Yksi vs. kaksinkertainen injektio Costoclavicular Block
tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Satunnaistettu vertailu yhden ja kaksoisruiskeen ultraääniohjatun costoclavicular-lohkon välillä
Tässä kokeessa tavoitteena on verrata yksi- ja kaksoisinjektio ultraääniohjattuja kostoklavikulaarisia lohkoja.
Tämän ajatuksen taustalla on se, että toinen paikallispuudutusruiske kostoklavikulaarisen tilan sisällä voi kompensoida dynaamista narun hajoamista, joka havaitaan yksiinjektiotekniikalla.
Siten tutkimushypoteesi on, että verrattuna yksittäisinjektion vastineeseen kaksoisinjektio costoclavicular block johtaa lyhyempään alkamisaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Costoclavicular esto (CCB) on suhteellisen uusi tekniikka infraclavicular brachial plexus salpaukseen, jossa paikallispuudutukset (LA:t) ruiskutetaan costoclavicular-tilaan. Tässä paikassa olkapääpunoksen 3 johtoa ovat erittäin tiukasti ryhmittyneet yhteen; tämä topografia johtaisi teoriassa erittäin nopeaan brachial plexus blockiin. Valitettavasti kahdessa äskettäisessä tutkimuksessa, joissa verrattiin CCB:tä ja perinteistä infraclavicular brachial plexus blokkaa, kirjoittajat eivät pystyneet havaitsemaan eroja onnistumisasteessa, puhkeamisajoissa ja LA-vaatimuksessa näiden kahden menetelmän välillä. Voidaan olettaa, että selitys piilee dynaamisessa johdon dispersiossa. CCB:ssä alkuperäinen neulan kohde sijaitsee olkapääpunoksen 3 johdon keskellä. LA-injektiolla johdot voivat kuitenkin siirtyä nopeasti pois toisistaan. Näin ollen alkuperäisen kompaktin topografian välittämät anatomiset edut voivat kadota.
Tässä kokeessa tavoitteena on verrata yksi- ja kaksoisinjektio ultraääniohjattuja kostoklavikulaarisia lohkoja. Tämän ajatuksen taustalla on se, että toinen paikallispuudutusruiske kostoklavikulaarisen tilan sisällä voi kompensoida dynaamista narun hajoamista, joka havaitaan yksiinjektiotekniikalla. Siten tutkimushypoteesi on, että verrattuna yksittäisinjektion vastineeseen kaksoisinjektio costoclavicular block johtaa lyhyempään alkamisaikaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G-1A4
- Rekrytointi
- Montreal General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-75 vuotta
- American Society of Anesthesiologists luokitus 1-3
- painoindeksi 18 ja 30 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- aikuiset, jotka eivät pysty antamaan omaa suostumustaan
- olemassa oleva neuropatia (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella)
- koagulopatia (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeiden perusteella, eli verihiutaleet ≤ 100, kansainvälinen normalisoitu suhde ≥ 1,4 tai osittainen tromboplastiiniaika ≥ 50)
- munuaisten vajaatoiminta (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeiden perusteella, eli kreatiniini ≥ 100)
- maksan vajaatoiminta (arvioitu historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella ja, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi, verikokeiden perusteella, eli transaminaasiarvot ≥ 100)
- allergia paikallispuuduttimelle
- raskaus
- aiempi leikkaus infraklavikulaarisella kostoklavikulaarialueella
- krooniset kipuoireyhtymät, jotka edellyttävät opioidien saantia kotona
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksittäinen injektio
Paikallispuudutusruiske, jossa on 35 ml lidokaiinia 1,0 % bupivakaiinia 0,25 %, epinefriiniä 5 µ/ml ja deksametasonia 2 mg, olkapääpunoksen kolmen narun keskelle
|
Paikallispuudutusruiske, jossa on 35 ml lidokaiinia 1,0 % bupivakaiinia 0,25 %, epinefriiniä 5 µ/ml ja deksametasonia 2 mg, olkapääpunoksen kolmen narun keskelle
lidokaiini 1,0 % bupivakaiini 0,25 %, epinefriini 5 µ/ml ja deksametasoni
|
|
KOKEELLISTA: Kaksoisruiskutus
Paikallispuudutusruiskeena 35 ml lidokaiinia, 1,0 % bupivakaiinia 0,25 %, epinefriiniä 5 µ/ml ja deksametasonia 2 mg, olkapääpunoksen kolmen narun keskelle sekä subclavian valtimon ja keskijohto.
|
lidokaiini 1,0 % bupivakaiini 0,25 %, epinefriini 5 µ/ml ja deksametasoni
Paikallispuudutusruiskeena 35 ml lidokaiinia, 1,0 % bupivakaiinia 0,25 %, epinefriiniä 5 µ/ml ja deksametasonia 2 mg, olkapääpunoksen kolmen narun keskelle sekä subclavian valtimon ja keskijohto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Brachial plexus salpauksen alkamisaika
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä eston suorituskyvystä
|
Alkaa, kunnes saavutetaan 14 pisteen vähimmäispistemäärä 0-16 pisteen asteikolla, arvioiden kunkin 4 päätehaaran herkkää ja motorista toimintaa.
|
30 minuutin sisällä eston suorituskyvystä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esitysaika brachial plexus blockin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen (lohkon aikana)
|
summa: 1. sonografisen kuvan saantiaika ja 2. aika, joka kuluu itse lohkon suorittamiseen (ihopuudutuksessa LA-injektion loppuun)
|
Leikkauksensisäinen (lohkon aikana)
|
|
Neulanvaihtojen määrä
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen (lohkon aikana)
|
Ensimmäinen neulan työntäminen laskettiin ensimmäiseksi kierrokseksi.
Kaikki myöhemmät neulan siirrot, joita edeltää vähintään 10 mm:n sisäänveto, lasketaan ylimääräiseksi siirroksi
|
Leikkauksensisäinen (lohkon aikana)
|
|
Toimenpidekipu brachial plexus blockin aikana
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen (lohkon aikana)
|
Toimenpiteen aikana raportoitu kipu, joka on arvioitu visuaalisen arviointiasteikon mukaan 0-10 pistettä (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu)
|
Leikkauksensisäinen (lohkon aikana)
|
|
Kirurgisen anestesian esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia lohkoesityksen jälkeen
|
Leikkausten ilmaantuvuus ilman lisäkäyttöä paikallispuudutteiden infiltraatiota, huumeita tai yleispuudutusta
|
30 minuuttia lohkoesityksen jälkeen
|
|
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen (lohkon aikana)
|
Brachial plexus blokkukseen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus ((parestesia, verisuonipunktio, hematooma, Hornerin oireyhtymä, ilmarinta)
|
Leikkauksensisäinen (lohkon aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 16. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Käsien vammat
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Deksametasoni
- Lidokaiini
- Bupivakaiini
- Epinefriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUHC 2019-4673
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .