- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03596788
Effecten van verschillende sportsupplementen op metabolisme en perceptuele reacties tijdens hardlopen op afstand
17 maart 2025 bijgewerkt door: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Verschillende eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat het herhaaldelijk innemen van koolhydraatsupplementen tijdens trainingssessies, gedurende een periode van dagen en weken, de koolhydraatoxidatie geleidelijk kan verhogen en darmklachten tijdens het sporten kan verminderen.
Het herhaaldelijk innemen van grote hoeveelheden koolhydraten tijdens trainingssessies kan echter belastend zijn en darmklachten veroorzaken.
Het zou dus voordelig zijn als dezelfde langetermijnvoordelen zouden kunnen worden gerealiseerd door deze koolhydraatsupplementen in rust te consumeren in plaats van specifiek tijdens trainingssessies.
Daarom is het doel van deze studie om te onderzoeken of het herhaaldelijk innemen van een koolhydraatrijke drank in rust gedurende een periode van 5 dagen het metabolisme en de darmsymptomen verandert tijdens de inname van koolhydraten tijdens inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Loop momenteel ≥15 mijl per week
- De afgelopen maand ten minste één hardloopronde van meer dan 60 minuten hebben voltooid
- Het afgelopen jaar een of meer marathons hebben voltooid
Uitsluitingscriteria:
- Openlijke hart- en vaatziekten of stofwisselingsziekte
- Ongewenste symptomen (bijv. ongebruikelijke kortademigheid, duizeligheid, pijn op de borst) bij inspanning
- Allergieën/intoleranties voor een van de ingrediënten in de dranken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Koolhydraatarme drank
Een glucose-fructose drankmengsel dat gedurende 5 dagen 100 gram koolhydraten per dag levert
|
De koolhydraatdrank levert ongeveer 100 gram koolhydraten per dag (in de vorm van glucose en fructose)
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drank
Een kunstmatig gezoete drank die aspartaam bevat
|
De placebodrank zal aspartaam bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in beoordelingen van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Symptomen worden verzameld tijdens een run van 60 minuten op een loopband bij een basisbezoek en bij een tweede bezoek na inname van de koolhydraat- of placebodrank gedurende 5 dagen.
|
Symptomen zoals misselijkheid, volheid, oprispingen, reflux, buikkrampen, winderigheid en drang om te poepen worden genoteerd op een schaal van 0-10 (0 = geen ongemak, 10 = ondraaglijk ongemak).
|
Symptomen worden verzameld tijdens een run van 60 minuten op een loopband bij een basisbezoek en bij een tweede bezoek na inname van de koolhydraat- of placebodrank gedurende 5 dagen.
|
|
Verandering in waterstofademproductie
Tijdsspanne: Monsters worden verzameld vóór na een run van 60 minuten bij een basisbezoek en bij een tweede bezoek na inname van de koolhydraat- of placebodrank gedurende 5 dagen.
|
Monsters van uitgeademde lucht worden getest op waterstofniveaus, een marker van malabsorptie van koolhydraten
|
Monsters worden verzameld vóór na een run van 60 minuten bij een basisbezoek en bij een tweede bezoek na inname van de koolhydraat- of placebodrank gedurende 5 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: Ademhalingsgassen worden verzameld tijdens elke run van 60 minuten bij een basisbezoek en bij een tweede bezoek na inname van de koolhydraat- of placebodrank gedurende 5 dagen.
|
Ademhalingsgassen zullen worden gebruikt om de oxidatiesnelheid van koolhydraten te schatten.
|
Ademhalingsgassen worden verzameld tijdens elke run van 60 minuten bij een basisbezoek en bij een tweede bezoek na inname van de koolhydraat- of placebodrank gedurende 5 dagen.
|
|
Verandering in gevoelsschaal
Tijdsspanne: Er worden beoordelingen verzameld voor en tijdens elke run van 60 minuten bij een basisbezoek en bij een tweede bezoek na inname van de koolhydraat- of placebodrank gedurende 5 dagen.
|
Een bipolaire schaal van -5 (zeer slecht) tot +5 (zeer goed)
|
Er worden beoordelingen verzameld voor en tijdens elke run van 60 minuten bij een basisbezoek en bij een tweede bezoek na inname van de koolhydraat- of placebodrank gedurende 5 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1223706-2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .