiskontering og verdsetting av fremtidig helse hos brystkreftpasienter. Å demonstrere EFTs akutte effekt i laboratoriet vil antyde at EFT kan tilpasses i fremtidige tilskuddsforslag som en målrettet, eksternt levert intervensjon for å forbedre HT-adherens og påfølgende brystkreftoverlevelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24016
        • Virginia Tech Carilion Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-80 år
  • Hunn
  • Må ha en historie med hormonresponsiv brystkreft behandlet med kurativ hensikt og har blitt anbefalt/foreskrevet adjuvant HT (tamoxifen, anastrozol, letrozol eller exemestan) av legen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende brystkreft
  • Adjuvant hormonbehandling er ikke lenger medisinsk hensiktsmessig/tilrådelig
  • Ute av stand/uten kapasitet til å gi personlig samtykke
  • Lider av kognitive eller fysiske svekkelser som forstyrrer selvadministrasjon av medisiner og/eller deltakelse i episodisk tenkning
  • Mottar HT for metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Episodisk fremtidstenkning
Deltakerne vil fullføre et guidet intervju designet for å fremkalle en rekke personlig tilpassede hendelser som sannsynligvis vil oppstå i løpet av ulike fremtidige tidsrammer (f.eks. 1 dag, 1 uke, 3 måneder, 1 år, osv.), samt tekstsignaler designet for å rask episodisk fremtidstenkning (f.eks. "Om 3 måneder skal jeg være i datterens bryllup"). Tekstsignaler vil bli presentert under påfølgende atferdsoppgaver, og deltakerne vil bli bedt om å tenke levende om disse hendelsene.
Prospektiv tenkning intervensjon
Sham-komparator: Episodisk nyere tenkning (kontroll)
Deltakerne vil fullføre et guidet intervju designet for å fremkalle en rekke personlig tilpassede hendelser som har skjedd i den siste tiden (f.eks. tidligere i dag, i går), samt tekstsignaler utformet for å få til episodisk tenkning (f.eks. "Tidligere i dag spilte jeg tennis med min kone."). Tekstsignaler vil bli presentert under påfølgende atferdsoppgaver, og deltakerne vil bli bedt om å tenke levende om disse hendelsene.
Sham episodisk tenkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forsinket rabatt (pengemessig)
Tidsramme: 1 dag
Diskonteringsrente, k, for forsinkede pengebelønninger
1 dag
Forsinket rabatt (residiv av kreft)
Tidsramme: 1 dag
Diskonteringsrente, k, for forsinket kreftresidiv
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

20. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

20. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2574

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Episodisk fremtidstenkning

3
Abonnere