- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03596788
Effekter af forskellige sportstilskud på stofskifte og perceptuelle reaktioner under distanceløb
17. marts 2025 opdateret af: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Adskillige tidligere undersøgelser har vist, at gentagne gange indtagelse af kulhydrattilskud under træningssessioner, over en periode på dage og uger, gradvist kan øge kulhydratoxidationen og reducere tarmgener under træning.
Men gentagne gange indtagelse af store mængder kulhydrat under træningssessioner kan være belastende og kan forårsage tarmbesvær.
Det ville således være fordelagtigt, hvis de samme langsigtede fordele kunne opnås ved at indtage disse kulhydrattilskud i hvile i stedet for specifikt under træningspas.
Derfor er målet med denne undersøgelse at undersøge, om gentagne gange indtagelse af en kulhydratrig drik i hvile over en 5-dages periode ændrer stofskiftet og tarmsymptomer, mens man indtager kulhydrat under træning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Løb i øjeblikket ≥15 miles om ugen
- Har gennemført mindst én løbetur >60 minutter i løbet af den seneste måned
- Har gennemført et eller flere maratonløb inden for det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Åbenlys hjerte-kar-sygdom eller stofskiftesygdom
- Uønskede symptomer (f.eks. usædvanlig åndenød, svimmelhed, brystsmerter) ved træning
- Allergier/intolerancer over for nogen af ingredienserne i drikkevarerne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kulhydrat drik
En blanding af glukose-fructose-drik, der tilfører 100 gram kulhydrat om dagen i 5 dage
|
Kulhydratdrikken vil levere cirka 100 gram kulhydrat om dagen (i form af glukose og fruktose)
|
|
Placebo komparator: Placebo drik
En kunstigt sødet drik, der indeholder aspartam
|
Placebo-drikken vil indeholde aspartam.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i gastrointestinale symptomvurderinger
Tidsramme: Symptomer vil blive indsamlet under en 60 minutters løbetur på et løbebånd ved et baseline-besøg og ved et andet besøg efter indtagelse af kulhydratet eller placebo-drikken i 5 dage.
|
Symptomer som kvalme, fylde, bøvsen, refluks, mavekramper, luft i maven og trang til afføring vil blive registreret på en 0-10 skala (0 = intet ubehag, 10 = uudholdeligt ubehag).
|
Symptomer vil blive indsamlet under en 60 minutters løbetur på et løbebånd ved et baseline-besøg og ved et andet besøg efter indtagelse af kulhydratet eller placebo-drikken i 5 dage.
|
|
Ændring i produktionen af brintånde
Tidsramme: Prøver vil blive indsamlet før efter en 60-minutters kørsel ved et baseline-besøg og ved et andet besøg efter indtagelse af kulhydratet eller placebo-drikken i 5 dage.
|
Prøver af udåndet luft vil blive testet for brintniveauer, en markør for kulhydratmalabsorption
|
Prøver vil blive indsamlet før efter en 60-minutters kørsel ved et baseline-besøg og ved et andet besøg efter indtagelse af kulhydratet eller placebo-drikken i 5 dage.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kulhydratoxidation
Tidsramme: Luftvejsgasser vil blive opsamlet under hver 60-minutters kørsel ved et baselinebesøg og ved et andet besøg efter indtagelse af kulhydratet eller placebo-drikken i 5 dage.
|
Luftvejsgasser vil blive brugt til at estimere kulhydratoxidationshastigheder.
|
Luftvejsgasser vil blive opsamlet under hver 60-minutters kørsel ved et baselinebesøg og ved et andet besøg efter indtagelse af kulhydratet eller placebo-drikken i 5 dage.
|
|
Ændring i følelsesskala
Tidsramme: Bedømmelser indsamles før og under hver 60-minutters løbetur ved et baselinebesøg og ved et andet besøg efter indtagelse af kulhydratet eller placebo-drikken i 5 dage.
|
En bipolær skala fra -5 (meget dårlig) til +5 (meget god)
|
Bedømmelser indsamles før og under hver 60-minutters løbetur ved et baselinebesøg og ved et andet besøg efter indtagelse af kulhydratet eller placebo-drikken i 5 dage.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
24. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1223706-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anomalier Gastrointestinale
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
University of BaghdadAfsluttetEn klinisk sammenligning af effektiviteten af to typer ortodontisk justering af buetrådsmaterialerTænder; Anomali, StillingIrak
-
University Hospital, GhentRekrutteringMullerian Anomaly of Uterus, Nec | Mullersk anomali af vagina | Mullersk anomali af livmoderhalsenBelgien
-
Croma-Pharma GmbHProinnovera GmbHTrukket tilbage
-
University of South CarolinaAfsluttetHofte; AnomaliForenede Stater
-
Fundación Universitaria CIEOUkendtMaxillær anomaliColombia
-
University of the Western CapeAfsluttet
-
AstraZenecaJohnson & Johnson K.K. Medical CompanyAfsluttetGastrointestinal endoskopi | Gastrointestinal polypektomiJapan
Kliniske forsøg med Kulhydrat drik
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicinePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræft | LymfødemForenede Stater
-
CHA UniversityAfsluttetTræningspræstationer for fitte atleterKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Lindenwood UniversityAfsluttetModstandsøvelseForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringLymfødem | Fysisk genoptræning | Gangdysfunktion | Kronisk ødemTyrkiet (Türkiye)
-
University of SalamancaAfsluttetLymfatisk ødem | Cellulitis i ben | Vene sygdomSpanien
-
Queen's University, BelfastImperial College LondonRekrutteringSvangerskabsdiabetes mellitus (GDM)Det Forenede Kongerige
-
Pamukkale UniversityRekrutteringBrystkræft-relateret lymfødem | BcrlTyrkiet (Türkiye)