Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективное мышление при гормонозависимом раке молочной железы

30 сентября 2019 г. обновлено: Jeffrey Stein, Virginia Polytechnic Institute and State University

Влияние проспективного мысленного вмешательства на дисконтирование задержки у пациентов с гормонально-чувствительным раком молочной железы

Одним из факторов, ограничивающих эффективность адъювантной гормональной терапии при раке молочной железы, является несоблюдение режима лечения. Соблюдение долгосрочных режимов лечения требует оценки отдаленных во времени результатов. Таким образом, вмешательства, которые улучшают оценку будущего, явление, известное как дисконтирование задержек, могут улучшить приверженность лечению рака молочной железы и улучшить выживаемость. В этом исследовании будет изучена острая эффективность вмешательства с перспективным мышлением (эпизодическое мышление о будущем) для уменьшения дисконтирования задержек и улучшения оценки будущего здоровья у пациентов с раком молочной железы. Пациенты будут участвовать либо в эпизодическом мышлении о будущем, либо в контрольном состоянии во время выполнения задач дисконтирования с задержкой, в которых они выбирают между немедленными и отсроченными результатами.

Обзор исследования

Подробное описание

Во всем мире рак молочной железы является наиболее распространенной причиной смерти от рака среди женщин. Наиболее распространенным патологическим подтипом является рак молочной железы с положительной реакцией на гормональные рецепторы, на долю которого приходится примерно 70% всех диагнозов. Приверженность к адъювантной гормональной терапии (ГТ), включая селективные модуляторы рецепторов эстрогена и ингибиторы ароматазы, при лечении гормоночувствительного рака молочной железы снижает риск рецидива и увеличивает общую выживаемость среди женщин. К сожалению, до половины пациентов преждевременно прекращают ГТ или назначают ГТ реже, чем предписано, что увеличивает риск рецидива заболевания и связанной с ним смертности. Понимание механизмов, лежащих в основе несоблюдения режима лечения, позволит разработать целенаправленные вмешательства для улучшения выживаемости при раке молочной железы.

Определяющей характеристикой адъювантной ГТ является то, что она не дает краткосрочных преимуществ, а вместо этого предотвращает рецидив заболевания только после нескольких лет устойчивой приверженности. Напротив, преимущества прекращения ГТ проявляются относительно быстро (например, предотвращение неблагоприятных побочных эффектов, таких как приливы или артралгия). Таким образом, приверженность ГТ требует, чтобы поведение человека определялось отдаленными во времени результатами, поскольку склонность к немедленному удовлетворению сужает временное окно, в котором будущие затраты и выгоды могут мотивировать поведение. Таким образом, приверженность лечению можно понять через поведенческий экономический процесс дисконтирования задержки (т. обесценивание отсроченных результатов), который дает меру того, как люди оценивают будущее. Накапливающиеся данные показывают, что отсрочка дисконтирования связана с широким спектром неадекватного поведения в отношении здоровья, включая неспособность пройти плановое медицинское обследование на рак и другие заболевания. Тем не менее, ни одна работа еще не исследовала связь между отказом от отсрочки и приверженностью лечению рака в целом или лечению рака молочной железы в частности. Этот пробел в знаниях представляет собой проблему для понимания факторов риска заболеваемости и смертности, связанных с раком, и может ограничивать эффективность лечения рака молочной железы.

Соответственно, в настоящем исследовании будет изучена острая эффективность вмешательства в виде эпизодического мышления о будущем (EFT) для снижения дисконтирования и улучшения оценки будущего здоровья у пациентов с раком молочной железы. ТЭО — это форма прогнозирования, которая включает в себя мысленное моделирование событий, которые могут произойти в будущем. В какой-то степени ТЭС — это врожденная человеческая способность, которая определяет процесс принятия решений (например, имитация опыта предстоящего собеседования при приеме на работу или социального мероприятия); однако популяции, которые игнорируют будущее, быстро обнаруживают дефицит этой способности, нечасто рассматривая будущее и демонстрируя низкокачественное содержание ТЭО (например, меньше контекстуальных и сенсорных деталей). Таким образом, вмешательства ТЭС предназначены для исправления этого дефицита и уменьшения предубеждения в пользу немедленного удовлетворения, направляя людей как на создание высококачественного контента ТЭО, так и побуждая их часто заниматься ТЭО. Предыдущие лабораторные исследования, проведенные исследовательской группой и другими специалистами, показали, что ТЭО снижает дисконтирование задержек и улучшает широкий спектр неадекватных привычек и результатов в отношении здоровья, способствующих развитию рака и выживаемости после диагностики и лечения, включая употребление табака, диету и вес. контроль. Настоящее исследование направлено на то, чтобы расширить эти выводы, продемонстрировав, что ТЭО улучшает лабораторные показатели дисконтирования задержки и оценки будущего здоровья у пациентов с раком молочной железы. Демонстрация высокой эффективности ТЭО в лаборатории предполагает, что ТЭО может быть адаптирована в будущих заявках на гранты в качестве целевого, дистанционно осуществляемого вмешательства для улучшения приверженности ГТ и последующей выживаемости при раке молочной железы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-80 лет
  • Женский
  • Должен иметь в анамнезе гормоночувствительный рак молочной железы, лечение которого проводилось с целью излечения, и врач должен был порекомендовать/назначить адъювантную ГТ (тамоксифен, анастрозол, летрозол или экземестан).

Критерий исключения:

  • Рецидивирующий рак молочной железы
  • Адъювантная гормональная терапия больше не является приемлемой/рекомендуемой с медицинской точки зрения.
  • Неспособный / неспособный дать личное согласие
  • Страдает когнитивными или физическими нарушениями, которые мешают самостоятельному приему лекарств и/или участию в эпизодическом мышлении
  • Получение ГТ по поводу метастатического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эпизодическое мышление о будущем
Участники пройдут управляемое интервью, предназначенное для выявления ряда персонализированных событий, которые могут произойти в различные будущие периоды времени (например, 1 день, 1 неделя, 3 месяца, 1 год и т. д.), а также текстовые подсказки, предназначенные для подсказывать эпизодические мысли о будущем (например, «Через 3 месяца я буду на свадьбе дочери»). Текстовые подсказки будут представлены во время последующих поведенческих задач, и участников попросят живо подумать об этих событиях.
Вмешательство в перспективное мышление
Фальшивый компаратор: Эпизодические недавние мысли (контроль)
Участники пройдут управляемое интервью, предназначенное для выявления ряда личных событий, которые произошли в недавнем прошлом (например, ранее сегодня, вчера), а также текстовые подсказки, предназначенные для побуждения к эпизодическому мышлению (например, «Ранее сегодня я играл в теннис). с моей женой."). Текстовые подсказки будут представлены во время последующих поведенческих задач, и участников попросят живо подумать об этих событиях.
Фальшивое эпизодическое мышление

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дисконтирование отсрочки (денежное)
Временное ограничение: 1 день
Ставка дисконтирования, k, для отсроченных денежных вознаграждений
1 день
Дисконтирование задержки (рецидив рака)
Временное ограничение: 1 день
Ставка дисконтирования, k, для отсроченного рецидива рака
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jeff S Stein, PhD, Virginia Tech Carilion School of Medicine and Research Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2574

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться