Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Bloc costoclaviculaire à injection simple ou double

14 août 2018 mis à jour par: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Une comparaison randomisée entre le bloc costoclaviculaire guidé par échographie à injection unique et à double injection

Dans cet essai, l'objectif est de comparer les blocs costo-claviculaires échoguidés en simple et double injection. La justification de cette idée est qu'une deuxième injection d'anesthésique local, à l'intérieur de l'espace costoclaviculaire, peut compenser la dispersion dynamique du cordon observée avec la technique d'injection unique. Ainsi, l'hypothèse de recherche est que, par rapport à son homologue à injection unique, un bloc costoclaviculaire à double injection entraînera un délai d'apparition plus court.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le bloc costoclaviculaire (CCB) constitue une technique relativement nouvelle pour le blocage du plexus brachial sous-claviculaire, dans laquelle des anesthésiques locaux (AL) sont injectés à l'intérieur de l'espace costoclaviculaire. A cet endroit, les 3 cordons du plexus brachial sont très étroitement regroupés ; cette topographie entraînerait théoriquement un bloc du plexus brachial très rapide Malheureusement, dans deux essais récents comparant la CCB et le bloc conventionnel du plexus brachial sous-claviculaire, les auteurs n'ont pas été en mesure de détecter des différences de taux de réussite, de temps d'apparition et d'exigence d'AL entre les 2 méthodes. On pourrait supposer que l'explication réside dans la dispersion dynamique du cordon. Avec le CCB, la cible initiale de l'aiguille se situe au milieu des 3 cordons du plexus brachial. Cependant, avec l'injection LA, les cordons peuvent rapidement s'éloigner les uns des autres. Ainsi, les bénéfices anatomiques véhiculés par la topographie compacte initiale peuvent être perdus.

Dans cet essai, l'objectif est de comparer les blocs costo-claviculaires échoguidés en simple et double injection. La justification de cette idée est qu'une deuxième injection d'anesthésique local, à l'intérieur de l'espace costoclaviculaire, peut compenser la dispersion dynamique du cordon observée avec la technique d'injection unique. Ainsi, l'hypothèse de recherche est que, par rapport à son homologue à injection unique, un bloc costoclaviculaire à double injection entraînera un délai d'apparition plus court.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G-1A4
        • Recrutement
        • Montreal General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 75 ans
  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists 1-3
  • indice de masse corporelle entre 18 et 30

Critère d'exclusion:

  • adultes incapables de donner leur propre consentement
  • neuropathie préexistante (évaluée par l'anamnèse et l'examen physique)
  • coagulopathie (évaluée par les antécédents et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire plaquettes ≤ 100, rapport international normalisé ≥ 1,4 ou temps de céphaline ≥ 50)
  • insuffisance rénale (évaluée par les antécédents et un examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire créatinine ≥ 100)
  • insuffisance hépatique (évaluée par l'anamnèse et l'examen physique et, si cela est jugé cliniquement nécessaire, par un bilan sanguin, c'est-à-dire transaminases ≥ 100)
  • allergie à l'anesthésie locale
  • grossesse
  • chirurgie antérieure dans la région costoclaviculaire sous-claviculaire
  • les syndromes douloureux chroniques nécessitant une prise d'opioïdes à domicile

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Injection unique
Injection d'anesthésique local avec un mélange de 35 mL de lidocaïne 1,0 %-bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine 5 µ/mL et dexaméthasone 2 mg, au milieu des trois cordons du plexus brachial
Autre: Injection unique
Injection d'anesthésique local avec un mélange de 35 mL de lidocaïne 1,0 %-bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine 5 µ/mL et dexaméthasone 2 mg, au milieu des trois cordons du plexus brachial
Médicament: lidocaïne, bupivacaïne, épinéphrine, dexaméthasone
lidocaïne 1,0 %-bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine 5 µ/mL et dexaméthasone
EXPÉRIMENTAL: Double injection
Anesthésie locale par injection d'un mélange de 35 mL de lidocaïne 1,0 %-bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine 5 µ/mL et dexaméthasone 2 mg, au milieu des trois cordons du plexus brachial ainsi qu'à l'intersection de l'artère sous-clavière et la corde médiale.
Médicament: lidocaïne, bupivacaïne, épinéphrine, dexaméthasone
lidocaïne 1,0 %-bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine 5 µ/mL et dexaméthasone
Autre: Double injection
Anesthésie locale par injection d'un mélange de 35 mL de lidocaïne 1,0 %-bupivacaïne 0,25 % avec épinéphrine 5 µ/mL et dexaméthasone 2 mg, au milieu des trois cordons du plexus brachial ainsi qu'à l'intersection de l'artère sous-clavière et la corde médiale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Heure d'apparition du blocage du plexus brachial
Délai: Dans les 30 minutes suivant la performance du bloc
Début jusqu'à un score composite minimal de 14 points sur une échelle de 0 à 16 points, évaluant la fonction sensitive et motrice de chacune des 4 branches terminales.
Dans les 30 minutes suivant la performance du bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de performance pendant le bloc du plexus brachial
Délai: Peropératoire (pendant l'exécution du bloc)
la somme de : 1. le temps d'acquisition de l'image échographique et 2. le temps pour réaliser le bloc lui-même (de l'anesthésie cutanée à la fin de l'injection LA)
Peropératoire (pendant l'exécution du bloc)
Nombre de passages d'aiguille
Délai: Peropératoire (pendant l'exécution du bloc)
L'insertion initiale de l'aiguille comptait comme premier passage. Tout avancement ultérieur de l'aiguille précédé d'une rétraction d'au moins 10 mm compte comme un passage supplémentaire
Peropératoire (pendant l'exécution du bloc)
Douleur de procédure pendant le bloc du plexus brachial
Délai: Peropératoire (pendant l'exécution du bloc)
Douleur signalée au cours de l'intervention, évaluée selon une échelle d'évaluation visuelle de 0 à 10 points (0 = aucune douleur et 10 = pire douleur imaginable)
Peropératoire (pendant l'exécution du bloc)
Incidence de l'anesthésie chirurgicale
Délai: Trente minutes après la performance du bloc
Incidence des chirurgies effectuées sans l'utilisation supplémentaire d'infiltration d'anesthésiques locaux, de narcotiques ou d'anesthésie générale
Trente minutes après la performance du bloc
Incidence des événements indésirables
Délai: Peropératoire (pendant l'exécution du bloc)
Incidence des événements indésirables liés au bloc du plexus brachial ((paresthésie, ponction vasculaire, hématome, syndrome de Horner, pneumothorax)
Peropératoire (pendant l'exécution du bloc)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre

Collaborateurs

University of Chile

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

30 juillet 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MUHC 2019-4673

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner