- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03596788
다양한 스포츠 보조제가 장거리 달리기 시 신진대사 및 지각 반응에 미치는 영향
2025년 3월 17일 업데이트: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
이전의 여러 연구에서는 운동 훈련 세션 동안 반복적으로 탄수화물 보충제를 섭취하면 며칠 및 몇 주에 걸쳐 점진적으로 탄수화물 산화를 증가시키고 운동 중 장의 불편함을 줄일 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 훈련 세션 동안 많은 양의 탄수화물을 반복적으로 섭취하는 것은 부담이 될 수 있으며 장 통증을 유발할 수 있습니다.
따라서 특별히 훈련 세션 동안이 아니라 휴식 중에 이러한 탄수화물 보충제를 섭취함으로써 동일한 장기적 이점을 실현할 수 있다면 유리할 것입니다.
따라서 본 연구의 목적은 5일 동안 쉬면서 탄수화물이 풍부한 음료를 반복적으로 섭취하는 것이 운동 중 탄수화물을 섭취하는 동안 신진대사 및 장 증상을 변화시키는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23529
- Human Performance Lab
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 주당 15마일 이상을 달리고 있습니다.
- 지난 달에 최소 1회 이상 60분 이상의 달리기를 완료했습니다.
- 지난 1년 동안 하나 이상의 마라톤 완주
제외 기준:
- 명백한 심혈관 질환 또는 대사 장애
- 운동으로 인한 이상 증상(예: 비정상적 숨가쁨, 현기증, 흉통)
- 음료의 성분에 대한 알레르기/과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 탄수화물 음료
5일 동안 하루 100g의 탄수화물을 공급하는 포도당-과당 음료 혼합물
|
탄수화물 음료는 하루에 약 100g의 탄수화물(포도당과 과당 형태)을 공급합니다.
|
|
위약 비교기: 위약 음료
아스파탐을 함유한 인공 감미료
|
위약 음료에는 아스파탐이 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위장관 증상 등급의 변화
기간: 증상은 5일 동안 탄수화물 또는 위약 음료를 섭취한 후 기준선 방문 및 두 번째 방문에서 러닝머신에서 60분 동안 달리는 동안 수집됩니다.
|
메스꺼움, 포만감, 트림, 역류, 복부 경련, 고창, 배변 충동과 같은 증상을 0-10 등급(0 = 불편함 없음, 10 = 참을 수 없는 불편함)으로 기록합니다.
|
증상은 5일 동안 탄수화물 또는 위약 음료를 섭취한 후 기준선 방문 및 두 번째 방문에서 러닝머신에서 60분 동안 달리는 동안 수집됩니다.
|
|
수소 호흡 생산의 변화
기간: 샘플은 5일 동안 탄수화물 또는 위약 음료를 섭취한 후 기준선 방문과 두 번째 방문에서 60분 실행 후 전에 수집됩니다.
|
호기된 공기의 샘플은 탄수화물 흡수 장애의 지표인 수소 수준에 대해 테스트됩니다.
|
샘플은 5일 동안 탄수화물 또는 위약 음료를 섭취한 후 기준선 방문과 두 번째 방문에서 60분 실행 후 전에 수집됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
탄수화물 산화의 변화
기간: 호흡 가스는 5일 동안 탄수화물 또는 위약 음료를 섭취한 후 기준선 방문과 두 번째 방문에서 60분 실행 동안마다 수집됩니다.
|
호흡 가스는 탄수화물 산화 속도를 추정하는 데 사용됩니다.
|
호흡 가스는 5일 동안 탄수화물 또는 위약 음료를 섭취한 후 기준선 방문과 두 번째 방문에서 60분 실행 동안마다 수집됩니다.
|
|
감정 척도의 변화
기간: 평가는 5일 동안 탄수화물 또는 위약 음료를 섭취한 후 기준선 방문과 두 번째 방문에서 각 60분 달리기 전과 도중에 수집됩니다.
|
-5(매우 나쁨)에서 +5(매우 좋음)까지의 양극 척도
|
평가는 5일 동안 탄수화물 또는 위약 음료를 섭취한 후 기준선 방문과 두 번째 방문에서 각 60분 달리기 전과 도중에 수집됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1223706-2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .