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단일 대 이중 주사 Costoclavicular 블록

2018년 8월 14일 업데이트: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

단일 주사와 이중 주사 초음파 유도 쇄골 차단술의 무작위 비교

이 시험에서 목표는 단일 및 이중 주입 초음파 유도 쇄골 블록을 비교하는 것입니다. 이 아이디어의 근거는 늑쇄골 공간 내부에 두 번째 국소 마취 주사가 단일 주사 기술에서 보이는 동적 코드 분산을 보상할 수 있다는 것입니다. 따라서 연구 가설은 단일 주사에 비해 이중 주사 갈비쇄골 블록이 발병 시간이 더 짧을 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

늑쇄골 블록(CCB)은 쇄골하부 상완 신경총 차단을 위한 비교적 새로운 기법으로, 국소 마취제(LA)를 늑쇄골 공간 내부에 주입합니다. 이 위치에서 상완 신경총의 3개의 코드가 서로 매우 촘촘하게 모여 있습니다. 이 지형은 이론적으로 매우 빠른 상완 신경총 차단을 초래합니다. 불행히도 CCB와 기존의 쇄골하 상완 신경총 차단을 비교한 최근 두 번의 시험에서 저자는 두 방법 사이의 성공률, 발병 시간 및 LA 요구 사항의 차이를 감지할 수 없었습니다. 설명은 동적 코드 분산에 있다고 추측할 수 있습니다. CCB를 사용하면 초기 바늘 표적이 상완 신경총의 3개 코드 중간에 있습니다. 그러나 LA 주입을 사용하면 코드가 서로 빠르게 이동할 수 있습니다. 따라서 초기 콤팩트 지형에 의해 전달된 해부학적 이점이 손실될 수 있습니다.

이 시험에서 목표는 단일 및 이중 주입 초음파 유도 쇄골 블록을 비교하는 것입니다. 이 아이디어의 근거는 늑쇄골 공간 내부에 두 번째 국소 마취 주사가 단일 주사 기술에서 보이는 동적 코드 분산을 보상할 수 있다는 것입니다. 따라서 연구 가설은 단일 주사에 비해 이중 주사 갈비쇄골 블록이 발병 시간이 더 짧을 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3G-1A4
        • 모병
        • Montreal General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 나이
  • 미국 마취학회 분류 1-3
  • 18에서 30 사이의 체질량 지수

제외 기준:

  • 스스로 동의할 수 없는 성인
  • 기존 신경병증(이력 및 신체 검사로 평가)
  • 응고병증(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 혈소판 ≤ 100, 국제 정상화 비율 ≥ 1.4 또는 부분 트롬보플라스틴 시간 ≥ 50으로 평가)
  • 신부전(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 크레아티닌 ≥ 100)
  • 간부전(이력 및 신체 검사로 평가, 임상적으로 필요하다고 판단되는 경우 혈액 검사, 즉 트랜스아미나제 ≥ 100)
  • 국소 마취제에 대한 알레르기
  • 임신
  • 쇄골하 늑쇄골 부위의 이전 수술
  • 집에서 오피오이드 섭취가 필요한 만성 통증 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 단일 주입
리도카인 1.0%-부피바카인 0.25% 35mL와 에피네프린 5μ/mL 및 덱사메타손 2mg의 혼합물을 상완 신경총의 3개 코드 중간에 국소 마취 주사
다른: 단일 주입
리도카인 1.0%-부피바카인 0.25% 35mL와 에피네프린 5μ/mL 및 덱사메타손 2mg의 혼합물을 상완 신경총의 3개 코드 중간에 국소 마취 주사
의약품: 리도카인, 부피바카인, 에피네프린, 덱사메타손
리도카인 1.0%-부피바카인 0.25%, 에피네프린 5µ/mL 및 덱사메타손
실험적: 이중 주입
상완 신경총의 3개 코드 중간과 쇄골하 동맥 및 중간 코드.
의약품: 리도카인, 부피바카인, 에피네프린, 덱사메타손
리도카인 1.0%-부피바카인 0.25%, 에피네프린 5µ/mL 및 덱사메타손
다른: 이중 주입
상완 신경총의 3개 코드 중간과 쇄골하 동맥 및 중간 코드.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 신경총 차단의 시작 시간
기간: 블록 성능 30분 이내
0-16점 척도에서 14점의 최소 종합 점수까지 시작하여 각 4개의 말기 분지의 민감 및 운동 기능을 평가합니다.
블록 성능 30분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 신경총 차단 중 수행 시간
기간: 수술 중(블록 수행 중)
1. 초음파 영상 획득 시간과 2. 블록 자체를 수행하는 시간(피부 마취에서 LA 주입 종료까지)의 합
수술 중(블록 수행 중)
바늘 통과 횟수
기간: 수술 중(블록 수행 중)
초기 바늘 삽입은 첫 번째 통과로 계산됩니다. 최소 10mm 후퇴가 선행되는 모든 후속 바늘 전진은 추가 통과로 간주됩니다.
수술 중(블록 수행 중)
상완 신경총 차단 중 시술 통증
기간: 수술 중(블록 수행 중)
시술 중 보고된 통증, 0~10점의 시각적 평가 척도에 따라 평가됨(0=통증 없음 및 10=상상할 수 있는 최악의 통증)
수술 중(블록 수행 중)
수술 마취의 부각
기간: 블록 성능 30분 후
국소마취제 침투, 마취제 또는 전신마취제를 추가로 사용하지 않고 시행한 수술의 발생률
블록 성능 30분 후
이상반응의 발생
기간: 수술 중(블록 수행 중)
상완 신경총 차단((감각 이상, 혈관 천자, 혈종, 호너 증후군, 기흉)과 관련된 이상 반응의 발생률
수술 중(블록 수행 중)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

협력자

University of Chile

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 30일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUHC 2019-4673

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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