- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03596788
Efectos de diferentes suplementos deportivos sobre el metabolismo y las respuestas perceptivas durante la carrera de fondo
17 de marzo de 2025 actualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Varios estudios previos han demostrado que la ingestión repetida de suplementos de carbohidratos durante las sesiones de entrenamiento físico, durante un período de días y semanas, puede aumentar gradualmente la oxidación de carbohidratos y reducir las molestias intestinales durante el ejercicio.
Sin embargo, ingerir repetidamente grandes cantidades de carbohidratos durante las sesiones de entrenamiento puede ser una carga y causar malestar estomacal.
Por lo tanto, sería ventajoso si se pudieran obtener los mismos beneficios a largo plazo al consumir estos suplementos de carbohidratos en reposo en lugar de específicamente durante las sesiones de entrenamiento.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es examinar si la ingestión repetida de una bebida rica en carbohidratos en reposo durante un período de 5 días altera el metabolismo y los síntomas intestinales mientras se ingieren carbohidratos durante el ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Lab
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar corriendo actualmente ≥15 millas por semana
- Haber completado al menos una carrera de más de 60 minutos durante el último mes
- Haber completado uno o más maratones en el último año
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular manifiesta o trastorno metabólico
- Síntomas adversos (por ejemplo, dificultad para respirar inusual, mareos, dolor en el pecho) con el ejercicio
- Alergias/intolerancias a alguno de los ingredientes de las bebidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Bebida de carbohidratos
Una mezcla de bebida de glucosa y fructosa que proporciona 100 gramos de carbohidratos por día durante 5 días
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La bebida de carbohidratos proporcionará aproximadamente 100 gramos de carbohidratos por día (en forma de glucosa y fructosa)
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Comparador de placebos: Bebida Placebo
Una bebida endulzada artificialmente que contiene aspartamo
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La bebida placebo contendrá aspartame.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las calificaciones de los síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: Los síntomas se recopilarán durante una carrera de 60 minutos en una cinta rodante en una visita inicial y en una segunda visita después de ingerir la bebida de carbohidratos o placebo durante 5 días.
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Los síntomas como náuseas, plenitud, eructos, reflujo, calambres abdominales, flatulencia y ganas de defecar se registrarán en una escala de 0 a 10 (0 = ninguna molestia, 10 = molestia insoportable).
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Los síntomas se recopilarán durante una carrera de 60 minutos en una cinta rodante en una visita inicial y en una segunda visita después de ingerir la bebida de carbohidratos o placebo durante 5 días.
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Cambio en la producción de aliento de hidrógeno
Periodo de tiempo: Las muestras se recolectarán antes de una carrera de 60 minutos en una visita inicial y en una segunda visita después de ingerir la bebida de carbohidratos o placebo durante 5 días.
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Se analizarán muestras de aire espirado para determinar los niveles de hidrógeno, un marcador de malabsorción de carbohidratos.
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Las muestras se recolectarán antes de una carrera de 60 minutos en una visita inicial y en una segunda visita después de ingerir la bebida de carbohidratos o placebo durante 5 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la oxidación de carbohidratos
Periodo de tiempo: Los gases respiratorios se recolectarán durante cada carrera de 60 minutos en una visita inicial y en una segunda visita después de ingerir la bebida de carbohidratos o placebo durante 5 días.
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Los gases respiratorios se utilizarán para estimar las tasas de oxidación de carbohidratos.
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Los gases respiratorios se recolectarán durante cada carrera de 60 minutos en una visita inicial y en una segunda visita después de ingerir la bebida de carbohidratos o placebo durante 5 días.
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Cambio en la escala de sentimientos
Periodo de tiempo: Las calificaciones se recopilarán antes y durante cada carrera de 60 minutos en una visita inicial y en una segunda visita después de ingerir la bebida de carbohidratos o placebo durante 5 días.
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Una escala bipolar que va de -5 (muy mal) a +5 (muy bien)
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Las calificaciones se recopilarán antes y durante cada carrera de 60 minutos en una visita inicial y en una segunda visita después de ingerir la bebida de carbohidratos o placebo durante 5 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Actual)
17 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1223706-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .