Enkelt Versus Dubbelt Injection Costoclavicular Block
14 augusti 2018 uppdaterad av: De Tran, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
En randomiserad jämförelse mellan enkel- och dubbelinjektion ultraljudsguidad costoclavicular block
I detta försök är syftet att jämföra enkel- och dubbelinjektion ultraljudsstyrda costoclavicular block.
Grunden bakom denna idé är att en andra lokalbedövningsinjektion, inuti det costoclavikulära utrymmet, kan kompensera för den dynamiska sladdspridningen som ses med enkelinjektionstekniken.
Sålunda är forskningshypotesen att, jämfört med sin motsvarighet med singelinjektion, kommer ett kostnadoklavikulärt block med dubbel injektion att resultera i en kortare starttid.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det kostoklavikulära blocket (CCB) utgör en relativt ny teknik för infraklavikulär plexus brachialis blockad, varvid lokalbedövningsmedel (LA) injiceras inuti det kostoklavikulära utrymmet. På denna plats är plexus brachialis 3 strängar mycket tätt samlade; Denna topografi skulle teoretiskt resultera i ett mycket snabbt plexus brachialis block. Tyvärr, i två nyligen genomförda försök som jämförde CCB och konventionella infraklavikulära plexus brachialis block, kunde författarna inte upptäcka skillnader i framgångsfrekvens, starttider och LA-krav mellan de två metoderna. Man kan spekulera i att förklaringen ligger i dynamisk sladdspridning. Med CCB ligger det initiala nålmålet i mitten av de 3 strängarna i plexus brachialis. Men med LA-injektion kan sladdarna snabbt migrera bort från varandra. Således kan de anatomiska fördelarna som förmedlas av den initiala kompakta topografin gå förlorade.
I detta försök är syftet att jämföra enkel- och dubbelinjektion ultraljudsstyrda costoclavicular block. Grunden bakom denna idé är att en andra lokalbedövningsinjektion, inuti det costoclavikulära utrymmet, kan kompensera för den dynamiska sladdspridningen som ses med enkelinjektionstekniken. Sålunda är forskningshypotesen att, jämfört med sin motsvarighet med singelinjektion, kommer ett kostnadoklavikulärt block med dubbel injektion att resultera i en kortare starttid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G-1A4
- Rekrytering
- Montreal General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder mellan 18 och 75 år
- American Society of Anesthesiologists klassificering 1-3
- body mass index mellan 18 och 30
Exklusions kriterier:
- vuxna som inte kan ge sitt eget samtycke
- redan existerande neuropati (bedömd genom historia och fysisk undersökning)
- koagulopati (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det anses vara kliniskt nödvändigt, genom bloduppbyggnad, dvs. trombocyter ≤ 100, International Normalized Ratio ≥ 1,4 eller partiell tromboplastintid ≥ 50)
- njursvikt (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det bedöms som kliniskt nödvändigt, genom bloduppräkning, dvs kreatinin ≥ 100)
- leversvikt (bedöms genom anamnes och fysisk undersökning och, om det bedöms kliniskt nödvändigt, genom bloduppbyggnad, dvs. transaminaser ≥ 100)
- allergi mot lokalbedövning
- graviditet
- tidigare operation i den infraklavikulära kostoklavikulära regionen
- kroniska smärtsyndrom som kräver opioidintag hemma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Enkel injektion
Lokalbedövningsinjektion med en blandning av 35 ml lidokain 1,0 %-bupivakain 0,25 % med epinefrin 5 µ/ml och dexametason 2 mg, i mitten av de tre trådarna i plexus brachialis
|
Lokalbedövningsinjektion med en blandning av 35 ml lidokain 1,0 %-bupivakain 0,25 % med epinefrin 5 µ/ml och dexametason 2 mg, i mitten av de tre trådarna i plexus brachialis
lidokain 1,0 %-bupivakain 0,25 % med epinefrin 5 µ/ml och dexametason
|
|
EXPERIMENTELL: Dubbel injektion
Lokalbedövningsinjektion med en blandning av 35 ml lidokain 1,0%-bupivakain 0,25% med epinefrin 5 µ/ml och dexametason 2 mg, i mitten av de tre strängarna i plexus brachialis samt i skärningspunkten mellan artären subclavia och subclavia mediala sladden.
|
lidokain 1,0 %-bupivakain 0,25 % med epinefrin 5 µ/ml och dexametason
Lokalbedövningsinjektion med en blandning av 35 ml lidokain 1,0%-bupivakain 0,25% med epinefrin 5 µ/ml och dexametason 2 mg, i mitten av de tre strängarna i plexus brachialis samt i skärningspunkten mellan artären subclavia och subclavia mediala sladden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Början av plexus brachialis blockad
Tidsram: Inom 30 minuter efter blockprestanda
|
Börjar till en minimal sammansatt poäng på 14 poäng på en skala från 0-16 poäng, utvärderar känslig och motorisk funktion för varje 4 terminalgrenar.
|
Inom 30 minuter efter blockprestanda
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utförandetid under plexus brachialis block
Tidsram: Intraoperativ (under blockprestanda)
|
summan av: 1. insamlingstiden för den sonografiska bilden och 2. tiden för att utföra blockeringen i sig (från hudbedövning till slutet av LA-injektion)
|
Intraoperativ (under blockprestanda)
|
|
Antal nålpass
Tidsram: Intraoperativ (under blockprestanda)
|
Den första nålinsättningen räknades som den första passagen.
Varje efterföljande nålframmatning som föregås av en indragning på minst 10 mm räknas som en extra pass
|
Intraoperativ (under blockprestanda)
|
|
Procedur smärta under plexus brachialis block
Tidsram: Intraoperativ (under blockprestanda)
|
Smärta rapporterad under proceduren, bedömd enligt en visuell värderingsskala från 0 till 10 poäng (0= ingen smärta och 10= värsta tänkbara smärta)
|
Intraoperativ (under blockprestanda)
|
|
Förekomst av kirurgisk anestesi
Tidsram: Trettio minuter efter blockuppträdande
|
Incidensen av operationer som utförs utan extra användning av lokalbedövningsmedel infiltration, narkotika eller generell anestesi
|
Trettio minuter efter blockuppträdande
|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Intraoperativ (under blockprestanda)
|
Incidensen av biverkningar relaterade till plexus brachialis blockering ((parestesi, vaskulär punktering, hematom, Horners syndrom, pneumothorax)
|
Intraoperativ (under blockprestanda)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 juli 2018
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2018
Första postat (FAKTISK)
23 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 augusti 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2018
Senast verifierad
1 augusti 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Armskador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Adrenerga alfa-agonister
- Adrenerga agonister
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Adrenerga beta-agonister
- Sympatomimetika
- Vasokonstriktormedel
- Mydriatics
- Dexametason
- Lidokain
- Bupivakain
- Adrenalin
Andra studie-ID-nummer
- MUHC 2019-4673
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .