Bloque costoclavicular de inyección simple versus doble
14 de agosto de 2018 actualizado por: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Una comparación aleatoria entre el bloqueo costoclavicular guiado por ultrasonido de inyección simple y doble
En este ensayo, el objetivo es comparar los bloqueos costoclaviculares guiados por ultrasonido de inyección simple y doble.
El fundamento de esta idea es que una segunda inyección de anestésico local, dentro del espacio costoclavicular, puede compensar la dispersión dinámica del cordón observada con la técnica de inyección única.
Por lo tanto, la hipótesis de la investigación es que, en comparación con su contraparte de inyección única, un bloqueo costoclavicular de inyección doble dará como resultado un tiempo de inicio más corto.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo costoclavicular (BCC) constituye una técnica relativamente novedosa para el bloqueo infraclavicular del plexo braquial, mediante la cual se inyectan anestésicos locales (AL) dentro del espacio costoclavicular. En esta ubicación, los 3 cordones del plexo braquial están muy agrupados; esta topografía teóricamente daría como resultado un bloqueo del plexo braquial muy rápido Desafortunadamente, en dos ensayos recientes que compararon BCC y el bloqueo del plexo braquial infraclavicular convencional, los autores no pudieron detectar diferencias en la tasa de éxito, tiempos de inicio y requerimiento de LA entre los 2 métodos. Podría especularse que la explicación reside en la dispersión dinámica del cordón. Con CCB, el objetivo inicial de la aguja se encuentra en el medio de los 3 cordones del plexo braquial. Sin embargo, con la inyección LA, los cordones pueden migrar rápidamente alejándose uno del otro. Por lo tanto, los beneficios anatómicos transmitidos por la topografía compacta inicial pueden perderse.
En este ensayo, el objetivo es comparar los bloqueos costoclaviculares guiados por ultrasonido de inyección simple y doble. El fundamento de esta idea es que una segunda inyección de anestésico local, dentro del espacio costoclavicular, puede compensar la dispersión dinámica del cordón observada con la técnica de inyección única. Por lo tanto, la hipótesis de la investigación es que, en comparación con su contraparte de inyección única, un bloqueo costoclavicular de inyección doble dará como resultado un tiempo de inicio más corto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G-1A4
- Reclutamiento
- Montreal General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 75 años
- Clasificación 1-3 de la Sociedad Americana de Anestesiólogos
- índice de masa corporal entre 18 y 30
Criterio de exclusión:
- adultos que no pueden dar su propio consentimiento
- neuropatía preexistente (evaluada por la historia y el examen físico)
- coagulopatía (evaluada mediante anamnesis y exploración física y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, plaquetas ≤ 100, índice internacional normalizado ≥ 1,4 o tiempo de tromboplastina parcial ≥ 50)
- insuficiencia renal (evaluada mediante anamnesis y examen físico y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, creatinina ≥ 100)
- insuficiencia hepática (evaluada mediante la anamnesis y la exploración física y, si se considera clínicamente necesario, mediante análisis de sangre, es decir, transaminasas ≥ 100)
- alergia a la anestesia local
- el embarazo
- cirugía previa en la región costoclavicular infraclavicular
- síndromes de dolor crónico que requieren la ingesta de opioides en el hogar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Inyección única
Inyección de anestésico local con una mezcla de 35 mL de lidocaína al 1,0%-bupivacaína al 0,25% con epinefrina 5 µ/mL y dexametasona 2 mg, en medio de los tres cordones del plexo braquial
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Inyección de anestésico local con una mezcla de 35 mL de lidocaína al 1,0%-bupivacaína al 0,25% con epinefrina 5 µ/mL y dexametasona 2 mg, en medio de los tres cordones del plexo braquial
lidocaína al 1,0 %-bupivacaína al 0,25 % con epinefrina 5 µ/mL y dexametasona
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EXPERIMENTAL: Inyección doble
Inyección de anestésico local con una mezcla de 35 mL de lidocaína al 1,0%-bupivacaína al 0,25% con epinefrina 5 µ/mL y dexametasona 2 mg, en medio de los tres cordones del plexo braquial así como en la intersección de la arteria subclavia y el cordón medial.
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lidocaína al 1,0 %-bupivacaína al 0,25 % con epinefrina 5 µ/mL y dexametasona
Inyección de anestésico local con una mezcla de 35 mL de lidocaína al 1,0%-bupivacaína al 0,25% con epinefrina 5 µ/mL y dexametasona 2 mg, en medio de los tres cordones del plexo braquial así como en la intersección de la arteria subclavia y el cordón medial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del bloqueo del plexo braquial
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 minutos del rendimiento del bloque
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Inicio hasta una puntuación compuesta mínima de 14 puntos en una escala de 0-16 puntos, evaluando la función sensitiva y motora de cada 4 ramas terminales.
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Dentro de los 30 minutos del rendimiento del bloque
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de ejecución durante el bloqueo del plexo braquial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Durante la realización del bloque)
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la suma de: 1. el tiempo de adquisición de la imagen ecográfica y 2. el tiempo para realizar el bloqueo en sí (desde la anestesia de la piel hasta el final de la inyección de LA)
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Intraoperatorio (Durante la realización del bloque)
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Número de pasadas de aguja
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Durante la realización del bloque)
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La inserción inicial de la aguja contó como el primer pase.
Cualquier avance posterior de la aguja que esté precedido por una retracción de al menos 10 mm cuenta como un pase adicional
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Intraoperatorio (Durante la realización del bloque)
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Dolor del procedimiento durante el bloqueo del plexo braquial
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Durante la realización del bloque)
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Dolor informado durante el procedimiento, calificado de acuerdo con una escala de calificación visual de 0 a 10 puntos (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable)
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Intraoperatorio (Durante la realización del bloque)
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Incidencia de la anestesia quirúrgica
Periodo de tiempo: Treinta minutos después de la ejecución del bloque
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Incidencia de cirugías realizadas sin el uso suplementario de infiltración de anestésicos locales, narcóticos o anestesia general
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Treinta minutos después de la ejecución del bloque
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Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (Durante la realización del bloque)
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Incidencia de eventos adversos relacionados con el bloqueo del plexo braquial ((parestesia, punción vascular, hematoma, síndrome de Horner, neumotórax)
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Intraoperatorio (Durante la realización del bloque)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Lesiones en el brazo
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Dexametasona
- Lidocaína
- Bupivacaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- MUHC 2019-4673
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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